Нейронные основы токарной обработки
Мозговые сети поворотной производительности при старении и инсульте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование связано с текущим клиническим испытанием (NCT03790657) под названием CONTROL Walking Study, которое сочетает в себе двигательное обучение и форму неинвазивной электрической стимуляции мозга, называемую транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS). В ходе исследования ходьбы CONTROL участников случайным образом распределяют в одну из двух экспериментальных групп (транскраниальная стимуляция постоянным током или имитация стимуляции). После группового размещения участники проходят двухнедельное обучение ходьбе и поворотам, получая при этом групповую форму tDCS или фиктивную стимуляцию.
При использовании инфраструктуры CONTROL Walking Study для дальнейшего изучения нейронного контроля поворота во время ходьбы, который часто нарушается у пожилых людей и людей, перенесших инсульт. В этом исследовании будет оцениваться нейрофизиологическая функция мозга с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), которая является формой неинвазивной стимуляции мозга, а также оцениваются различные формы выполнения поворотов у пожилых людей. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для оценки тормозной нейрофизиологической функции коры в двигательных сетях головного мозга. Важно отметить, что недавняя работа демонстрирует значительную связь между возбуждающей/тормозной функцией мозга и производительностью поворота у пожилых людей, хотя эти результаты остаются в значительной степени предварительными.
Таким образом, целью этого предложения является дальнейшее выяснение связи между нейрофизиологической функцией (измеренной с помощью ТМС) и производительностью поворота на 360 и 180 градусов. Исследователи будут решать следующие конкретные задачи:
Конкретная цель 1 будет проверять гипотезу о том, что более сильное корковое торможение будет связано с более короткой продолжительностью поворота для поворотов на 360 градусов и поворотов на 180 градусов.
Конкретная цель 2 проверит гипотезу о том, что участники с более высоким исходным корковым торможением продемонстрируют больший прирост производительности при повороте на 360 градусов и 180 градусов (т. Е. Более короткая продолжительность поворота).
Эти новые знания предоставят дополнительную информацию о нейронных механизмах, связанных с поворотами у пожилых людей. Кроме того, эти результаты могут выявить механистические цели для будущих вмешательств, направленных на повышение эффективности обучения и удержания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше
- предпочтительная скорость ходьбы на 10 м < 1,1 м/с
- самоотчет о «некоторых трудностях при ходьбе, таких как усталость при ходьбе на четверть мили, или при подъеме на два лестничных пролета, или при выполнении домашних дел».
- Готовность быть рандомизированным в любую исследовательскую группу и участвовать во всех аспектах оценки исследования и вмешательства
Критерий исключения:
- Диагностированное неврологическое расстройство или повреждение центральной нервной системы или наблюдение симптомов, характерных для такого состояния (болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, инсульт и т. д.)
- Противопоказания к неинвазивной стимуляции мозга (например, металл в голове, рана на коже головы)
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (например, металл в теле, клаустрофобия и т. д.).
- Применение препаратов, влияющих на центральную нервную систему.
- тяжелый артрит, например, ожидание замены сустава
- тяжелое ожирение (индекс массы тела > 35)
- текущее сердечно-сосудистое, легочное или почечное заболевание; сахарный диабет; неизлечимой болезни
- инфаркт миокарда или обширная операция на сердце в предыдущем году
- лечение рака в прошлом году, за исключением немеланомного рака кожи и рака с отличным прогнозом (например, рак груди или предстательной железы на ранней стадии)
- текущий диагноз шизофрении, других психотических расстройств или биполярного расстройства
- неконтролируемая гипертензия в покое (систолическое > 180 мм рт. ст. и/или диастолическое > 100 мм рт. ст.)
- перелом кости или замена сустава в предыдущие шесть месяцев
- текущее участие в физиотерапии для функции нижних конечностей или сердечно-легочной реабилитации
- текущая регистрация в любом клиническом испытании
- трудности в общении с исследовательским персоналом и/или не говорящие по-английски
- планируют переехать из района в период обучения
- клиническое заключение следственной группы относительно безопасности или несоблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
Участникам в течение 30 секунд будет подаваться электрический ток силой 2 мА через электроды, пропитанные физиологическим раствором.
|
Участники пройдут четыре занятия по двигательному и поворотному обучению.
Обучение локомоторике будет включать в себя отработку ходьбы по разным поверхностям (например, по мягким и твердым матам) и препятствиям с разной скоростью ходьбы (медленной или быстрой) и отработку поворотов на каждом конце маршрута ходьбы.
Вся когорта подвергнется либо транскраниальной стимуляции постоянным током, либо ложной стимуляции.
|
|
Экспериментальный: Транскраниальное моделирование постоянного тока
Участники будут подвергаться 20-минутной электрической стимуляции головы силой 2 мА через электроды, пропитанные физиологическим раствором.
|
Участники пройдут четыре занятия по двигательному и поворотному обучению.
Обучение локомоторике будет включать в себя отработку ходьбы по разным поверхностям (например, по мягким и твердым матам) и препятствиям с разной скоростью ходьбы (медленной или быстрой) и отработку поворотов на каждом конце маршрута ходьбы.
Вся когорта подвергнется либо транскраниальной стимуляции постоянным током, либо ложной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность периода коркового молчания (CSP) (мс)
Временное ограничение: 30 минут, измерено на исходном уровне
|
Период коркового молчания (CSP) представляет собой ТМС-измерение одиночного импульса ГАМК-опосредованного коркового торможения, при котором стимуляция применяется к моторной коре, в то время как участники активируют целевую мышцу (здесь, переднюю большеберцовую мышцу), что приводит к кратковременному сокращению в мышечной деятельности.
CSP измеряется как время, в течение которого мышечная активность ниже уровня мышечной активности до моделирования до восстановления произвольной мышечной активности.
CSP измеряется в миллисекундах (мс).
|
30 минут, измерено на исходном уровне
|
|
Продолжительность поворота на 360 градусов от базовой линии
Временное ограничение: Измерено при последующем посещении (примерно через три недели после базовой линии)
|
Изменение продолжительности поворота на 360 градусов во время тестирования поворота на 360 градусов
|
Измерено при последующем посещении (примерно через три недели после базовой линии)
|
|
Продолжительность поворота на 180 градусов от базовой линии
Временное ограничение: Измерено при последующем посещении (примерно через три недели после базовой линии)
|
Изменение в течение 180 градусов, как измеряется в течение 2 -минутной ходьбы, где участники идут взад -вперед по коридору.
|
Измерено при последующем посещении (примерно через три недели после базовой линии)
|
|
Порог отдыха двигателя (процент вывода машины)
Временное ограничение: 20 минут, измерено на исходном уровне
|
Порог отдыха (RMT) получается с помощью однопульсных TMS и оценивает, управляемую напряжением, опосредованную натриевой каналом, возбудимость коры.
RMT - это минимальная интенсивность (% машина для машины) стимуляции, необходимая для повторного выздоровления двигателя, вызванного потенциалом (MEP) не менее 50 микроволнов в более чем 50% испытаний.
Он сообщается в процентах от общей мощности машины.
|
20 минут, измерено на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета независимости Кац
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участник из 6 пунктов сообщил о оценке анкеты, оценке уровня независимости [купание, заправка, туалетная пропускная способность, передача, продолжение, кормление].
Общий диапазон баллов: 0-6, чем выше балл, тем более независимы.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Clayton W Swanson, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N3954-M
- 1IK1RX003954-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .