Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale underbygninger af drejning

10. juni 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Brain Networks of Turning Performance med aldring og slagtilfælde

Ældre voksne og apopleksioverlevere har ofte svært ved at udføre komplekse gangopgaver, til dels på grund af ændringer i hjernen. En opgave, der ofte overses, er at vende, hvilket kan føre til skader, når det udføres dårligt. Forskerne vil bruge ikke-invasiv hjernestimulering til at vurdere hjerneaktivitet og relatere disse observationer til at vende ydeevne hos ældre voksne og slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er forbundet med et igangværende klinisk forsøg (NCT03790657) kaldet CONTROL Walking Study, som kombinerer lokomotorisk læring og en form for ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering kaldet transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). CONTROL Walking Study placerer deltagerne tilfældigt i en af ​​to eksperimentelle grupper (transkraniel jævnstrømsstimulering eller simuleret stimulering). Efter gruppeplacering gennemfører deltagerne en 2 uger lang gang- og drejningsindlæringsintervention, mens de modtager en gruppe, der er afhængig af formen af ​​tDCS eller sham-stimulering.

Ved at udnytte infrastrukturen for CONTROL Walking Study til yderligere at undersøge den neurale kontrol af at dreje under gang, som ofte er svækket for ældre voksne og mennesker, der har haft et slagtilfælde. Denne undersøgelse vil vurdere neurofysiologisk hjernefunktion ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS), som er en form for ikke-invasiv hjernestimulering samt vurdering af flere former for vendepræstation hos ældre voksne. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive brugt til at vurdere cortical inhiberende neurofysiologisk funktion i motoriske netværk i hjernen. Det er vigtigt, at nyere arbejde viser signifikante sammenhænge mellem hjernens excitatoriske/hæmmende funktion og vendepræstation hos ældre voksne, selvom disse resultater stort set forbliver foreløbige.

Derfor er formålet med dette forslag yderligere at belyse sammenhænge mellem neurofysiologisk funktion (målt med TMS) og 360 graders og 180 graders drejningsydelse. Efterforskerne vil tage fat på følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1 vil teste hypotesen om, at større kortikal hæmning vil være forbundet med kortere vendingsvarighed for 360 graders drejninger og 180 graders drejninger.

Specifikt mål 2 vil teste hypotesen om, at deltagere med større baseline kortikal hæmning vil demonstrere større 360 ​​graders og 180 graders drejningspræstationsgevinster (dvs. kortere turvarigheder).

Denne nye viden vil give yderligere information om de neurale mekanismer, der er forbundet med at dreje ydeevne hos ældre voksne. Desuden kunne disse resultater afsløre mekanistiske mål for fremtidige interventioner for at forbedre læring og fastholdelse af turning performance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65 år eller ældre
  • foretrukket 10m ganghastighed < 1,1 m/s
  • selvrapportering af "nogle besvær med gangopgaver, såsom at blive træt, når man går en kvart mile, eller når man går op ad to trapper, eller når man udfører huslige pligter."
  • Vilje til at blive randomiseret til begge undersøgelsesgrupper og til at deltage i alle aspekter af undersøgelsens vurdering og intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret neurologisk lidelse eller beskadigelse af centralnervesystemet, eller observation af symptomer i overensstemmelse med en sådan tilstand (Alzheimers, Parkinsons, slagtilfælde osv.)
  • Kontraindikationer til ikke-invasiv hjernestimulering (f.eks. metal i hovedet, sår i hovedbunden)
  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (f.eks. metal i kroppen, klaustrofobi osv.).
  • Brug af medicin, der påvirker centralnervesystemet
  • svær gigt, såsom afventning af ledudskiftning
  • svær fedme (body mass index > 35)
  • aktuelle kardiovaskulær, lunge- eller nyresygdom; diabetes; dødelig sygdom
  • myokardieinfarkt eller større hjerteoperationer i det foregående år
  • kræftbehandling inden for det seneste år, bortset fra ikke-melanom hudkræft og kræftformer med en fremragende prognose (f.eks. tidligt stadium bryst- eller prostatacancer)
  • nuværende diagnose af skizofreni, andre psykotiske lidelser eller bipolar lidelse
  • ukontrolleret hypertension i hvile (systolisk > 180 mmHg og/eller diastolisk > 100 mmHg)
  • knoglebrud eller udskiftning af led i de foregående seks måneder
  • nuværende deltagelse i fysioterapi til underekstremitetsfunktion eller hjerte-lungerehabilitering
  • aktuelle tilmelding til ethvert klinisk forsøg
  • svært ved at kommunikere med studiepersonale og/eller ikke-engelsktalende
  • planlægger at flytte ud af området i løbet af undersøgelsesperioden
  • undersøgelsesteamets kliniske vurdering vedrørende sikkerhed eller manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham-stimulering
Deltagerne vil gennemgå 30 sekunders 2 mA elektrisk strøm til hovedet gennem saltvandsgennemblødte elektroder.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Bevægelseslære
Deltagerne vil gennemgå fire sessioner med bevægelses- og svinglæring. Bevægelig læring vil involvere at øve gang over forskellige terræner (dvs. bløde og faste måtter) og forhindringer ved forskellige ganghastigheder (langsom eller hurtig) og drejning i hver ende af gåbanen. Den fulde kohorte vil gennemgå enten transkraniel jævnstrømsstimulering eller simuleret stimulering.
Eksperimentel: Transkraniel jævnstrømssimulering
Deltagerne vil gennemgå 20 minutters 2 mA elektrisk stimulation til hovedet gennem elektroder, der er gennemblødt med saltvand.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Bevægelseslære
Deltagerne vil gennemgå fire sessioner med bevægelses- og svinglæring. Bevægelig læring vil involvere at øve gang over forskellige terræner (dvs. bløde og faste måtter) og forhindringer ved forskellige ganghastigheder (langsom eller hurtig) og drejning i hver ende af gåbanen. Den fulde kohorte vil gennemgå enten transkraniel jævnstrømsstimulering eller simuleret stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af Cortical Silent Period (CSP) (ms)
Tidsramme: 30 minutter, målt ved baseline
Cortical Silent Period (CSP) er et enkeltpuls TMS-mål for GABA-medieret kortikal hæmning, hvor stimulering påføres den motoriske cortex, mens deltagerne aktiverer en målmuskel (her tibialis anterior muskel), hvilket resulterer i en kort reduktion i muskelaktivitet. CSP måles som den tid, hvori muskelaktiviteten er mindre end muskelaktivitetsniveauet før simulering, indtil den frivillige muskelaktivitet vender tilbage. CSP måles i millisekunder (ms).
30 minutter, målt ved baseline
360 graders vending fra baseline
Tidsramme: Målt ved opfølgningsbesøg (cirka tre uger efter baseline)
Ændring i 360 graders drejningsvarighed under en 360 graders turprøve
Målt ved opfølgningsbesøg (cirka tre uger efter baseline)
180 graders vending fra baseline
Tidsramme: Målt ved opfølgningsbesøg (cirka tre uger efter baseline)
Ændring i 180 graders vendvarighed som målt under en 2 minutters gangopgave, hvor deltagerne går frem og tilbage ned ad en korridor.
Målt ved opfølgningsbesøg (cirka tre uger efter baseline)
Hvilende motorisk tærskel (procent af maskinens output)
Tidsramme: 20 minutter, målt ved baseline
Hvilende motorisk tærskel (RMT) opnås ved enkeltpuls-TM'er og vurderer spændings-gated natrium-kanal-medieret kortikal excitabilitet. RMT er den minimale intensitet (% maskineudgang) af stimulering, der er nødvendig for gentagne gange at fremkalde et motorisk fremkaldt potentiale (MEP) på mindst 50 mikrovolt i over 50% af forsøgene. Det rapporteres som en procentdel af den samlede maskinudgang.
20 minutter, målt ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Katz Independence Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
6-varens deltager rapporterede spørgeskema, der vurderede uafhængighedsniveau [badning, påklædning, toiletartikler, overførsel, kontinuitet, fodring]. Samlet score rækkevidde: 0-6, jo højere score, jo mere uafhængig.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clayton W Swanson, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • N3954-M
  • 1IK1RX003954-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et begrænset datasæt vil blive oprettet og delt i henhold til en databrugsaftale, der på passende måde begrænser brugen af ​​datasættet og forbyder modtageren at identificere eller genidentificere (eller tage skridt til at identificere eller genidentificere) enhver person, hvis data er inkluderet i datasættet .

IPD-delingstidsramme

Det begrænsede datasæt vil blive afsluttet, efter at undersøgelsen er afsluttet, og primære/sekundære data accepteres til offentliggørelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel: Bevægelseslære

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner