Sicurezza e prestazioni del sistema Glyconics-SX (ANODE02) (ANODE02)

Criterio di inclusione:

• Adulti apparentemente sani (≥18 anni di età) con stato di T2DM noto o sconosciuto disposti a partecipare e fornire un consenso scritto per lo studio
• disponibilità a intraprendere la valutazione assistita della glicemia sia mediante la misurazione degli spettri NIR, sia mediante HbA1c mediante puntura del dito
• Individui con due unghie valutate visivamente apparentemente sane, non danneggiate e intatte, una nel medio destro e sinistro

Criteri di esclusione:

Individui con qualsiasi condizione medica nota che influisca su una delle metodologie di valutazione della glicemia, come ad esempio

• anemia (anemia falciforme da carenza di ferro o simile)
• emoglobinopatie o sottotipi di emoglobina atipica non rilevabili da test regolari,
• insufficienza renale grave (CKD stadio III-IV) o malattia epatica scompensata
• grave carenza di vitamina D
• immunodeficienza grave nota come HIV, malignità o altre condizioni croniche che incidono in modo significativo sulla valutazione della glicemia
• disturbi alimentari (come da valutazione clinica)

• Donazione di sangue recente (entro 28 giorni).

  o Eventuali deviazioni strutturali, devianti e visivamente rilevabili nell'aspetto dei chiodi che potrebbero influire sulla misurazione degli spettri, inclusi

• distrofia o deformità delle unghie
• gravi infezioni delle unghie (onicomicosi che causano cambiamenti visivi nell'aspetto dell'unghia)
• rare condizioni ereditarie che incidono sulla struttura della cheratina
• danni meccanici o segni sulla superficie dell'unghia dopo la rimozione dello smalto
• uso di decorazioni e smalti per unghie in acrilico o gel, che non possono essere rimossi o Qualsiasi farmaco sistemico o topico noto per modificare la superficie o la struttura dell'unghia o l'accuratezza del valore HbA1c.