Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronowe podstawy toczenia

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Sieci mózgowe wydajności toczenia wraz ze starzeniem się i udarem

Starsi dorośli i osoby po udarze często mają trudności z wykonywaniem złożonych zadań związanych z chodzeniem, częściowo z powodu zmian w mózgu. Jednym z często pomijanych zadań jest skręcanie, które może prowadzić do obrażeń, jeśli zostanie źle wykonane. Badacze wykorzystają nieinwazyjną stymulację mózgu, aby ocenić aktywność mózgu i powiązać te obserwacje z wydajnością osób starszych i osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest powiązane z trwającym badaniem klinicznym (NCT03790657) o nazwie CONTROL Walking Study, które łączy naukę lokomotoryczną i formę nieinwazyjnej elektrycznej stymulacji mózgu zwanej przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS). CONTROL Walking Study losowo przydziela uczestników do jednej z dwóch grup eksperymentalnych (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym lub stymulacja pozorowana). Po umieszczeniu w grupie uczestnicy przechodzą 2-tygodniową interwencję dotyczącą nauki chodzenia i obracania się lokomotorycznego, otrzymując zależną od grupy formę tDCS lub pozorowaną stymulację.

Wykorzystując infrastrukturę CONTROL Walking Study do dalszego badania neuronowej kontroli obracania się podczas chodzenia, która jest często upośledzona u osób starszych i osób po udarze. To badanie oceni neurofizjologiczną funkcję mózgu za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), która jest formą nieinwazyjnej stymulacji mózgu, a także oceni różne formy obracania się u osób starszych. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie wykorzystana do oceny hamujących funkcji neurofizjologicznych kory mózgowej w sieciach motorycznych mózgu. Co ważne, ostatnie prace wykazują znaczące powiązania między funkcją pobudzającą / hamującą mózgu a wydajnością obracania się u osób starszych, chociaż wyniki te pozostają w dużej mierze wstępne.

Dlatego celem tej propozycji jest dalsze wyjaśnienie powiązań między funkcją neurofizjologiczną (mierzoną za pomocą TMS) a wydajnością obracania o 360 stopni i 180 stopni. Śledczy zajmą się następującymi celami szczegółowymi:

Cel szczegółowy 1 przetestuje hipotezę, że większe hamowanie korowe będzie związane z krótszym czasem obrotu dla skrętów o 360 stopni i 180 stopni.

Cel szczegółowy 2 przetestuje hipotezę, że uczestnicy z wyższym początkowym zahamowaniem kory mózgowej wykażą większy wzrost wydajności przy obracaniu o 360 stopni i 180 stopni (tj. krótszy czas trwania skrętu).

Ta nowa wiedza dostarczy dodatkowych informacji na temat mechanizmów neuronalnych związanych z wydajnością obracania się u osób starszych. Co więcej, wyniki te mogą ujawnić mechanistyczne cele dla przyszłych interwencji w celu poprawy uczenia się i zatrzymywania wyników w toczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608-1135
        • Rekrutacyjny
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Kontakt:
          • Yi Zhang, PhD
          • Numer telefonu: 5046 (352) 548-6000
          • E-mail: yizhang@ufl.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clayton W Swanson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 65 lat lub więcej
  • preferowana prędkość chodzenia na 10 m < 1,1 m/s
  • samoopis o „pewnych trudnościach z chodzeniem, takich jak zmęczenie podczas chodzenia ćwierć mili lub podczas wchodzenia na dwa piętra po schodach lub podczas wykonywania prac domowych”.
  • Gotowość do losowego przydzielenia do dowolnej grupy badawczej i do udziału we wszystkich aspektach oceny badania i interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowane zaburzenie neurologiczne lub uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego lub obserwacja objawów zgodnych z takim stanem (choroba Alzheimera, Parkinsona, udar mózgu itp.)
  • Przeciwwskazania do nieinwazyjnej stymulacji mózgu (np. metal w głowie, rana na skórze głowy)
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metal w ciele, klaustrofobia itp.).
  • Stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
  • ciężkie zapalenie stawów, takie jak oczekiwanie na wymianę stawu
  • ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała > 35)
  • obecna choroba układu krążenia, płuc lub nerek; cukrzyca; nieuleczalna choroba
  • zawał mięśnia sercowego lub poważna operacja serca w poprzednim roku
  • leczenie raka w ciągu ostatniego roku, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry i nowotworów o doskonałym rokowaniu (np. rak piersi lub prostaty we wczesnym stadium)
  • aktualne rozpoznanie schizofrenii, innych zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • niekontrolowane nadciśnienie spoczynkowe (skurczowe > 180 mmHg i/lub rozkurczowe > 100 mmHg)
  • złamanie kości lub wymiana stawu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • aktualny udział w fizjoterapii funkcji kończyn dolnych lub rehabilitacji krążeniowo-oddechowej
  • aktualna rejestracja do dowolnego badania klinicznego
  • trudności w komunikowaniu się z personelem badawczym i/lub brak znajomości języka angielskiego
  • planuje wyprowadzić się z tego obszaru w okresie studiów
  • kliniczna ocena zespołu badawczego dotycząca bezpieczeństwa lub niezgodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Uczestnicy będą przez 30 sekund poddawani prądowi elektrycznemu o natężeniu 2 mA do głowy przez elektrody nasączone solą fizjologiczną.
Behawioralne: Eksperymentalne: Nauka lokomotoryczna
Uczestnicy przejdą cztery sesje nauki ruchu i skrętu. Nauka lokomotoryczna będzie polegać na ćwiczeniu chodzenia po różnych terenach (tj. miękkich i twardych matach) i przeszkodach z różnymi prędkościami chodzenia (wolno lub szybko) oraz praktyce obracania się na każdym końcu trasy chodu. Cała kohorta zostanie poddana przezczaszkowej stymulacji prądem stałym lub stymulacji pozorowanej.
Eksperymentalny: Przezczaszkowa symulacja prądu stałego
Uczestnicy zostaną poddani 20-minutowej stymulacji elektrycznej głowy o natężeniu 2 mA za pomocą elektrod nasączonych solą fizjologiczną.
Behawioralne: Eksperymentalne: Nauka lokomotoryczna
Uczestnicy przejdą cztery sesje nauki ruchu i skrętu. Nauka lokomotoryczna będzie polegać na ćwiczeniu chodzenia po różnych terenach (tj. miękkich i twardych matach) i przeszkodach z różnymi prędkościami chodzenia (wolno lub szybko) oraz praktyce obracania się na każdym końcu trasy chodu. Cała kohorta zostanie poddana przezczaszkowej stymulacji prądem stałym lub stymulacji pozorowanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania okresu ciszy korowej (CSP) (ms)
Ramy czasowe: 30 minut, mierzone na linii bazowej
Cortical Silent Period (CSP) to jednopulsowa miara TMS hamowania korowego za pośrednictwem GABA, w której stymulacja jest stosowana do kory ruchowej, podczas gdy uczestnicy aktywują docelowy mięsień (tutaj mięsień piszczelowy przedni), co skutkuje krótką redukcją w aktywności mięśni. CSP mierzy się jako czas, w którym aktywność mięśni jest mniejsza niż poziom aktywności mięśni przed symulacją do powrotu dobrowolnej aktywności mięśni. CSP jest mierzone w milisekundach (ms).
30 minut, mierzone na linii bazowej
Czas trwania obrotu o 360 stopni
Ramy czasowe: 5 minut, mierzone dwa razy w odstępie około 3 tygodni
Czas trwania skrętu mierzony podczas zadania obrotu o 360 stopni
5 minut, mierzone dwa razy w odstępie około 3 tygodni
Czas trwania obrotu o 180 stopni
Ramy czasowe: 5 minut, mierzone dwa razy w odstępie około 3 tygodni
Czas trwania skrętu mierzony podczas 2-minutowego zadania marszu, w którym uczestnicy idą w tył i czwartą część korytarza.
5 minut, mierzone dwa razy w odstępie około 3 tygodni
Próg silnika spoczynkowego (procent mocy wyjściowej maszyny)
Ramy czasowe: 20 minut, mierzone na linii bazowej
Spoczynkowy próg motoryczny (rMT) jest uzyskiwany za pomocą pojedynczego impulsu TMS i ocenia bramkowaną napięciem pobudliwość korową, w której pośredniczy kanał sodowy. rMT to minimalna intensywność (% wydajności maszyny) stymulacji potrzebna do wielokrotnego wywołania motorycznego potencjału wywołanego (MEP) o wartości co najmniej 50 mikrowoltów w ponad 50% prób. Podaje się ją jako procent całkowitej wydajności maszyny.
20 minut, mierzone na linii bazowej
Stosunek amplitud potencjałów wywołanych silnika (bez jednostek)
Ramy czasowe: 30 minut, mierzone na linii bazowej
Intracortical Facilitation (ICF) to metryki TMS sparowanych impulsów odpowiednio hamowania i pobudliwości korowej. Krótki interwał między bodźcami (1-5 ms) prowadzi do hamowania korowego odzwierciedlającego hamowanie sieci, w którym pośredniczy GABAA, a dłuższy odstęp między bodźcami wynoszący 50-300 ms odzwierciedla miejscowe hamowanie, w którym pośredniczy GABAB. Stosunek amplitudy międzyszczytowej (w mV) drugiego MEP do pierwszego (lub kontrolnego) MEP zostanie obliczony dla każdego z tych protokołów stymulacji.
30 minut, mierzone na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Niepodległości Katza
Ramy czasowe: 5 minut
6-itemowy kwestionariusz zgłaszany przez uczestniczkę, oceniający stopień samodzielności [kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przemieszczanie się, wstrzemięźliwość, karmienie]. Całkowity zakres wyników: 0-6, im wyższy wynik, tym większa niezależność.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Clayton W Swanson, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N3954-M
  • 1IK1RX003954-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ograniczony zbiór danych zostanie utworzony i udostępniony zgodnie z Umową o korzystanie z danych, odpowiednio ograniczającą korzystanie ze zbioru danych i zakazującą odbiorcy identyfikacji lub ponownej identyfikacji (lub podejmowania kroków w celu identyfikacji lub ponownej identyfikacji) jakiejkolwiek osoby, której dane znajdują się w zbiorze danych .

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ograniczony zbiór danych zostanie uzupełniony po zakończeniu badania i zaakceptowaniu danych pierwotnych/wtórnych do publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalne: Nauka lokomotoryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj