Bases neurales del giro
Redes cerebrales de rendimiento de giro con envejecimiento y accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está asociado con un ensayo clínico en curso (NCT03790657) llamado CONTROL Walking Study, que combina el aprendizaje locomotor y una forma de estimulación cerebral eléctrica no invasiva llamada estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS). El estudio de caminata CONTROL coloca aleatoriamente a los participantes en uno de dos grupos experimentales (estimulación transcraneal con corriente continua o estimulación simulada). Después de la colocación en grupo, los participantes completan una intervención de aprendizaje locomotor de 2 semanas para caminar y girar mientras reciben un grupo dependiente en forma de tDCS o estimulación simulada.
Al aprovechar la infraestructura del estudio CONTROL Walking para examinar más a fondo el control neuronal de girar mientras se camina, que a menudo se ve afectado por los adultos mayores y las personas que han sufrido un derrame cerebral. Este estudio evaluará la función cerebral neurofisiológica mediante la estimulación magnética transcraneal (TMS), que es una forma de estimulación cerebral no invasiva, y evaluará múltiples formas de rendimiento de giro en adultos mayores. La estimulación magnética transcraneal (TMS) se utilizará para evaluar la función neurofisiológica inhibitoria cortical en las redes motoras del cerebro. Es importante destacar que trabajos recientes demuestran asociaciones significativas entre la función excitatoria/inhibitoria del cerebro y el rendimiento de giro en adultos mayores, aunque estos resultados siguen siendo en gran medida preliminares.
Por lo tanto, el objetivo de esta propuesta es dilucidar aún más las asociaciones entre la función neurofisiológica (medida con TMS) y el rendimiento de giros de 360 y 180 grados. Los investigadores abordarán los siguientes objetivos específicos:
El Objetivo Específico 1 pondrá a prueba la hipótesis de que una mayor inhibición cortical se asociará con una duración de giro más corta para giros de 360 grados y giros de 180 grados.
El objetivo específico 2 probará la hipótesis de que los participantes con una mayor inhibición cortical inicial demostrarán mayores ganancias en el rendimiento de giros de 360 grados y 180 grados (es decir, duraciones de giro más cortas).
Este nuevo conocimiento proporcionará información adicional sobre los mecanismos neuronales asociados con el rendimiento de giro en adultos mayores. Además, estos resultados podrían revelar objetivos mecánicos para futuras intervenciones para mejorar el aprendizaje y la retención del rendimiento de giro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- velocidad de marcha preferida de 10 m < 1,1 m/s
- autoinforme de "alguna dificultad con las tareas para caminar, como cansarse al caminar un cuarto de milla, o al subir dos tramos de escaleras, o al realizar tareas domésticas".
- Voluntad de ser asignado al azar a cualquiera de los grupos de estudio y de participar en todos los aspectos de la evaluación e intervención del estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico diagnosticado o lesión del sistema nervioso central, u observación de síntomas consistentes con tal condición (Alzheimer, Parkinson, accidente cerebrovascular, etc.)
- Contraindicaciones para la estimulación cerebral no invasiva (p. ej., metal en la cabeza, herida en el cuero cabelludo)
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., metal en el cuerpo, claustrofobia, etc.).
- Uso de medicamentos que afectan el sistema nervioso central.
- artritis severa, como la espera de un reemplazo articular
- obesidad severa (índice de masa corporal > 35)
- enfermedad cardiovascular, pulmonar o renal actual; diabetes; enfermedad terminal
- infarto de miocardio o cirugía cardíaca mayor en el año anterior
- tratamiento contra el cáncer en el último año, a excepción de los cánceres de piel no melanoma y los cánceres que tienen un pronóstico excelente (p. ej., cáncer de mama o de próstata en etapa temprana)
- diagnóstico actual de esquizofrenia, otros trastornos psicóticos o trastorno bipolar
- hipertensión no controlada en reposo (sistólica > 180 mmHg y/o diastólica > 100 mmHg)
- fractura ósea o reemplazo articular en los seis meses anteriores
- participación actual en fisioterapia para la función de las extremidades inferiores o rehabilitación cardiopulmonar
- inscripción actual en cualquier ensayo clínico
- dificultad para comunicarse con el personal del estudio y/o que no hablan inglés
- planea mudarse fuera del área durante el período de estudio
- juicio clínico del equipo de investigación con respecto a la seguridad o el incumplimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Estimulación simulada
Los participantes se someterán a 30 segundos de corriente eléctrica de 2 mA en la cabeza a través de electrodos empapados en solución salina.
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Los participantes se someterán a cuatro sesiones de aprendizaje locomotor y de giro.
El aprendizaje locomotor implicará practicar caminar sobre diferentes terrenos (es decir, tapetes suaves y firmes) y obstáculos a diferentes velocidades de caminata (lenta o rápida) y práctica de giros en cada extremo del recorrido de caminata.
La cohorte completa se someterá a estimulación de corriente continua transcraneal o estimulación simulada.
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Experimental: Simulación de corriente continua transcraneal
Los participantes se someterán a 20 minutos de estimulación eléctrica de 2 mA en la cabeza a través de electrodos empapados en solución salina.
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Los participantes se someterán a cuatro sesiones de aprendizaje locomotor y de giro.
El aprendizaje locomotor implicará practicar caminar sobre diferentes terrenos (es decir, tapetes suaves y firmes) y obstáculos a diferentes velocidades de caminata (lenta o rápida) y práctica de giros en cada extremo del recorrido de caminata.
La cohorte completa se someterá a estimulación de corriente continua transcraneal o estimulación simulada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del período de silencio cortical (CSP) (ms)
Periodo de tiempo: 30 minutos, medido al inicio
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El período de silencio cortical (CSP) es una medida de TMS de un solo pulso de inhibición cortical mediada por GABA, en la que se aplica estimulación a la corteza motora mientras los participantes activan un músculo objetivo (aquí, el músculo tibial anterior), lo que resulta en una breve reducción en la actividad muscular.
La CSP se mide como el tiempo durante el cual la actividad muscular es menor que el nivel de actividad muscular previo a la simulación hasta el retorno de la actividad muscular voluntaria.
CSP se mide en milisegundos (ms).
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30 minutos, medido al inicio
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Duración de giro de 360 grados desde la línea de base
Periodo de tiempo: Medido en la visita de seguimiento (aproximadamente tres semanas después de la línea de base)
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Cambio en 360 grados Duración de giro durante una prueba de giro de 360 grados
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Medido en la visita de seguimiento (aproximadamente tres semanas después de la línea de base)
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Duración de giro de 180 grados desde el inicio
Periodo de tiempo: Medido en la visita de seguimiento (aproximadamente tres semanas después de la línea de base)
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Cambio en 180 grados Duración de giro según lo medido durante una tarea de caminata de 2 minutos donde los participantes caminan de un lado a otro por un corredor.
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Medido en la visita de seguimiento (aproximadamente tres semanas después de la línea de base)
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Umbral de motor en reposo (porcentaje de salida de la máquina)
Periodo de tiempo: 20 minutos, medido al inicio
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El umbral del motor en reposo (RMT) se obtiene mediante TMS de una sola pulso y evalúa la excitabilidad cortical mediada por el canal de sodio de voltaje.
RMT es la intensidad mínima (% de salida de la máquina) de la estimulación necesaria para evocar repetidamente un potencial evocado motor (MEP) de al menos 50 microvoltios en más del 50% de los ensayos.
Se informa como un porcentaje de la salida total de la máquina.
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20 minutos, medido al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de independencia de Katz
Periodo de tiempo: Base
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El participante de 6 ítems informó un cuestionario que evaluó el nivel de independencia [bañera, aderezo, baño, transferencia, continencia, alimentación].
Rango de puntajes totales: 0-6, cuanto mayor sea el puntaje, más independiente.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clayton W Swanson, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N3954-M
- 1IK1RX003954-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .