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Blutplättchenreiche Plasma-Hodenbehandlung für unfruchtbare Männer

25. März 2024 aktualisiert von: Michael Eisenberg, Stanford University

Blutplättchenreiches Plasma Hoden

Untersuchen Sie die Wirkung der intratestikulären Injektion von autologem plättchenreichem Plasma (PRP) auf die Spermienentnahmeraten und IVF-Ergebnisse bei unfruchtbaren Männern, die bereits eine negative Spermienentnahme durchgemacht haben. Derzeit gibt es keine alternative Behandlung nach fehlgeschlagener TESE. Frühere Studien deuten darauf hin, dass intratestikuläre PRP-Injektionen die TESE-Ergebnisse verbessern können. Wir hoffen festzustellen, ob PRP eine wirksame Behandlung für diese Patientengruppe ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford Urology Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer über 18 Jahren, bei denen NOA und mindestens eine TESE diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm mit plättchenreichem Plasma
Nach Einholung der Zustimmung wird dem Patienten eine Blutabnahme (12 Teelöffel) zur Vorbereitung der PRP-Infusion unterzogen. Für die PRP-Präparation ist die Verwendung einer Zentrifuge und eines Arteriocyte Magellan-Kits erforderlich. Nach Injektion der Lokalanästhesie wird PRP in jeden Hoden injiziert.
Biologisch: Plättchenreiches Plasma

Den Patienten wird zur Vorbereitung der PRP-Infusion eine Blutabnahme (12 Teelöffel) unterzogen. Für die PRP-Präparation ist die Verwendung einer Zentrifuge und eines Arteriocyte Magellan-Kits erforderlich. Nach Injektion der Lokalanästhesie wird PRP in jeden Hoden injiziert.

  • Im dritten Monat nach dem testikulären PRP-Verfahren wird eine TESE durchgeführt
  • Wenn das Verfahren erfolgreich ist, wird ein neuer IVF-Zyklus mit dem aus dem Verfahren gewonnenen Sperma durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sperma vorhanden
Zeitfenster: 3 Monate nach PRP-Injektion
Ein TESE-Verfahren wird durchgeführt, um festzustellen, ob Spermien vorhanden sind
3 Monate nach PRP-Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 65917

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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