Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijke plasma-testisbehandeling voor onvruchtbare mannen

25 maart 2024 bijgewerkt door: Michael Eisenberg, Stanford University

Bloedplaatjesrijke plasmatestis

Onderzoek het effect van intratesticulaire injectie van autoloog bloedplaatjesrijk plasma (PRP) op de snelheid van het ophalen van sperma en IVF-uitkomsten bij onvruchtbare mannen die al een negatieve spermaverwijdering hebben ondergaan. Momenteel is er geen alternatieve behandeling na mislukte TESE. Eerdere series suggereren dat intratesticulaire PRP-injecties de TESE-resultaten kunnen verbeteren. We hopen vast te stellen of PRP een effectieve behandeling is voor deze patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford Urology Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen ouder dan 18 jaar gediagnosticeerd met NOA en ten minste één mislukte TESE

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelarm met bloedplaatjesrijk plasma
Nadat toestemming is verkregen, ondergaat de patiënt een bloedafname (12 theelepels) om de PRP-infusie voor te bereiden. Het gebruik van een centrifuge en een Arteriocyte Magellan-kit zijn noodzakelijk voor de PRP-bereiding. Na injectie van lokale anesthesie wordt PRP in elke zaadbal geïnjecteerd.
Biologisch: Bloedplaatjesrijk plasma

Patiënten ondergaan een bloedafname (12 theelepels) om de PRP-infusie voor te bereiden. Het gebruik van een centrifuge en een Arteriocyte Magellan-kit zijn noodzakelijk voor de PRP-bereiding. Na injectie van lokale anesthesie wordt PRP in elke zaadbal geïnjecteerd.

  • Op de derde maand na de testiculaire PRP-procedure wordt een TESE uitgevoerd
  • Als de procedure succesvol is, wordt een nieuwe IVF-cyclus uitgevoerd met het sperma dat uit de procedure is verkregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sperma aanwezig
Tijdsspanne: 3 maanden na PRP-injectie
Een TESE-procedure zal worden uitgevoerd om te bepalen of er sperma aanwezig is
3 maanden na PRP-injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 65917

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mannelijke onvruchtbaarheid

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren