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Tratamiento testicular de plasma rico en plaquetas para hombres infértiles

25 de marzo de 2024 actualizado por: Michael Eisenberg, Stanford University

Plasma Rico en Plaquetas Testículos

Investigar el efecto de la inyección intratesticular de plasma rico en plaquetas (PRP) autólogo en las tasas de recuperación de espermatozoides y los resultados de la FIV en hombres infértiles que ya se sometieron a una recuperación de espermatozoides negativa. Actualmente, no existe un tratamiento alternativo después de un TESE fallido. Series anteriores sugieren que las inyecciones intratesticulares de PRP pueden mejorar los resultados de TESE. Esperamos determinar si el PRP es un tratamiento eficaz para esta población de pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Satvir Basran
  • Número de teléfono: 650-723-0948
  • Correo electrónico: sbasran@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford Urology Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres mayores de 18 años diagnosticados con NOA y al menos un TESE fallido

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de tratamiento con plasma rico en plaquetas
Después de obtener el consentimiento, el paciente se someterá a una extracción de sangre (12 cucharaditas) para preparar la infusión de PRP. Para la preparación del PRP es necesario el uso de una centrífuga y un kit Arteriocyte Magellan. Después de la inyección de anestesia local, se inyectará PRP en cada testículo.

Los pacientes se someterán a una extracción de sangre (12 cucharaditas) para preparar la infusión de PRP. Para la preparación del PRP es necesario el uso de una centrífuga y un kit Arteriocyte Magellan. Después de la inyección de anestesia local, se inyectará PRP en cada testículo.

  • Al tercer mes después del procedimiento de PRP testicular, se realizará un TESE
  • Si el procedimiento tiene éxito, se realizará un nuevo ciclo de FIV utilizando el esperma obtenido del procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
esperma presente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inyección de PRP
Se realizará un procedimiento TESE para determinar si hay espermatozoides presentes.
3 meses después de la inyección de PRP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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