Seguridad y rendimiento del sistema Glyconics-SX (ANODE02) (ANODE02)

Criterios de inclusión:

• Adultos aparentemente sanos (≥18 años de edad) con estado conocido o desconocido de DM2 que deseen participar y dar su consentimiento por escrito para el estudio
• voluntad de realizar una evaluación asistida de la glucemia mediante la medición del espectro NIR y la HbA1c mediante la prueba del pinchazo en el dedo
• Individuos con dos uñas aparentemente sanas, sin daños e intactas evaluadas visualmente, una en los dedos medios de la mano derecha e izquierda

Criterio de exclusión:

Individuos con cualquier condición médica conocida que afecte la metodología de evaluación de la glucemia, como

• anemia (anemia de células falciformes por deficiencia de hierro o similar)
• hemoglobinopatías o subtipos de hemoglobina atípicos no detectables mediante análisis regulares,
• insuficiencia renal grave (ERC estadio III-IV) o enfermedad hepática descompensada
• deficiencia severa de vitamina D
• Inmunodeficiencia grave conocida, como VIH, cáncer u otra afección crónica que afecte significativamente a la evaluación de la glucemia.
• trastornos alimentarios (según evaluación clínica)

• Donación de sangre reciente (en los últimos 28 días)

  o Cualquier desviación estructural, desviada y visualmente detectable en la apariencia de las uñas que pueda afectar la medición de espectros, incluyendo

• distrofia o deformidad de las uñas
• infecciones graves de las uñas (onicomicosis que provoca cambios visuales en el aspecto de la uña)
• condiciones hereditarias raras que afectan la estructura de la queratina
• daños mecánicos o marcas en la superficie de la uña después de quitar el esmalte de uñas
• uso de decoración y esmalte de uñas de acrílico o gel, que no se pueden quitar o Cualquier medicamento sistémico o tópico que modifique la superficie o la estructura de la uña o la precisión del valor de HbA1c.