Ensayo de eficacia de alimentos terapéuticos listos para usar desarrollados localmente

En respuesta a la enorme carga mundial de desnutrición aguda infantil, la OMS y UNICEF han recomendado desde 2007 alimentos terapéuticos listos para usar (RUTF) como tratamiento para niños con desnutrición aguda severa (SAM) sin complicaciones en la comunidad. Aunque no existe un programa nacional en Bangladesh para el manejo de SAM en la comunidad, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MoHFW) ha postulado un alimento terapéutico para manejar la desnutrición infantil que está hecho de ingredientes alimentarios disponibles localmente. Con este telón de fondo, icddr,b desarrolló dos tipos de alimentos llamados Manejo Nutricional (NM) para el manejo de SAM sin complicaciones en la comunidad. Estos NM se ajustan a las Directrices Nacionales sobre la Gestión Comunitaria de SAM del Gobierno de Bangladesh, así como a las especificaciones de la OMS y UNICEF. Estos alimentos terapéuticos recientemente desarrollados, denominados Sharnali-1 y Sharnali-2, están hechos de ingredientes alimentarios disponibles localmente, como arroz, lentejas y garbanzos, respectivamente, y un ensayo realizado recientemente para evaluar su aceptabilidad entre los niños con SAM mostró que los NM locales de Bangladesh son tan aceptable como los ATLC importados (Anexo 1: Composición de los NM desarrollados localmente). El mismo grupo de investigadores también completó un ensayo de eficacia aleatorizado y doble ciego entre niños con SAM en Dhaka y en Kurigram que reveló que los NM locales son tan eficaces como los RUTF importados.

Las malas condiciones de salud y la desnutrición son los principales problemas a los que se enfrenta la afluencia de alrededor de 1.000.000 ciudadanos de Myanmar desplazados por la fuerza (FDMN; el pueblo FDMN del otro lado de la frontera hacia Bangladesh). Desafortunadamente, se anticipa que la forma más mortal de desnutrición, la desnutrición aguda severa (SAM, por sus siglas en inglés), superará con creces la prevalencia nacional actual como resultado de la inseguridad alimentaria severa, las enfermedades y los altos niveles existentes de desnutrición entre quienes cruzan la frontera. Hay una necesidad urgente de prepararnos para controlar la situación y prevenir muertes y discapacidades en los niños refugiados que sufren de SAM. Por lo tanto, es imperativo evaluar la eficacia de los dos NM locales para el tratamiento de SAM en una situación de emergencia en Bangladesh, siendo la situación de FDMN una que exige atención urgente. Si la prueba de efectividad muestra que los NM son efectivos, se puede usar una o ambas variedades para niños con SAM en situaciones de emergencia donde la inseguridad alimentaria es extrema. En última instancia, una solución de Bangladesh reemplazará el costoso RUTF que actualmente se importa para su uso en los campamentos de FDMN FDMN. Por otro lado, los investigadores también quieren explorar su percepción, creencias y prácticas si se proporcionan NM y RUTF en esa comunidad. Inesperadamente, no hay datos disponibles sobre cómo perciben la gestión de SAM y cómo responderían si se implementan los servicios mencionados anteriormente. Por lo tanto, a los investigadores les gustaría explorar la percepción, el conocimiento, las prácticas y las barreras de la madre/cuidador hacia la gestión de la atención médica basada en la comunidad también entre la población de FDMN.

El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de Bangladesh aprobó la realización de la prueba de los alimentos terapéuticos locales, Sharnali-1 y Sharnali-2, desarrollados por icddr,b entre niños menores de cinco años en los campamentos de desplazados forzosos de la FDMN Nacional de Myanmar (FDMN) que sufren de SAM.

Objetivos:

Evaluar la efectividad de dos NM locales (Sharnali-1 y Sharnali-2) en el manejo de niños de 6 a 59 meses de edad que padecen MAS en la comunidad en un entorno de emergencia (por ejemplo, los campamentos de ciudadanos de Myanmar desplazados por la fuerza).

Métodos:

Se realizará una prueba de eficacia con los NM de Bangladesh en los campamentos del FDMN en los subdistritos de Teknaf y Ukhiya del distrito de Cox's Bazar. La variable de resultado principal del ensayo de efectividad es evaluar la proporción de niños que se gradúan de SAM al estado de desnutrición no aguda (MUAC ≥ 125 mm o WLZ/WHZ ≥ -2 durante dos semanas consecutivas) a los 90 días de intervención. El número total de participantes inscritos para el ensayo de eficacia sería de 450 niños con SAM en dos brazos.