Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обогащенная тромбоцитами плазма для лечения яичек у мужчин с бесплодием

25 марта 2024 г. обновлено: Michael Eisenberg, Stanford University

Обогащенная тромбоцитами плазма яичек

Изучить влияние интратестикулярной инъекции аутологичной богатой тромбоцитами плазмы (PRP) на скорость извлечения сперматозоидов и результаты ЭКО у бесплодных мужчин, у которых уже был отрицательный результат извлечения сперматозоидов. В настоящее время альтернативного лечения после неудачного TESE не существует. Предыдущие серии показывают, что интратестикулярные инъекции PRP могут улучшить результаты TESE. Мы надеемся определить, является ли PRP эффективным методом лечения этой группы пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Satvir Basran
  • Номер телефона: 650-723-0948
  • Электронная почта: sbasran@stanford.edu

Места учебы

    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford Urology Clinic
        • Контакт:
          • Satvir Basran
          • Номер телефона: 650-723-0948
          • Электронная почта: sbasran@stanford.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины старше 18 лет с диагнозом НОА и хотя бы одним неудачным тестом TESE.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения богатой тромбоцитами плазмой
После получения согласия у пациента возьмут кровь (12 чайных ложек) для приготовления инфузии PRP. Для подготовки PRP необходимо использование центрифуги и набора Arteriocyte Magellan. После инъекции местной анестезии в каждое яичко будет введена PRP.

У пациентов будет взят забор крови (12 чайных ложек) для приготовления инфузии PRP. Для подготовки PRP необходимо использование центрифуги и набора Arteriocyte Magellan. После инъекции местной анестезии в каждое яичко будет введена PRP.

  • На третий месяц после процедуры PRP яичек будет проведена TESE.
  • Если процедура пройдет успешно, будет проведен новый цикл ЭКО с использованием спермы, полученной в результате процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
присутствует сперма
Временное ограничение: 3 месяца после инъекции PRP
Будет проведена процедура TESE, чтобы определить, присутствуют ли сперматозоиды.
3 месяца после инъекции PRP

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Богатая тромбоцитами плазма

Подписаться