Kääntymisen hermopohjat
Kääntyvän suorituskyvyn aivoverkostot ikääntymisen ja aivohalvauksen myötä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus liittyy meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen (NCT03790657), jota kutsutaan CONTROL Walking Studyksi, jossa yhdistyvät lokomotorinen oppiminen ja eräänlainen ei-invasiivinen sähköinen aivostimulaatio, jota kutsutaan transkraniaaliseksi tasavirtastimulaatioksi (tDCS). CONTROL Walking Study sijoittaa osallistujat satunnaisesti toiseen kahdesta koeryhmästä (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tai valestimulaatio). Ryhmäsijoittelun jälkeen osallistujat suorittavat 2 viikon pituisen kävelyn ja kääntymisen liikkumisoppimisintervention samalla kun he saavat ryhmästä riippuvaisen tDCS:n tai valestimulaation.
Hyödyntämällä CONTROL Walking Study -infrastruktuuria tutkiakseen edelleen kävellen kääntymisen hermohallintaa, joka on usein heikentynyt vanhemmilla aikuisilla ja aivohalvauksen saaneilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan neurofysiologista aivojen toimintaa käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), joka on yksi non-invasiivisen aivojen stimulaation muoto, sekä arvioida useita ikääntyneiden aikuisten kääntösuorituskykyä. Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään aivokuoren inhiboivan neurofysiologisen toiminnan arvioimiseen aivojen motorisissa verkoissa. Tärkeää on, että viimeaikainen työ osoittaa merkittäviä assosiaatioita aivojen kiihottavan / estävän toiminnan ja kääntymiskyvyn välillä vanhemmilla aikuisilla, vaikka nämä tulokset ovatkin suurelta osin alustavia.
Siksi tämän ehdotuksen tavoitteena on edelleen selvittää neurofysiologisen toiminnan (TMS:llä mitattuna) ja 360 asteen ja 180 asteen kääntymiskyvyn välisiä yhteyksiä. Tutkijat pyrkivät seuraaviin erityisiin tavoitteisiin:
Erityinen tavoite 1 testaa hypoteesia, että suurempi aivokuoren esto liittyy lyhyempään käännöksen kestoon 360 asteen kierroksilla ja 180 asteen käännöksillä.
Erityinen tavoite 2 testaa hypoteesia, että osallistujat, joilla on suurempi aivokuoren eston lähtötaso, osoittavat suurempia 360 asteen ja 180 asteen kääntymissuorituskykyä (eli lyhyempiä käännösten kestoja).
Tämä uusi tieto tarjoaa lisätietoa hermomekanismeista, jotka liittyvät ikääntyneiden aikuisten kääntösuorituskykyyn. Lisäksi nämä tulokset voivat paljastaa mekaanisia tavoitteita tuleville interventioille, jotka parantavat suorituskyvyn oppimista ja säilyttämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65 vuotta tai vanhempi
- suositeltava 10 metrin kävelynopeus < 1,1 m/s
- oma raportti "joistakin vaikeuksista kävelytehtävissä, kuten väsymys kävellessä neljäsosan mailin tai kun kiivetään kahta portaikkoa tai suoritettaessa kotitöitä".
- Halukkuus satunnaistetuiksi jompaankumpaan tutkimusryhmään ja osallistua kaikkiin tutkimuksen arviointiin ja interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu neurologinen häiriö tai keskushermoston vaurio tai tällaisen tilan oireiden havaitseminen (Alzheimerin, Parkinsonin tauti, aivohalvaus jne.)
- Ei-invasiivisen aivojen stimulaation vasta-aiheet (esim. metalli päässä, haava päänahassa)
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. metallia kehossa, klaustrofobia jne.).
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- vaikea niveltulehdus, kuten nivelleikkauksen odottaminen
- vaikea liikalihavuus (painoindeksi > 35)
- nykyinen sydän- ja verisuonisairaus, keuhko- tai munuaissairaus; diabetes; parantumaton sairaus
- sydäninfarkti tai suuri sydänleikkaus edellisenä vuonna
- syövän hoito viimeisen vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ihosyöpiä ja syöpiä, joilla on erinomainen ennuste (esim. varhaisen vaiheen rinta- tai eturauhassyöpä)
- nykyinen skitsofrenian, muiden psykoottisten häiriöiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- hallitsematon verenpaine levossa (systolinen > 180 mmHg ja/tai diastolinen > 100 mmHg)
- luunmurtuma tai nivelleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- nykyinen osallistuminen fysioterapiaan alaraajojen toimintaan tai kardiopulmonaaliseen kuntoutukseen
- nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen
- vaikeus kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa ja/tai ei-englanninkielinen
- suunnittelee muuttavansa pois alueelta tutkimusjakson aikana
- tutkimusryhmän kliininen arvio turvallisuudesta tai vaatimustenvastaisuudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Osallistujat saavat 30 sekunnin ajan 2 mA:n sähkövirran päähän suolaliuoksella kasteltujen elektrodien kautta.
|
Osallistujat käyvät läpi neljä liike- ja käännösoppimista.
Liikkumisoppiminen sisältää kävelyn harjoittelua eri maastoissa (eli pehmeät ja kiinteät matot) ja esteitä eri kävelynopeuksilla (hidas tai nopea) ja kääntymisharjoituksia kävelyreitin molemmissa päissä.
Koko kohortti käy läpi joko transkraniaalista tasavirtastimulaatiota tai valestimulaatiota.
|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtasimulaatio
Osallistujat saavat 20 minuutin ajan 2 mA:n sähköstimulaation päähän suolaliuoksella kastettujen elektrodien kautta.
|
Osallistujat käyvät läpi neljä liike- ja käännösoppimista.
Liikkumisoppiminen sisältää kävelyn harjoittelua eri maastoissa (eli pehmeät ja kiinteät matot) ja esteitä eri kävelynopeuksilla (hidas tai nopea) ja kääntymisharjoituksia kävelyreitin molemmissa päissä.
Koko kohortti käy läpi joko transkraniaalista tasavirtastimulaatiota tai valestimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalisen hiljaisen jakson (CSP) kesto (ms)
Aikaikkuna: 30 minuuttia, mitattuna lähtötasolla
|
Cortical Silent Period (CSP) on yhden pulssin TMS-mitta GABA-välitteiselle aivokuoren estämiselle, jossa stimulaatiota kohdistetaan motoriseen aivokuoreen, kun osallistujat aktivoivat kohdelihasta (tässä tibialis anterior -lihasta), mikä johtaa lyhyeen pienenemiseen. lihastoiminnassa.
CSP:llä mitataan aikaa, jonka aikana lihasaktiivisuus on pienempi kuin simulaatiota edeltävä lihasaktiivisuustaso, siihen asti, kunnes haluttu lihasaktiivisuus palautuu.
CSP mitataan millisekunteina (ms).
|
30 minuuttia, mitattuna lähtötasolla
|
|
360 asteen käännös kesto lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu seurantavierailulla (noin kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos 360 asteen käännöksen kestossa 360 asteen käännöstestin aikana
|
Mitattu seurantavierailulla (noin kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
180 asteen käännös kesto lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu seurantavierailulla (noin kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos 180 asteen käännöksen kestona mitattuna 2 minuutin kävelymatkan aikana, jossa osallistujat kävelevät edestakaisin käytävällä.
|
Mitattu seurantavierailulla (noin kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lepo moottorin kynnys (prosenttiosuus koneen ulostulosta)
Aikaikkuna: 20 minuuttia, mitattuna lähtötilanteessa
|
Lepomoottorin kynnysarvo (RMT) saadaan yhden pulssin TMS: llä ja arvioidaan jännitteellisen natriumkanavan välitteinen aivokuoren herkkyys.
RMT on stimulaation vähimmäisvoimakkuus (% koneen ulostulo), jota tarvitaan toistuvasti ainakin 50 mikrovoltin moottorin aiheuttaman potentiaalin (MEP) herättämiseksi yli 50%: lla tutkimuksista.
Se ilmoitetaan prosentuaalisena koneen kokonaistuotannosta.
|
20 minuuttia, mitattuna lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katzin itsenäisyyskysely
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
6-osainen osallistuja ilmoitti kyselylomakkeen arvioinnista itsenäisyyden tasoa [uima, sidos, wc, siirto, mantere, ruokinta].
Kokonaispisteiden alue: 0-6, mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Clayton W Swanson, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N3954-M
- 1IK1RX003954-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .