- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05479474
Bloedplaatjesrijke plasma-testisbehandeling voor onvruchtbare mannen
12 januari 2026 bijgewerkt door: Michael Eisenberg, Stanford University
Bloedplaatjesrijke plasmatestis
Onderzoek het effect van intratesticulaire injectie van autoloog bloedplaatjesrijk plasma (PRP) op de snelheid van het ophalen van sperma en IVF-uitkomsten bij onvruchtbare mannen die al een negatieve spermaverwijdering hebben ondergaan.
Momenteel is er geen alternatieve behandeling na mislukte TESE.
Eerdere series suggereren dat intratesticulaire PRP-injecties de TESE-resultaten kunnen verbeteren.
We hopen vast te stellen of PRP een effectieve behandeling is voor deze patiëntenpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Satvir Basran
- Telefoonnummer: 650-723-0948
- E-mail: sbasran@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford Urology Clinic
-
Contact:
- Satvir Basran
- Telefoonnummer: 650-723-0948
- E-mail: sbasran@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen ouder dan 18 jaar gediagnosticeerd met NOA en ten minste één mislukte TESE
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelarm met bloedplaatjesrijk plasma
Nadat toestemming is verkregen, ondergaat de patiënt een bloedafname (12 theelepels) om de PRP-infusie voor te bereiden.
Het gebruik van een centrifuge en een Arteriocyte Magellan-kit zijn noodzakelijk voor de PRP-bereiding.
Na injectie van lokale anesthesie wordt PRP in elke zaadbal geïnjecteerd.
|
Patiënten ondergaan een bloedafname (12 theelepels) om de PRP-infusie voor te bereiden. Het gebruik van een centrifuge en een Arteriocyte Magellan-kit zijn noodzakelijk voor de PRP-bereiding. Na injectie van lokale anesthesie wordt PRP in elke zaadbal geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sperma aanwezig
Tijdsspanne: 3 maanden na PRP-injectie
|
Een TESE-procedure zal worden uitgevoerd om te bepalen of er sperma aanwezig is
|
3 maanden na PRP-injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 65917
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .