Segurança e Desempenho do Sistema Glyconics-SX (ANODE02) (ANODE02)

Critério de inclusão:

• Adultos aparentemente saudáveis ​​(≥18 anos de idade) com status de DM2 conhecido ou desconhecido dispostos a participar e fornecer um consentimento por escrito para o estudo
• vontade de realizar avaliação assistida da glicemia tanto pela medição do espectro NIR quanto pela HbA1c pelo teste de picada no dedo
• Indivíduos com duas unhas avaliadas visualmente aparentemente saudáveis, sem danos e intactas, uma em ambos os dedos médios da mão direita e esquerda

Critério de exclusão:

Indivíduos com quaisquer condições médicas conhecidas que afetem qualquer uma das metodologias de avaliação da glicemia, como

• anemia (anemia falciforme por deficiência de ferro ou similar)
• hemoglobinopatias ou subtipos de hemoglobina atípica não detectáveis ​​por testes regulares,
• insuficiência renal grave (DRC estágio III-IV) ou doença hepática descompensada
• deficiência grave de vitamina D
• imunodeficiência grave conhecida, como HIV, malignidade ou outra condição crônica com impacto significativo na avaliação da glicemia
• distúrbios alimentares (conforme avaliação clínica)

• Doação de sangue recente (dentro de 28 dias)

  o Quaisquer desvios estruturais, desviantes e visualmente detectáveis ​​na aparência dos pregos que possam impactar a medição do espectro, incluindo

• distrofia ou deformidade das unhas
• infecções graves nas unhas (onicomicose causando alterações visuais na aparência da unha)
• condições hereditárias raras que afetam a estrutura da queratina
• danos mecânicos ou marcas na superfície da unha após a remoção do esmalte
• uso de acrílico ou gel para decoração e polimento das unhas, que não podem ser removidos o Qualquer medicamento sistêmico ou tópico conhecido por modificar a superfície ou a estrutura da unha ou a precisão do valor de HbA1c.