Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba plazmatických varlat bohatých na krevní destičky pro neplodné muže

25. března 2024 aktualizováno: Michael Eisenberg, Stanford University

Plazmové varle bohaté na krevní destičky

Zkoumejte vliv intratestikulární injekce autologní plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) na rychlost odběru spermií a výsledky IVF u neplodných mužů, kteří již podstoupili negativní odběr spermií. V současné době neexistuje žádná alternativní léčba po selhání TESE. Předchozí série naznačují, že intratestikulární injekce PRP mohou zlepšit výsledky TESE. Doufáme, že určíme, zda je PRP pro tuto populaci pacientů účinnou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford Urology Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U mužů starších 18 let byla diagnostikována NOA a alespoň jeden selhal TESE

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno pro ošetření plazmou bohaté na krevní destičky
Po obdržení souhlasu pacient podstoupí odběr krve (12 lžiček) k přípravě infuze PRP. Pro přípravu PRP je nutné použití centrifugy a sady Arteriocyte Magellan. Po injekci lokální anestezie bude PRP injikován do každého varlete.
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky

Pacienti podstoupí odběr krve (12 lžiček) k přípravě infuze PRP. Pro přípravu PRP je nutné použití centrifugy a sady Arteriocyte Magellan. Po injekci lokální anestezie bude PRP injikován do každého varlete.

  • Třetí měsíc po výkonu testikulární PRP bude provedeno TESE
  • Pokud je postup úspěšný, provede se nový cyklus IVF s použitím spermií získaných z postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomné spermie
Časové okno: 3 měsíce po injekci PRP
Bude provedena procedura TESE, aby se zjistilo, zda jsou přítomny spermie
3 měsíce po injekci PRP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 65917

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit