Un ensayo clínico del medicamento del estudio (marstacimab) en pacientes pediátricos con hemofilia A o hemofilia B (BASIS KIDS)
6 de agosto de 2026 actualizado por: Pfizer
Un estudio de etiqueta abierta en pediatría (
El propósito de este ensayo clínico es conocer la seguridad y los efectos del medicamento del estudio (llamado marstacimab) para el posible tratamiento de la hemofilia en pacientes pediátricos.
Este estudio inscribirá a participantes pediátricos de 1 a 17 años de edad de manera secuencial. El estudio abrirá la inscripción a participantes adolescentes de 12 a 17 años primero. Entonces se permitirá la inscripción de niños de 6 a 11 años. Por último, se permitirá la inscripción de niños de 1 a 5 años.
Este estudio inscribirá a participantes que:
- tiene hemofilia A grave o hemofilia B de moderadamente grave a grave (con o sin inhibidores)
- tener registros históricos precisos que documenten todas las infusiones de factor VIII, factor IX o agente de derivación y eventos de hemorragia por hemofilia durante al menos 1 año antes de ingresar al estudio
- si es un paciente sin inhibidores, debe estar en un régimen de profilaxis de rutina estable con productos de reemplazo de factor VIII o factor IX durante al menos 12 meses antes del ingreso al estudio
- si es un paciente inhibidor, debe estar en un régimen de tratamiento de derivación a pedido durante los 12 meses anteriores al ingreso al estudio
Todos los participantes en este estudio recibirán marstacimab para uso profiláctico. Marstacimab se administrará una vez a la semana como una inyección subcutánea (debajo de la piel). El personal del centro de estudio administrará la primera dosis de marstacimab en el centro de estudio. Durante el período de tratamiento de 12 meses, se pueden administrar dosis semanales de marstacimab en el hogar o, si se prefiere, el personal del centro de estudio puede administrar las dosis.
Para ayudarnos a determinar si el medicamento del estudio es seguro y efectivo, compararemos las experiencias de los participantes cuando toman el medicamento del estudio con un período histórico en el que no lo hacían. Los investigadores quieren ver si el medicamento del estudio funciona para prevenir los episodios de sangrado que comúnmente experimentan los pacientes con hemofilia.
Los participantes estarán en este estudio durante aproximadamente 14 meses (aproximadamente 1 mes en un período de selección, 12 meses recibiendo tratamiento y 1 mes en un período de seguimiento) durante los cuales visitarán el sitio del estudio al menos 10 veces. Si lo prefiere, y si las normas locales lo permiten, 2 de las visitas del estudio se pueden realizar en el hogar del participante en lugar de en el sitio del estudio. También habrá 6 llamadas telefónicas programadas aproximadamente cada 2 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pfizer CT.gov Call Center
- Número de teléfono: 1-800-718-1021
- Correo electrónico: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charité Campus Virchow-Klinikum
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Dammam, Arabia Saudita, 32253
- Terminado
- King Fahad Specialist Hospital
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Mendoza, Argentina, M5501
- Reclutamiento
- Arbesu Hematologia
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Parkville, Australia, 3052
- Reclutamiento
- Murdoch Children's Research Institute
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Wien
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Vitória
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Maruípe, Vitória, Brasil, 29047-105
- Activo, no reclutando
- Centro Estadual de Hemoterapia e Hematologia Marcos Daniel Santos - HEMOES
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Reclutamiento
- Stollery Children's Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences - McMaster University/McMaster Children's Hospital
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Brno, Chequia, 625 00
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Brno
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Prague, Chequia, 150 06
- Reclutamiento
- Motol University Hospital
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Brno-město
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Brno, Brno-město, Chequia, 613 00
- Reclutamiento
- Detska nemocnice FN Brno
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Seoul-teukbyeolsi [seoul]
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sur, 05278
- Reclutamiento
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Taegu-kwangyǒkshi
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Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Corea del Sur, 41944
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Hospital
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
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Aarhus N, Dinamarca, DK-8200
- Reclutamiento
- Aarhus University
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
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Košice, Eslovaquia, 040 11
- Reclutamiento
- Detska Fakultna nemocnica Kosice
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Martin, Eslovaquia, 036 59
- Reclutamiento
- Univerzitna Nemocnica Martin
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Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Madrid, Comunidad de
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Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Reclutamiento
- Intermountain - Primary Children's Hospital
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
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Gujarat
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Surat, Gujarat, India, 395002
- Reclutamiento
- Nirmal Hospital Pvt Ltd.
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400022
- Reclutamiento
- K. J. Somaiya Hospital and Research Centre, Somaiya Ayurvihar Complex
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India, 700014
- Reclutamiento
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
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Central District
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Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
- Reclutamiento
- Sheba medical center
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Parma, Italia, 43126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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Torino, Italia, 10126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
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Liguria
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Genoa, Liguria, Italia, 16147
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Istituto Clinico Humanitas - Humanitas Mirasole SPA
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ROMA
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Rome, ROMA, Italia, 00165
- Reclutamiento
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu Irccs
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Saga, Japón, 849-8501
- Reclutamiento
- Saga University Hospital
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Hyōgo
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Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0047
- Reclutamiento
- Hyogo prefectural kobe children's hospital
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Nagano
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Azumino, Nagano, Japón, 399-8288
- Reclutamiento
- Nagano Children's Hospital
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Nara
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Kashihara, Nara, Japón, 634-8522
- Reclutamiento
- Nara Medical University Hospital
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Saitama
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Saitama-shi, Saitama, Japón, 330-8777
- Reclutamiento
- Saitama Prefectural Children's Medical Center
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Veracruz, México, 91900
- Reclutamiento
- Arké SMO S.A de C.V
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100045
- Reclutamiento
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Southern medical university Nanfang hospital
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST/Pediatric Hematology Department Pharmacy
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- Jiangxi Provincial People's Hospital
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Institute of hematology&blood disease hospital
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Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
- Reclutamiento
- Birmingham Children's Hospital
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Reclutamiento
- Evelina London Children's Hospital
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Reclutamiento
- Royal Manchester Children's Hospital
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Reclutamiento
- Freeman Hospital
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England
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Newcastle upon Tyne, England, Reino Unido, NE1 4LP
- Reclutamiento
- Royal Victoria Infirmary
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Gauteng
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Benoni, Gauteng, Sudáfrica, 1500
- Activo, no reclutando
- Worthwhile Clinical Trials
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Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2193
- Activo, no reclutando
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
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Taichung, Taiwán, 407219
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Adana, Turquía (Türkiye), 01130
- Reclutamiento
- Adana Acibadem Hastanesi Pediatrik Hematoloji Bilim Dali
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Reclutamiento
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06500
- Reclutamiento
- Gazi University Medical Faculty
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Reclutamiento
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi Cocuk Hematologi Bolumu
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Reclutamiento
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanes
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35010
- Reclutamiento
- Ege university
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Kayseri, Turquía (Türkiye), 38039
- Reclutamiento
- Erciyes University Faculty of Medicine Pediatric
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Samsun, Turquía (Türkiye), 55200
- Reclutamiento
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, Turquía (Türkiye), 38039
- Reclutamiento
- Erciyes University Health Application and Research Center Directorate
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Turquía (Türkiye), 34093
- Reclutamiento
- Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos de edad apropiada y peso mínimo requerido
- Los participantes de 12 a 17 años deben pesar al menos 25 kg en el momento del consentimiento.
- Los participantes de 6 a 11 años deben pesar al menos 19 kg en el momento del consentimiento.
- Se determinará el requisito de peso mínimo para los participantes de 1 a 5 años.
- Participantes con diagnóstico de hemofilia A grave o hemofilia B de moderadamente grave a grave
- Los participantes deben tener al menos 1 año de diario y/o registros médicos disponibles en los que las infusiones de agentes de derivación o reemplazo de FVIII o FIX exógenos y los episodios de sangrado hemofílico se hayan documentado constantemente durante los 12 meses anteriores al momento del consentimiento.
Los participantes que están inscritos en la cohorte de no inhibidores también deben cumplir con los siguientes criterios:
- Sin inhibidor detectable actual y sin antecedentes documentados de inhibidores en los 5 años anteriores al consentimiento
- Debe tener al menos 50 días de exposición a productos de reemplazo de FVIII/FIX
- Debe cumplir al menos un 80 % con un régimen de profilaxis de rutina estable con productos de reemplazo de FVIII/FIX, durante al menos 12 meses antes del consentimiento
Los participantes que están inscritos en la cohorte de inhibidores también deben cumplir con los siguientes criterios:
- Documentación de inhibidor de alto título actual (≥5 BU/mL); o inhibidor actual de título bajo (
- Participantes que tienen inhibidores documentados durante la terapia de reemplazo de factor pero que no cumplen con los criterios de inhibidores cuantitativos altos descritos en el punto anterior en el momento de la selección (p. ej., participante con un título alto de inhibidor previamente documentado ≥5 BU/mL) y cuya condición impida la re-desafío con FVIII o reemplazo de FIX puede ser considerado para elegibilidad caso por caso con la discusión y el acuerdo del monitor médico de Pfizer.
- Participantes con hemofilia A con régimen de tratamiento a demanda con ≥12 episodios hemorrágicos o participantes con hemofilia B con régimen de tratamiento a demanda con ≥8 episodios hemorrágicos (espontáneos o traumáticos) que requieren tratamiento con factor de derivación en los 12 meses anteriores al consentimiento informado
- Los participantes deben estar en un régimen de tratamiento de derivación a pedido durante los 12 meses anteriores al consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad arterial coronaria conocida, trombótica o isquémica
- Procedimiento quirúrgico planificado conocido durante el período de estudio planificado
- Defecto hemostático conocido que no sea hemofilia A o B
- Resultados de laboratorio anormales de hematología, función renal o hepática en la selección
- Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del producto en investigación o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador
- Individuos con reacción alérgica conocida o hipersensibilidad a la proteína de hámster u otros componentes de la intervención del estudio
- Profilaxis de rutina actual con agente de derivación, terapia de reemplazo sin factor de coagulación (p. ej., emicizumab) o cualquier tratamiento previo con un producto de terapia génica para el tratamiento de la hemofilia
- Los participantes con inhibidores que están siendo tratados con un régimen de tratamiento de profilaxis con un agente de derivación y los participantes que han recibido previamente terapia de hemofilia no basada en factores (p. ej., fitusiran, concizumab, emicizumab) se considerarán caso por caso. base, solo después de la discusión y el acuerdo entre el investigador y el monitor médico de Pfizer
- Uso continuo o planificado de ITI, o profilaxis con reemplazo de FVIII o FIX en cualquier momento después del inicio del tratamiento con la intervención del estudio
- Participación en otros estudios que involucren medicamentos en investigación o vacunas en investigación dentro de los 30 días (o según lo determinen los requisitos locales) o 5 semividas antes del ingreso al estudio o durante la participación en el estudio
- Exposición previa a marstacimab durante la participación en otros estudios clínicos de marstacimab
- Recuento de células CD4 ≤200/uL si es VIH positivo
- Miembros del personal del sitio del investigador directamente involucrados en la realización del estudio y sus familiares, miembros del personal del sitio supervisados de otro modo por el investigador, y empleados del patrocinador y del delegado del patrocinador directamente involucrados en la realización del estudio y sus familiares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: marstacimab (PF-06741086)
Inyecciones subcutáneas semanales.
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marstacimab
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de sangrado anualizada (ABR) de eventos de sangrado tratados
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Derivado para cada sujeto para cada período (tratamiento histórico y de estudio) mediante el uso de la siguiente fórmula: ABR = número de hemorragias que requieren tratamientos/(días en el período de tratamiento/365,25)
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Incidencia de eventos adversos y eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Cribado hasta el final del período de seguimiento (aproximadamente 14 meses)
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Cribado hasta el final del período de seguimiento (aproximadamente 14 meses)
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Incidencia y gravedad de los eventos trombóticos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Incidencia y gravedad de la microangiopatía trombótica
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Incidencia y gravedad de eventos de coagulación intravascular diseminada/coagulopatía de consumo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Inmunogenicidad (incidencia de ADA y NAb persistente clínicamente significativo frente a marstacimab)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Incidencia y gravedad de la reacción en el lugar de la inyección
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Incidencia de hipersensibilidad grave y reacciones anafilácticas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
|
Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de hemorragias articulares (tratadas)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Incidencia de hemorragias espontáneas (tratadas)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
|
Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
|
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Incidencia de hemorragias articulares diana (tratadas)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
|
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Incidencia de hemorragias totales (tratadas y no tratadas)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
|
Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Número de juntas objetivo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Cambio desde el inicio en la salud de las articulaciones según lo medido por el HJHS para participantes ≥4 años de edad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Cambios en la calidad de vida medidos por Haem-A-QoL/Haemo-QoL (usando versiones dependientes de la edad para participantes ≥8 años)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Cambios en la calidad de vida medidos por pedHAL (utilizando versiones dependientes de la edad para participantes ≥4 años de edad)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Cambios en la calidad de vida medidos por la Impresión Global del Cambio del Paciente - Hemofilia para participantes ≥4 años de edad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
|
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Cambios en la calidad de vida medidos por Health Utilities Measure (EQ-5D-Y) para participantes ≥4 años de edad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Línea de base hasta el final del período de tratamiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
10 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Subcutáneo
- Profilaxis
- Bajo demanda
- Factor VIII
- Hemofilia
- Inyección
- Factor IX
- Inhibidores
- Inhibidor
- Inhibidor del factor VIII
- Inhibidor del factor IX
- PF-06741086
- Marstacimab
- Anti-TFPI
- CAROLINA DEL SUR
- Inhibidor de la vía del factor anti-factor tisular (TFPI)
- Subcutáneo (sc)
- BASE NIÑOS
- Bajo demanda
- aTFPI
- Hemofilia severa
- Sangrado severo
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Hemofilia A
- Hemorragia
- Hemofilia B
- marstacimab
Otros números de identificación del estudio
- B7841008
- 2022-500495-65-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
- ANTI-TFPI PEDIATRIC STUDY (Otro identificador: Alias Study Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Pfizer proporcionará acceso a los datos de los participantes anonimizados individuales y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .