- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05479474
Tratamiento testicular de plasma rico en plaquetas para hombres infértiles
25 de marzo de 2024 actualizado por: Michael Eisenberg, Stanford University
Plasma Rico en Plaquetas Testículos
Investigar el efecto de la inyección intratesticular de plasma rico en plaquetas (PRP) autólogo en las tasas de recuperación de espermatozoides y los resultados de la FIV en hombres infértiles que ya se sometieron a una recuperación de espermatozoides negativa.
Actualmente, no existe un tratamiento alternativo después de un TESE fallido.
Series anteriores sugieren que las inyecciones intratesticulares de PRP pueden mejorar los resultados de TESE.
Esperamos determinar si el PRP es un tratamiento eficaz para esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Satvir Basran
- Número de teléfono: 650-723-0948
- Correo electrónico: sbasran@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford Urology Clinic
-
Contacto:
- Satvir Basran
- Número de teléfono: 650-723-0948
- Correo electrónico: sbasran@stanford.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres mayores de 18 años diagnosticados con NOA y al menos un TESE fallido
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo de tratamiento con plasma rico en plaquetas
Después de obtener el consentimiento, el paciente se someterá a una extracción de sangre (12 cucharaditas) para preparar la infusión de PRP.
Para la preparación del PRP es necesario el uso de una centrífuga y un kit Arteriocyte Magellan.
Después de la inyección de anestesia local, se inyectará PRP en cada testículo.
|
Los pacientes se someterán a una extracción de sangre (12 cucharaditas) para preparar la infusión de PRP. Para la preparación del PRP es necesario el uso de una centrífuga y un kit Arteriocyte Magellan. Después de la inyección de anestesia local, se inyectará PRP en cada testículo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
esperma presente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inyección de PRP
|
Se realizará un procedimiento TESE para determinar si hay espermatozoides presentes.
|
3 meses después de la inyección de PRP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 65917
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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