Seguridad y dosificación de un programa de entrenamiento cognitivo computarizado para la disfunción cognitiva después de COVID-19 (CCTLongCOVID)

Se diseña un protocolo de Fase I/II para determinar la seguridad de un Entrenamiento Cognitivo Computarizado (CCT) destinado a mejorar la disfunción cognitiva que a menudo se observa en personas con secuelas post-agudas de COVID-19 (PASC). El ensayo de Fase I/II también tiene como objetivo establecer el tiempo de entrenamiento máximo tolerado por sesión del CCT y explorar la viabilidad de dicha intervención. En la Fase I, mediante un diseño 3+3, se establecerá un ensayo de escalada de dosis. Los participantes serán evaluados en bloques de entrenamiento posteriores de 15 minutos cada uno, informando sobre la fatiga experimentada o los efectos adversos después de cada bloque. La dosis de entrenamiento segura se establecerá en un bloque antes de que dos o más participantes hayan notificado fatiga extrema o un efecto adverso notable. Una vez que se ha establecido un tiempo de capacitación en seguridad, un grupo de participantes participará en una evaluación de la efectividad de la capacitación de 15 días. Después de una evaluación inicial exhaustiva previa a la prueba, se iniciará el protocolo de intervención. Se intercalará un día de evaluación y un día de formación para que los participantes completen un total de 8 sesiones de formación (días 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 y 15). Tras el último día de intervención, se realizará una sesión de evaluación post-test.