Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kääntymisen hermopohjat

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kääntyvän suorituskyvyn aivoverkostot ikääntymisen ja aivohalvauksen myötä

Vanhemmilla aikuisilla ja aivohalvauksesta selviytyneillä on usein vaikeuksia suorittaa monimutkaisia ​​kävelytehtäviä, mikä johtuu osittain aivoissa tapahtuvista muutoksista. Yksi usein unohdettu tehtävä on kääntyminen, joka voi huonosti suoritettuna johtaa loukkaantumiseen. Tutkijat käyttävät non-invasiivista aivostimulaatiota arvioidakseen aivojen toimintaa ja yhdistävät nämä havainnot suorituskyvyn muuttamiseen vanhemmilla aikuisilla ja aivohalvauksesta selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus liittyy meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen (NCT03790657), jota kutsutaan CONTROL Walking Studyksi, jossa yhdistyvät lokomotorinen oppiminen ja eräänlainen ei-invasiivinen sähköinen aivostimulaatio, jota kutsutaan transkraniaaliseksi tasavirtastimulaatioksi (tDCS). CONTROL Walking Study sijoittaa osallistujat satunnaisesti toiseen kahdesta koeryhmästä (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tai valestimulaatio). Ryhmäsijoittelun jälkeen osallistujat suorittavat 2 viikon pituisen kävelyn ja kääntymisen liikkumisoppimisintervention samalla kun he saavat ryhmästä riippuvaisen tDCS:n tai valestimulaation.

Hyödyntämällä CONTROL Walking Study -infrastruktuuria tutkiakseen edelleen kävellen kääntymisen hermohallintaa, joka on usein heikentynyt vanhemmilla aikuisilla ja aivohalvauksen saaneilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan neurofysiologista aivojen toimintaa käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), joka on yksi non-invasiivisen aivojen stimulaation muoto, sekä arvioida useita ikääntyneiden aikuisten kääntösuorituskykyä. Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään aivokuoren inhiboivan neurofysiologisen toiminnan arvioimiseen aivojen motorisissa verkoissa. Tärkeää on, että viimeaikainen työ osoittaa merkittäviä assosiaatioita aivojen kiihottavan / estävän toiminnan ja kääntymiskyvyn välillä vanhemmilla aikuisilla, vaikka nämä tulokset ovatkin suurelta osin alustavia.

Siksi tämän ehdotuksen tavoitteena on edelleen selvittää neurofysiologisen toiminnan (TMS:llä mitattuna) ja 360 asteen ja 180 asteen kääntymiskyvyn välisiä yhteyksiä. Tutkijat pyrkivät seuraaviin erityisiin tavoitteisiin:

Erityinen tavoite 1 testaa hypoteesia, että suurempi aivokuoren esto liittyy lyhyempään käännöksen kestoon 360 asteen kierroksilla ja 180 asteen käännöksillä.

Erityinen tavoite 2 testaa hypoteesia, että osallistujat, joilla on suurempi aivokuoren eston lähtötaso, osoittavat suurempia 360 asteen ja 180 asteen kääntymissuorituskykyä (eli lyhyempiä käännösten kestoja).

Tämä uusi tieto tarjoaa lisätietoa hermomekanismeista, jotka liittyvät ikääntyneiden aikuisten kääntösuorituskykyyn. Lisäksi nämä tulokset voivat paljastaa mekaanisia tavoitteita tuleville interventioille, jotka parantavat suorituskyvyn oppimista ja säilyttämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
        • Rekrytointi
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Zhang, PhD
          • Puhelinnumero: 5046 (352) 548-6000
          • Sähköposti: yizhang@ufl.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clayton W Swanson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 65 vuotta tai vanhempi
  • suositeltava 10 metrin kävelynopeus < 1,1 m/s
  • oma raportti "joistakin vaikeuksista kävelytehtävissä, kuten väsymys kävellessä neljäsosan mailin tai kun kiivetään kahta portaikkoa tai suoritettaessa kotitöitä".
  • Halukkuus satunnaistetuiksi jompaankumpaan tutkimusryhmään ja osallistua kaikkiin tutkimuksen arviointiin ja interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu neurologinen häiriö tai keskushermoston vaurio tai tällaisen tilan oireiden havaitseminen (Alzheimerin, Parkinsonin tauti, aivohalvaus jne.)
  • Ei-invasiivisen aivojen stimulaation vasta-aiheet (esim. metalli päässä, haava päänahassa)
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. metallia kehossa, klaustrofobia jne.).
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • vaikea niveltulehdus, kuten nivelleikkauksen odottaminen
  • vaikea liikalihavuus (painoindeksi > 35)
  • nykyinen sydän- ja verisuonisairaus, keuhko- tai munuaissairaus; diabetes; parantumaton sairaus
  • sydäninfarkti tai suuri sydänleikkaus edellisenä vuonna
  • syövän hoito viimeisen vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä ja syöpiä, joilla on erinomainen ennuste (esim. varhaisen vaiheen rinta- tai eturauhassyöpä)
  • nykyinen skitsofrenian, muiden psykoottisten häiriöiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • hallitsematon verenpaine levossa (systolinen > 180 mmHg ja/tai diastolinen > 100 mmHg)
  • luunmurtuma tai nivelleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • nykyinen osallistuminen fysioterapiaan alaraajojen toimintaan tai kardiopulmonaaliseen kuntoutukseen
  • nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen
  • vaikeus kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa ja/tai ei-englanninkielinen
  • suunnittelee muuttavansa pois alueelta tutkimusjakson aikana
  • tutkimusryhmän kliininen arvio turvallisuudesta tai vaatimustenvastaisuudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Osallistujat saavat 30 sekunnin ajan 2 mA:n sähkövirran päähän suolaliuoksella kasteltujen elektrodien kautta.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Liikunta-oppiminen
Osallistujat käyvät läpi neljä liike- ja käännösoppimista. Liikkumisoppiminen sisältää kävelyn harjoittelua eri maastoissa (eli pehmeät ja kiinteät matot) ja esteitä eri kävelynopeuksilla (hidas tai nopea) ja kääntymisharjoituksia kävelyreitin molemmissa päissä. Koko kohortti käy läpi joko transkraniaalista tasavirtastimulaatiota tai valestimulaatiota.
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtasimulaatio
Osallistujat saavat 20 minuutin ajan 2 mA:n sähköstimulaation päähän suolaliuoksella kastettujen elektrodien kautta.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Liikunta-oppiminen
Osallistujat käyvät läpi neljä liike- ja käännösoppimista. Liikkumisoppiminen sisältää kävelyn harjoittelua eri maastoissa (eli pehmeät ja kiinteät matot) ja esteitä eri kävelynopeuksilla (hidas tai nopea) ja kääntymisharjoituksia kävelyreitin molemmissa päissä. Koko kohortti käy läpi joko transkraniaalista tasavirtastimulaatiota tai valestimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalisen hiljaisen jakson (CSP) kesto (ms)
Aikaikkuna: 30 minuuttia, mitattuna lähtötasolla
Cortical Silent Period (CSP) on yhden pulssin TMS-mitta GABA-välitteiselle aivokuoren estämiselle, jossa stimulaatiota kohdistetaan motoriseen aivokuoreen, kun osallistujat aktivoivat kohdelihasta (tässä tibialis anterior -lihasta), mikä johtaa lyhyeen pienenemiseen. lihastoiminnassa. CSP:llä mitataan aikaa, jonka aikana lihasaktiivisuus on pienempi kuin simulaatiota edeltävä lihasaktiivisuustaso, siihen asti, kunnes haluttu lihasaktiivisuus palautuu. CSP mitataan millisekunteina (ms).
30 minuuttia, mitattuna lähtötasolla
360 asteen käännöksen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia, mitattu kaksi kertaa noin 3 viikon välein
Käännöksen kesto mitattuna 360 asteen käännöstehtävän aikana
5 minuuttia, mitattu kaksi kertaa noin 3 viikon välein
180 asteen käännöksen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia, mitattu kaksi kertaa noin 3 viikon välein
Käännöksen kesto mitattuna 2 minuutin kävelytehtävän aikana, jossa osallistujat kävelevät takaisin ja neljänneksi käytävää pitkin.
5 minuuttia, mitattu kaksi kertaa noin 3 viikon välein
Lepomoottorin kynnys (prosenttiosuus koneen tehosta)
Aikaikkuna: 20 minuuttia, mitattuna lähtötasolla
Lepomoottorikynnys (rMT) saadaan yksipulssisella TMS:llä ja se arvioi jänniteriippuvaisen natriumkanavavälitteisen aivokuoren kiihottumisen. rMT on stimulaation vähimmäisintensiteetti (koneen teho), joka tarvitaan vähintään 50 mikrovoltin moottorin herätepotentiaalin (MEP) toistuvaan herättämiseen yli 50 %:ssa kokeista. Se ilmoitetaan prosentteina koneen kokonaistuotannosta.
20 minuuttia, mitattuna lähtötasolla
Moottorin herättämien potentiaaliamplitudien suhde (ei yksikköä)
Aikaikkuna: 30 minuuttia, mitattuna lähtötasolla
Aivokuorensisäinen helpotus (ICF) ovat paripulssi-TMS-mittareita aivokuoren inhibitiosta ja vastaavasti kiihottavuudesta. Lyhyt väliaikainen interstimulus (1-5 ms) johtaa aivokuoren estoon, joka heijastaa GABAA-välitteistä verkkoinhibitiota, ja pidempi interstimulusväli 50-300 ms heijastaa GABAB-välitteistä paikallista estoa. Toisen MEP:n huippu-huippu-amplitudin suhde (mV) ensimmäiseen (tai kontrolliin) MEP:iin lasketaan jokaiselle näistä stimulaatioprotokollista.
30 minuuttia, mitattuna lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katzin itsenäisyyskysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
6-osainen osallistuja raportoi kyselylomakkeen, jossa arvioitiin riippumattomuuden tasoa [uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirtyminen, pidättyvyys, ruokinta]. Kokonaispisteet vaihtelevat: 0-6, mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Clayton W Swanson, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N3954-M
  • 1IK1RX003954-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettu tietojoukko luodaan ja jaetaan tietojen käyttösopimuksen mukaisesti, joka rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin tunnistaakseen tai tunnistaakseen uudelleen) henkilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon. .

IPD-jaon aikakehys

Rajoitettu tietojoukko valmistuu, kun tutkimus on saatu päätökseen ja ensisijaiset/toissijaiset tiedot on hyväksytty julkaistavaksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Liikunta-oppiminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa