双極Ⅰ型障害の大うつ病エピソードにおけるシータバースト刺激の有効性、安全性および忍容性の評価

はじめに: 双極性障害 (BD) における大うつ病エピソードの薬理学的治療は、次善の有効率、忍容性とアドヒアランスの低下、作用の開始の遅延、および医原性の気分変動によって特徴付けられます。 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の使用は、単極性および双極性のうつ病エピソードの治療に代わる、効果的で安全で忍容性の高い代替手段として提示されています。 最近、新しい rTMS プロトコル、シータバースト刺激 (TBS) が導入されました。その研究では、従来の rTMS よりも短い時間間隔で同様の有効性が示されています。 これまでに実施されたほとんどの臨床試験では、単極性うつ病患者または単極性患者と双極性患者の混合サンプルにおける TBS の使用が評価されています。 BD のみにおける TBS の有効性は、適切に研究されていません。 方法: アクティブまたは偽 TBS の 6 週間、二重盲検、無作為化、並行グループ、偽対照臨床試験を実施します。 CANMATガイドラインによると、現在中等度または重度の大うつ病エピソードで、少なくとも2回の第一選択または第二選択の薬理学的治療に抵抗性があるBDタイプIと診断された、18歳から65歳までの年齢の60人の患者を募集します。 主な結果の尺度は、ベースラインからアクティブグループと偽グループの間の介入の6週目の終わりまでの17項目のハミルトンうつ病スケール（HAM-D）のスコアの違いによるTBSの有効性の評価です。 キーワード: 無作為化臨床試験。経頭蓋磁気刺激;双極性感情障害;大うつ病。