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Bases neurales du tournage

5 février 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Réseaux cérébraux de performances de rotation avec le vieillissement et les accidents vasculaires cérébraux

Les adultes plus âgés et les survivants d'un AVC ont souvent de la difficulté à effectuer des tâches de marche complexes, en partie à cause de changements dans le cerveau. Une tâche souvent négligée est le virage, qui peut entraîner des blessures lorsqu'il est mal exécuté. Les chercheurs utiliseront la stimulation cérébrale non invasive pour évaluer l'activité cérébrale et relier ces observations à la performance de rotation chez les personnes âgées et les survivants d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est associée à un essai clinique en cours (NCT03790657) appelé CONTROL Walking Study, qui combine l'apprentissage locomoteur et une forme de stimulation cérébrale électrique non invasive appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS). L'étude de marche CONTROL place au hasard les participants dans l'un des deux groupes expérimentaux (stimulation transcrânienne à courant continu ou stimulation fictive). Après le placement en groupe, les participants effectuent une intervention d'apprentissage locomoteur de marche et de virage de 2 semaines tout en recevant un groupe dépendant de la forme de tDCS ou de simulation de stimulation.

En tirant parti de l'infrastructure de l'étude CONTROL Walking Study pour examiner plus en détail le contrôle neuronal de la rotation pendant la marche, qui est souvent altéré chez les personnes âgées et les personnes ayant subi un AVC. Cette étude évaluera la fonction cérébrale neurophysiologique à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), qui est une forme de stimulation cérébrale non invasive, ainsi que l'évaluation de multiples formes de performances de rotation chez les personnes âgées. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour évaluer la fonction neurophysiologique inhibitrice corticale dans les réseaux moteurs du cerveau. Il est important de noter que des travaux récents démontrent des associations significatives entre la fonction excitatrice/inhibitrice du cerveau et les performances de rotation chez les personnes âgées, bien que ces résultats restent largement préliminaires.

Par conséquent, l'objectif de cette proposition est d'élucider davantage les associations entre la fonction neurophysiologique (mesurée avec TMS) et les performances de rotation à 360 degrés et 180 degrés. Les enquêteurs répondront aux objectifs spécifiques suivants :

L'objectif spécifique 1 testera l'hypothèse selon laquelle une plus grande inhibition corticale sera associée à une durée de virage plus courte pour les virages à 360 degrés et à 180 degrés.

L'objectif spécifique 2 testera l'hypothèse selon laquelle les participants présentant une plus grande inhibition corticale de base démontreront des gains de performance de virage à 360 degrés et à 180 degrés plus importants (c'est-à-dire des durées de virage plus courtes).

Ces nouvelles connaissances fourniront des informations supplémentaires sur les mécanismes neuronaux associés à la performance de rotation chez les personnes âgées. De plus, ces résultats pourraient révéler des cibles mécanistes pour les interventions futures visant à améliorer l'apprentissage et la rétention des performances de virage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608-1135
        • Recrutement
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Contact:
          • Yi Zhang, PhD
          • Numéro de téléphone: 5046 (352) 548-6000
          • E-mail: yizhang@ufl.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clayton W Swanson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • vitesse de marche préférée sur 10 m < 1,1 m/s
  • autodéclaration de "certaines difficultés avec les tâches de marche, telles que la fatigue en marchant un quart de mile, ou en montant deux volées d'escaliers, ou en effectuant des tâches ménagères".
  • Volonté d'être randomisé dans l'un ou l'autre des groupes d'étude et de participer à tous les aspects de l'évaluation et de l'intervention de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique diagnostiqué ou lésion du système nerveux central, ou observation de symptômes compatibles avec une telle affection (Alzheimer, Parkinson, accident vasculaire cérébral, etc.)
  • Contre-indications à la stimulation cérébrale non invasive (par exemple, métal dans la tête, plaie sur le cuir chevelu)
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (par exemple, métal dans le corps, claustrophobie, etc.).
  • Utilisation de médicaments affectant le système nerveux central
  • arthrite grave, comme l'attente d'une arthroplastie
  • obésité sévère (indice de masse corporelle > 35)
  • maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou rénale actuelle ; Diabète; maladie en phase terminale
  • infarctus du myocarde ou chirurgie cardiaque majeure au cours de l'année précédente
  • traitement contre le cancer au cours de l'année précédente, sauf pour les cancers de la peau autres que les mélanomes et les cancers ayant un excellent pronostic (par exemple, cancer du sein ou de la prostate à un stade précoce)
  • diagnostic actuel de schizophrénie, d'autres troubles psychotiques ou de trouble bipolaire
  • hypertension non contrôlée au repos (systolique > 180 mmHg et/ou diastolique > 100 mmHg)
  • fracture osseuse ou arthroplastie au cours des six derniers mois
  • participation actuelle à une thérapie physique pour la fonction des membres inférieurs ou la réadaptation cardiopulmonaire
  • inscription actuelle à un essai clinique
  • difficulté à communiquer avec le personnel de l'étude et / ou non anglophone
  • planifier de déménager hors de la zone pendant la période d'étude
  • jugement clinique de l'équipe d'investigation concernant la sécurité ou la non-conformité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Stimulation factice
Les participants subiront 30 secondes de courant électrique de 2 mA à la tête à travers des électrodes imbibées de solution saline.
Comportemental: Expérimental : Apprentissage locomoteur
Les participants subiront quatre séances d'apprentissage locomoteur et de virage. L'apprentissage locomoteur impliquera la pratique de la marche sur différents terrains (c'est-à-dire des tapis mous et fermes) et des obstacles à différentes vitesses de marche (lente ou rapide) et la pratique des virages à chaque extrémité du parcours de marche. La cohorte complète subira soit une stimulation transcrânienne à courant continu, soit une stimulation factice.
Expérimental: Simulation de courant continu transcrânien
Les participants subiront 20 minutes de stimulation électrique de 2 mA à la tête à travers des électrodes imbibées de solution saline.
Comportemental: Expérimental : Apprentissage locomoteur
Les participants subiront quatre séances d'apprentissage locomoteur et de virage. L'apprentissage locomoteur impliquera la pratique de la marche sur différents terrains (c'est-à-dire des tapis mous et fermes) et des obstacles à différentes vitesses de marche (lente ou rapide) et la pratique des virages à chaque extrémité du parcours de marche. La cohorte complète subira soit une stimulation transcrânienne à courant continu, soit une stimulation factice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la période de silence cortical (CSP) (ms)
Délai: 30 minutes, mesuré à la ligne de base
La période de silence cortical (CSP) est une mesure TMS à impulsion unique de l'inhibition corticale médiée par le GABA, dans laquelle la stimulation est appliquée au cortex moteur pendant que les participants activent un muscle cible (ici, le muscle tibial antérieur), entraînant une brève réduction dans l'activité musculaire. Le CSP est mesuré comme le temps pendant lequel l'activité musculaire est inférieure au niveau d'activité musculaire de pré-simulation jusqu'au retour de l'activité musculaire volontaire. Le CSP est mesuré en millisecondes (ms).
30 minutes, mesuré à la ligne de base
Durée de rotation à 360 degrés
Délai: 5 minutes, mesuré deux fois à environ 3 semaines d'intervalle
Durée de virage mesurée lors d'une tâche de virage à 360 degrés
5 minutes, mesuré deux fois à environ 3 semaines d'intervalle
Durée du virage à 180 degrés
Délai: 5 minutes, mesuré deux fois à environ 3 semaines d'intervalle
Durée du virage telle que mesurée au cours d'une tâche de marche de 2 minutes où les participants marchent en arrière et en quatrième dans un couloir.
5 minutes, mesuré deux fois à environ 3 semaines d'intervalle
Seuil du moteur au repos (pourcentage de la puissance de la machine)
Délai: 20 minutes, mesuré à la ligne de base
Le seuil moteur au repos (rMT) est obtenu par TMS à impulsion unique et évalue l'excitabilité corticale médiée par le canal sodique voltage-dépendant. rMT est l'intensité minimale (% de sortie de la machine) de stimulation nécessaire pour évoquer à plusieurs reprises un potentiel évoqué moteur (MEP) d'au moins 50 microvolts dans plus de 50 % des essais. Il est rapporté en pourcentage de la production totale de la machine.
20 minutes, mesuré à la ligne de base
Rapport des amplitudes des potentiels évoqués moteurs (pas d'unités)
Délai: 30 minutes, mesuré à la ligne de base
La facilitation intracorticale (ICF) est une mesure TMS à impulsions appariées de l'inhibition corticale et de l'excitabilité, respectivement. Un interstimulus à intervalle court (1 à 5 ms) conduit à une inhibition corticale reflétant l'inhibition du réseau médiée par le GABAA et un intervalle interstimulus plus long de 50 à 300 ms reflète l'inhibition locale médiée par le GABAB. Le rapport de l'amplitude crête à crête (en mV) du deuxième MEP au premier (ou contrôle) MEP sera calculé pour chacun de ces protocoles de stimulation.
30 minutes, mesuré à la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'indépendance de Katz
Délai: 5 minutes
Questionnaire en 6 points rapporté par le participant évaluant le niveau d'indépendance [bain, habillage, toilette, transfert, continence, alimentation]. Gamme de scores totaux : 0-6, plus le score est élevé, plus vous êtes indépendant.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clayton W Swanson, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

29 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • N3954-M
  • 1IK1RX003954-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données limité sera créé et partagé conformément à un accord d'utilisation des données limitant de manière appropriée l'utilisation de l'ensemble de données et interdisant au destinataire d'identifier ou de ré-identifier (ou de prendre des mesures pour identifier ou ré-identifier) ​​toute personne dont les données sont incluses dans l'ensemble de données. .

Délai de partage IPD

L'ensemble de données limité sera complété une fois l'étude terminée et les données primaires/secondaires acceptées pour publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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