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Trattamento del testicolo al plasma ricco di piastrine per uomini infertili

25 marzo 2024 aggiornato da: Michael Eisenberg, Stanford University

Testicolo plasma ricco di piastrine

Indagare l'effetto dell'iniezione intratesticolare di plasma autologo ricco di piastrine (PRP) sui tassi di recupero dello sperma e sugli esiti della fecondazione in vitro negli uomini infertili che hanno già subito un recupero di sperma negativo. Attualmente non esiste un trattamento alternativo dopo il fallimento della TESE. Serie precedenti suggeriscono che le iniezioni intratesticolari di PRP possono migliorare i risultati della TESE. Speriamo di determinare se il PRP è un trattamento efficace per questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford Urology Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età superiore ai 18 anni con diagnosi di NOA e almeno un TESE fallito

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento con plasma ricco di piastrine
Dopo aver ottenuto il consenso, il paziente verrà sottoposto a un prelievo di sangue (12 cucchiaini) per preparare l'infusione di PRP. Per la preparazione del PRP è necessario l'uso di una centrifuga e di un kit Arteriocyte Magellan. Dopo l'iniezione di anestesia locale, il PRP verrà iniettato in ciascun testicolo.
Biologico: Plasma ricco di piastrine

I pazienti verranno sottoposti a un prelievo di sangue (12 cucchiaini) per preparare l'infusione di PRP. Per la preparazione del PRP è necessario l'uso di una centrifuga e di un kit Arteriocyte Magellan. Dopo l'iniezione di anestesia locale, il PRP verrà iniettato in ciascun testicolo.

  • Il terzo mese dopo la procedura di PRP testicolare, verrà eseguita una TESE
  • Se la procedura ha esito positivo, verrà eseguito un nuovo ciclo di fecondazione in vitro utilizzando lo sperma ottenuto dalla procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sperma presente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iniezione di PRP
Verrà eseguita una procedura TESE per determinare se gli spermatozoi sono presenti
3 mesi dopo l'iniezione di PRP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 65917

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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