Estudio de LM-108 como agente único o en combinación con toripalimab en sujetos con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1.
2. Confirmación histológica o citológica de tumores sólidos avanzados recurrentes o refractarios, y han progresado con la terapia estándar, o son intolerables para la terapia estándar disponible, o no hay una terapia estándar disponible.
3. Al menos una enfermedad medible para cohortes de expansión según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1.
4. Los sujetos deben mostrar una función adecuada de los órganos y la médula en los exámenes de laboratorio dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis.

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido tratamiento con fármacos anti-CCR8 u otro fármaco de estudio clínico o tratamiento que no esté en el mercado dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis.
2. Sujetos con tratamiento antitumoral dentro de los 21 días anteriores a la primera dosis de LM-108, que incluye radioterapia, quimioterapia, bioterapia, terapia endocrina e inmunoterapia, etc.
3. Cualquier evento adverso de la terapia antitumoral previa aún no se ha recuperado a ≤ grado 1 de CTCAE v5.0.
4. Sujetos con dolor relacionado con el tumor no controlado.
5. Sujetos con metástasis cerebrales conocidas.
6. Derrame clínico incontrolable del tercer luminal.
7. Antecedentes conocidos de enfermedad autoinmune.
8. Uso de cualquier vacuna viva atenuada dentro de los 28 días.
9. Tiene una enfermedad cardiovascular grave.
10. Enfermedad no controlada o grave.
11. Historia de la enfermedad de inmunodeficiencia.
12. Neoplasias malignas activas que probablemente requieran tratamiento.
13. Mujer en edad fértil.
14. Tener enfermedades o trastornos psiquiátricos.