此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

转向的神经基础

2024年2月5日 更新者:VA Office of Research and Development

随着衰老和中风的转变表现的大脑网络

老年人和中风幸存者通常难以执行复杂的步行任务,部分原因是大脑发生了变化。 一项经常被忽视的任务是转身,如果表现不佳,可能会导致受伤。 研究人员将使用非侵入性脑刺激来评估大脑活动,并将这些观察结果与老年人和中风幸存者的转向表现联系起来。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项研究与正在进行的称为控制步行研究的临床试验 (NCT03790657) 相关联,该试验结合了运动学习和一种称为经颅直流电刺激 (tDCS) 的非侵入性脑电刺激形式。 CONTROL 步行研究将参与者随机分配到两个实验组之一(经颅直流电刺激或假刺激)。 在小组安置之后,参与者完成为期 2 周的步行和转动运动学习干预,同时接受小组依赖形式的 tDCS 或假刺激。

在利用 CONTROL Walking Study 基础设施进一步检查行走时转身的神经控制时,老年人和中风患者通常会受损。 这项研究将使用经颅磁刺激 (TMS)(一种非侵入性脑刺激的形式)评估神经生理学脑功能,并评估老年人的多种形式的转向表现。 经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估大脑运动网络中的皮质抑制性神经生理学功能。 重要的是,最近的研究表明大脑兴奋/抑制功能与老年人的转向表现之间存在显着关联,尽管这些结果在很大程度上仍然是初步的。

因此,本提案的目的是进一步阐明神经生理功能(用 TMS 测量)与 360 度和 180 度转弯性能之间的关联。 调查人员将解决以下具体目标:

具体目标 1 将检验这样一个假设,即更大的皮质抑制将与更短的 360 度转弯和 180 度转弯的转弯持续时间相关联。

特定目标 2 将检验假设,即具有更大基线皮质抑制的参与者将表现出更大的 360 度和 180 度转向性能增益(即更短的转向持续时间)。

这一新知识将提供有关与老年人转身表现相关的神经机制的更多信息。 此外,这些结果可以揭示未来干预措施的机械目标,以增强转向性能学习和保留。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608-1135
        • 招聘中
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • 接触:
          • Yi Zhang, PhD
          • 电话号码:5046 (352) 548-6000
          • 邮箱yizhang@ufl.edu
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Clayton W Swanson, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上
  • 首选 10m 步行速度 < 1.1 m/s
  • 自我报告“步行任务有一些困难,例如步行四分之一英里或爬两段楼梯或做家务时感到疲倦。”
  • 愿意随机分配到任一研究组并参与研究评估和干预的各个方面

排除标准:

  • 诊断出神经系统疾病或中枢神经系统损伤,或观察到符合此类情况的症状(阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、中风等)
  • 非侵入性脑刺激的禁忌症(例如,头部金属、头皮伤口)
  • 磁共振成像的禁忌症(例如体内金属、幽闭恐惧症等)。
  • 使用影响中枢神经系统的药物
  • 严重的关节炎,例如等待关节置换
  • 严重肥胖(体重指数 > 35)
  • 当前的心血管、肺部或肾脏疾病;糖尿病;绝症
  • 前一年心肌梗塞或重大心脏手术
  • 过去一年的癌症治疗,非黑色素瘤皮肤癌和预后良好的癌症(例如早期乳腺癌或前列腺癌)除外
  • 目前诊断为精神分裂症、其他精神病或双相情感障碍
  • 未控制的静息高血压(收缩压 > 180 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg)
  • 在过去的六个月中骨折或关节置换
  • 目前参与下肢功能或心肺康复的物理治疗
  • 目前参加任何临床试验
  • 难以与研究人员沟通,和/或不会说英语
  • 计划在研究期间搬离该地区
  • 调查小组对安全性或不依从性的临床判断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假刺激
参与者将通过盐水浸泡的电极接受 30 秒的 2 毫安电流到头部。
参与者将接受四节运动和转弯学习。 运动学习将涉及以不同的步行速度(慢速或快速)在不同的地形(即软垫和硬垫)和障碍物上行走,以及在步行课程的每一端进行转弯练习。 整个队列将接受经颅直流电刺激或假刺激。
实验性的:经颅直流电模拟
参与者将通过盐水浸泡的电极对头部进行 20 分钟的 2 mA 电刺激。
参与者将接受四节运动和转弯学习。 运动学习将涉及以不同的步行速度(慢速或快速)在不同的地形(即软垫和硬垫)和障碍物上行走,以及在步行课程的每一端进行转弯练习。 整个队列将接受经颅直流电刺激或假刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮质静默期 (CSP) 的持续时间(毫秒)
大体时间:30 分钟,在基线测量
皮质静默期 (CSP) 是 GABA 介导的皮质抑制的单脉冲 TMS 测量,其中在参与者激活目标肌肉(此处为胫骨前肌)时对运动皮质施加刺激,导致短暂减少在肌肉活动中。 CSP 被测量为肌肉活动低于模拟前肌肉活动水平直到恢复随意肌肉活动的时间。 CSP 以毫秒 (ms) 为单位进行测量。
30 分钟,在基线测量
360 度转动持续时间
大体时间:5 分钟,间隔约 3 周测量两次
在 360 度转弯任务中测得的转弯持续时间
5 分钟,间隔约 3 周测量两次
180 度转弯持续时间
大体时间:5 分钟,间隔约 3 周测量两次
在 2 分钟的步行任务中测量的转弯持续时间,参与者在走廊上往回走和走第四步。
5 分钟,间隔约 3 周测量两次
静止电机阈值(机器输出的百分比)
大体时间:20 分钟,在基线测量
静息运动阈值 (rMT) 是通过单脉冲 TMS 获得的,并评估电压门控钠通道介导的皮质兴奋性。 rMT 是在超过 50% 的试验中重复唤起至少 50 微伏的运动诱发电位 (MEP) 所需的最小刺激强度(% 机器输出)。 它被报告为机器总输出的百分比。
20 分钟,在基线测量
运动诱发电位振幅比(无单位)
大体时间:30 分钟,在基线测量
皮质内促进 (ICF) 分别是皮质抑制和兴奋性的成对脉冲 TMS 指标。 短间隔刺激 (1-5 ms) 导致皮质抑制反映了 GABAA 介导的网络抑制,较长的刺激间隔 50-300 ms 反映了 GABAB 介导的局部抑制。 将为这些刺激协议中的每一个计算第二个 MEP 与第一个(或控制)MEP 的峰峰值振幅(以 mV 为单位)的比率。
30 分钟,在基线测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卡茨独立问卷
大体时间:5分钟
6 项参与者报告了评估独立程度的问卷[洗澡、穿衣、如厕、转移、节制、喂养]。 总分范围:0-6分,分数越高越独立。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Clayton W Swanson, PhD、North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月28日

初级完成 (估计的)

2024年11月29日

研究完成 (估计的)

2024年11月29日

研究注册日期

首次提交

2022年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月22日

首次发布 (实际的)

2022年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N3954-M
  • 1IK1RX003954-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将根据数据使用协议创建和共享有限的数据集,适当限制数据集的使用并禁止接收者识别或重新识别(或采取措施识别或重新识别)数据包含在数据集中的任何个人.

IPD 共享时间框架

有限数据集将在研究完成并接受主要/次要数据发表后完成

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实验:运动学习的临床试验

3
订阅