Radiofrequente ablatie na totale knieartroplastiek (RACKTKA)

Inclusiecriteria:

1. In aanmerking komende personen ouder dan 18 jaar die over het algemeen een goede gezondheid hebben, afgezien van hun chronische kniepijn
2. Minstens één jaar na TKA
3. Rapport van chronische kniepijn geclassificeerd met behulp van een standaardvraag over de aanwezigheid van "pijn, pijn of stijfheid in de knie op de meeste dagen gedurende ten minste één maand gedurende de voorgaande 6 maanden"
4. In een onaanvaardbare symptoomtoestand geclassificeerd met behulp van een gevalideerde vraag: "Denk na over alle gevolgen van uw artroplastiek in de afgelopen week. Als u de rest van uw leven zou blijven zoals u de afgelopen week was, zou de huidige toestand dan acceptabel of onaanvaardbaar voor u zijn?"
5. Bereidheid om alle studieprocedures te voltooien, inclusief een dagelijkse pijn-NRS, AE en vragen over medicatiegebruik via dagelijkse melding
6. Proefpersonen moeten het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) hebben gelezen en begrepen, en moeten het hebben ondertekend en gedateerd voordat een studiegerelateerde procedure wordt uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die niet postmenopauzaal zijn (gedefinieerd na 12 maanden zonder menstruatie zonder alternatieve medische oorzaak) of permanent chirurgisch onvruchtbaar zijn (inclusief hysterectomie, bilaterale salpingectomie en bilaterale ovariëctomie)
2. Vrouwen die niet postmenopauzaal zijn of permanent chirurgisch onvruchtbaar zijn, seksueel actief zijn en niet bereid zijn anticonceptie toe te passen zoals beschreven in paragraaf 5.3.1 tijdens de onderzoeksperiode
3. Aanzienlijk bewijs van infectie in de knie of radiografisch bewijs van losraken van de prothese zoals gedefinieerd door de orthopedisch chirurg
4. Personen met pijn uitsluitend gelokaliseerd in de achterste knie, systematisch geëvalueerd met behulp van een gevalideerde Knee Pain Map
5. Individuen die geen pijnvermindering van 70% bereiken na de initiële prognostische blokkade, in overeenstemming met de klinische praktijk
6. Deelname aan een klinische onderzoeksstudie die de ontvangst van een onderzoeksproduct (IP) of een experimentele therapeutische procedure omvatte binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek, of geplande deelname aan een dergelijke studie
7. Gebruik van anticoagulantia en onvermogen om drie dagen voorafgaand aan de RFA-procedure van het onderzoek te wachten met goedkeuring door de voorschrijvende arts
8. Andere aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker een risico of contra-indicatie vormen voor deelname aan het onderzoek of die de doelstellingen, uitvoering of evaluatie van het onderzoek kunnen verstoren