Sicherheit und Leistung des Glyconics-SX-Systems (ANODE02) (ANODE02)

Einschlusskriterien:

• Anscheinend gesunde Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit bekanntem oder unbekanntem T2DM-Status, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Zustimmung für die Studie zu erteilen
• Bereitschaft zur unterstützten Bestimmung des Blutzuckerspiegels sowohl durch die Messung des NIR-Spektrums als auch des HbA1c-Werts durch Fingerabstrichtest
• Personen mit zwei visuell beurteilten, offensichtlich gesunden, unbeschädigten und intakten Fingernägeln, je einer am rechten und am linken Mittelfinger

Ausschlusskriterien:

Personen mit bekannten Erkrankungen, die sich auf eine der Bewertungsmethoden für Glykämie auswirken, wie z

• Blutarmut (Eisenmangel, Sichelzellenanämie oder ähnliches)
• Hämoglobinopathien oder atypische Hämoglobin-Subtypen, die durch regelmäßige Tests nicht nachweisbar sind,
• schwere Nierenfunktionsstörung (CKD-Stadium III-IV) oder dekompensierte Lebererkrankung
• schwerer Vitamin-D-Mangel
• bekannter schwerer Immundefekt wie HIV, bösartige Erkrankungen oder andere chronische Erkrankungen, die sich erheblich auf die Bestimmung der Glykämie auswirken
• Essstörungen (gemäß klinischer Bewertung)

• Kürzliche (innerhalb von 28 Tagen) Blutspende

  o Alle strukturellen, abweichenden und visuell erkennbaren Abweichungen im Aussehen der Nägel, die möglicherweise die Spektrenmessung beeinflussen, einschließlich

• Nageldystrophie oder -deformität
• schwere Nagelinfektionen (Onychomykose, die sichtbare Veränderungen im Aussehen des Nagels verursacht)
• seltene Erbkrankheiten, die die Struktur von Keratin beeinflussen
• mechanische Beschädigungen oder Flecken auf der Nageloberfläche nach Entfernung des Nagellacks
• Verwendung von Acryl- oder Gel-Nageldekoration und Nagellack, die nicht entfernt werden können o Alle systemischen oder topischen Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie entweder die Oberfläche oder Struktur des Nagels oder die Genauigkeit des HbA1c-Werts verändern.