Fundamentos neurais do giro
Redes cerebrais de desempenho de viragem com envelhecimento e derrame
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está associado a um ensaio clínico em andamento (NCT03790657) chamado CONTROL Walking Study, que combina aprendizado locomotor e uma forma de estimulação cerebral elétrica não invasiva chamada estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC). O CONTROL Walking Study coloca aleatoriamente os participantes em um dos dois grupos experimentais (estimulação transcraniana por corrente contínua ou estimulação simulada). Após a colocação em grupo, os participantes completam uma intervenção de aprendizagem locomotora de caminhada e rotação de 2 semanas enquanto recebem um grupo dependente na forma de tDCS ou estimulação simulada.
Ao alavancar a infraestrutura do CONTROL Walking Study para examinar ainda mais o controle neural de virar durante a caminhada, que geralmente é prejudicado em adultos mais velhos e pessoas que tiveram um derrame. Este estudo avaliará a função neurofisiológica do cérebro usando estimulação magnética transcraniana (EMT), que é uma forma de estimulação cerebral não invasiva, bem como avaliará várias formas de desempenho de giro em adultos mais velhos. A estimulação magnética transcraniana (EMT) será utilizada para avaliar a função neurofisiológica inibitória cortical nas redes motoras do cérebro. É importante ressaltar que trabalhos recentes demonstram associações significativas entre a função excitatória/inibitória do cérebro e o desempenho de viragem em adultos mais velhos, embora esses resultados permaneçam amplamente preliminares.
Portanto, o objetivo desta proposta é elucidar ainda mais as associações entre a função neurofisiológica (medida com TMS) e o desempenho em giros de 360 e 180 graus. Os investigadores irão abordar os seguintes objetivos específicos:
O Objetivo Específico 1 testará a hipótese de que maior inibição cortical estará associada a menor duração de giro para giros de 360 graus e giros de 180 graus.
O Objetivo Específico 2 testará a hipótese de que os participantes com maior inibição cortical basal demonstrarão maiores ganhos de desempenho de giro de 360 graus e 180 graus (ou seja, durações de giro mais curtas).
Este novo conhecimento fornecerá informações adicionais sobre os mecanismos neurais associados ao desempenho de viragem em adultos mais velhos. Além disso, esses resultados podem revelar alvos mecanísticos para intervenções futuras para melhorar o aprendizado e a retenção do desempenho de torneamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 65 anos ou mais
- velocidade de caminhada preferida de 10m < 1,1 m/s
- auto-relato de "alguma dificuldade em tarefas de caminhada, como ficar cansado ao caminhar um quarto de milha, ou ao subir dois lances de escada, ou ao realizar tarefas domésticas".
- Vontade de ser randomizado para qualquer um dos grupos de estudo e de participar de todos os aspectos da avaliação e intervenção do estudo
Critério de exclusão:
- Transtorno neurológico diagnosticado ou lesão do sistema nervoso central, ou observação de sintomas consistentes com tal condição (Alzheimer, Parkinson, acidente vascular cerebral, etc.)
- Contra-indicações para estimulação cerebral não invasiva (por exemplo, metal na cabeça, ferimento no couro cabeludo)
- Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo, claustrofobia, etc).
- Uso de medicamentos que afetam o sistema nervoso central
- artrite grave, como aguardar a substituição da articulação
- obesidade grave (índice de massa corporal > 35)
- doença cardiovascular, pulmonar ou renal atual; diabetes; doença terminal
- infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca de grande porte no ano anterior
- tratamento oncológico no último ano, exceto cânceres de pele não melanoma e cânceres com excelente prognóstico (por exemplo, câncer de mama ou próstata em estágio inicial)
- diagnóstico atual de esquizofrenia, outros transtornos psicóticos ou transtorno bipolar
- hipertensão não controlada em repouso (sistólica > 180 mmHg e/ou diastólica > 100 mmHg)
- fratura óssea ou substituição da articulação nos seis meses anteriores
- participação atual em fisioterapia para função dos membros inferiores ou reabilitação cardiopulmonar
- inscrição atual em qualquer ensaio clínico
- dificuldade em se comunicar com o pessoal do estudo e/ou não falar inglês
- planejando se mudar para fora da área durante o período de estudo
- julgamento clínico da equipe de investigação em relação à segurança ou não conformidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Estimulação Simulada
Os participantes serão submetidos a 30 segundos de corrente elétrica de 2 mA na cabeça através de eletrodos embebidos em solução salina.
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Os participantes passarão por quatro sessões de aprendizagem locomotora e de turnos.
O aprendizado locomotor envolverá a prática de caminhada em diferentes terrenos (ou seja, tapetes macios e firmes) e obstáculos em diferentes velocidades de caminhada (lenta ou rápida) e a prática de virar em cada extremidade do percurso de caminhada.
A coorte completa será submetida a estimulação transcraniana por corrente contínua ou estimulação simulada.
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Experimental: Simulação Transcraniana de Corrente Contínua
Os participantes serão submetidos a 20 minutos de estimulação elétrica de 2 mA na cabeça por meio de eletrodos embebidos em solução salina.
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Os participantes passarão por quatro sessões de aprendizagem locomotora e de turnos.
O aprendizado locomotor envolverá a prática de caminhada em diferentes terrenos (ou seja, tapetes macios e firmes) e obstáculos em diferentes velocidades de caminhada (lenta ou rápida) e a prática de virar em cada extremidade do percurso de caminhada.
A coorte completa será submetida a estimulação transcraniana por corrente contínua ou estimulação simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do período de silêncio cortical (CSP) (ms)
Prazo: 30 minutos, medido na linha de base
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O período de silêncio cortical (CSP) é uma medida TMS de pulso único da inibição cortical mediada por GABA, na qual a estimulação é aplicada ao córtex motor enquanto os participantes ativam um músculo-alvo (aqui, o músculo tibial anterior), resultando em uma breve redução na atividade muscular.
O CSP é medido como o tempo durante o qual a atividade muscular é menor que o nível de atividade muscular pré-simulação até o retorno da atividade muscular voluntária.
O CSP é medido em milissegundos (ms).
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30 minutos, medido na linha de base
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Duração da curva de 360 graus da linha de base
Prazo: Medido na visita de acompanhamento (aproximadamente três semanas após a linha de base)
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Mudança na duração da volta de 360 graus durante um teste de giro de 360 graus
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Medido na visita de acompanhamento (aproximadamente três semanas após a linha de base)
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Duração da curva de 180 graus da linha de base
Prazo: Medido na visita de acompanhamento (aproximadamente três semanas após a linha de base)
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Mudança na duração da volta de 180 graus, conforme medido durante uma tarefa de caminhada de 2 minutos, onde os participantes caminham para frente e para trás um corredor.
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Medido na visita de acompanhamento (aproximadamente três semanas após a linha de base)
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Limiar do motor em repouso (porcentagem da saída da máquina)
Prazo: 20 minutos, medidos na linha de base
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O limiar do motor em repouso (RMT) é obtido pelo TMS de pulso único e avalia a excitabilidade cortical cortical de canal de sódio dependente de tensão.
O RMT é a intensidade mínima (% de saída da máquina) de estimulação necessária para evocar repetidamente um potencial evocado motor (MEP) de pelo menos 50 microvolts em mais de 50% dos ensaios.
É relatado como uma porcentagem da saída total da máquina.
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20 minutos, medidos na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Independência de Katz
Prazo: Linha de base
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O participante de 6 itens relatou questionário avaliando o nível de independência [banho, molho, banheiro, transferência, continência, alimentação].
Os pontuações totais variam: 0-6, quanto maior a pontuação, mais independente.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clayton W Swanson, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- N3954-M
- 1IK1RX003954-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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