Изучение LM-108 в качестве отдельного агента или в комбинации с торипалимабом у субъектов с прогрессирующими солидными опухолями

Критерии включения:

1. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-1.
2. Гистологическое или цитологическое подтверждение рецидивирующих или рефрактерных распространенных солидных опухолей, прогрессировавших на стандартной терапии, или не переносимых стандартной терапией, или стандартная терапия отсутствует.
3. По крайней мере одно измеримое заболевание для расширенных когорт в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1.
4. Субъекты должны показать соответствующую функцию органов и костного мозга в лабораторных исследованиях в течение 7 дней до первой дозы.

Критерий исключения:

1. Получали лечение препаратом против CCR8 или другим клиническим исследуемым препаратом или лечением, не представленным на рынке, в течение 28 дней до первой дозы.
2. Субъекты, получавшие противоопухолевое лечение в течение 21 дня до первого введения LM-108, включая лучевую терапию, химиотерапию, биотерапию, эндокринную терапию и иммунотерапию и т. д.
3. Любое нежелательное явление от предшествующей противоопухолевой терапии еще не восстановилось до уровня ≤ 1 по CTCAE v5.0.
4. Субъекты с неконтролируемой болью, связанной с опухолью.
5. Субъекты с известными метастазами в головной мозг.
6. Неконтролируемый клинический третий просветный выпот.
7. Известный анамнез аутоиммунных заболеваний.
8. Использование любых живых аттенуированных вакцин в течение 28 дней.
9. Имеют тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
10. Неконтролируемое или тяжелое заболевание.
11. Иммунодефицитное заболевание в анамнезе.
12. Активные злокачественные новообразования, которые, вероятно, потребуют лечения.
13. Женщина детородного возраста.
14. Имеют психические заболевания или расстройства.