Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um ensaio clínico do medicamento de estudo (marstacimab) em pacientes pediátricos com hemofilia A ou hemofilia B (BASIS KIDS)

8 de outubro de 2026 atualizado por: Pfizer

Um estudo aberto em pediatria (

The purpose of this clinical trial is to learn about the safety and effects of the study medicine (called marstacimab) for the potential treatment of hemophilia in pediatric patients.

This study will enroll pediatric participants from ages 1 to 17 years in a sequential manner. The study opened the enrollment to adolescent participants aged 12 to 17 years first. Then children aged 6 to 11 years erere permitted to enroll. Lastly, children aged 1 to 5 years are permitted to enroll.

This study will enroll male participants who:

  • have severe Hemophilia A or moderately severe to severe Hemophilia B (with or without inhibitors)
  • have accurate historical records documenting all factor VIII, factor IX, or bypass agent infusions and hemophilia bleed events for at least 1 year prior to entering the study for participants from 6 to 17 years of age, and at least 3 months prior to entering the study for participants from 1 to 5 years of age
  • if a non-inhibitor patient, must be on a stable routine prophylaxis regimen with factor VIII or factor IX replacement products for at least 12 months prior to study entry for participants from 6 to 17 years of age, and least 3 months for participants aged from 1 to 5 years of age
  • if an inhibitor patient, must be on an on-demand bypass treatment regimen during the 12 months prior to study entry for participants from 6 to 17 years of age, and during the 3 months prior to study entry for participants aged from 1 to 5 years of age

All participants in this study will receive marstacimab to use prophylactically. Marstacimab will be given once a week as a subcutaneous (under the skin) shot. The first dose of marstacimab will be given at the study site by the study site staff. During the 12-month treatment period, weekly doses of marstacimab can be given at home, or if preferred, the doses may be given by the study site staff.

To help us determine if the study medicine is safe and effective, we will compare participant experiences when they are taking the study medicine to a historical period when they were not. Researchers want to see if the study medicine works to prevent the bleeding episodes commonly experienced by patients with Hemophilia.

Participants will be in this study for about 14 months (approximately 1 month in a Screening period, 12 months receiving treatment, and 1 month in a follow-up period) during which they will visit the study site at least 10 times. If preferred, and if local regulations allow it, 2 of the study visits can be completed at the participant's home instead of at the study site. There will also be 6 scheduled telephone calls approximately every 2 months.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 13353
        • Recrutamento
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
  • Argentina
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentina, M5501
        • Recrutamento
        • Arbesu Hematología
  • Arábia Saudita
    • Dammam
      • Dammam, Dammam, Arábia Saudita, 32253
        • Ativo, não recrutando
        • King Fahad Specialist Hospital
  • Austrália
      • Parkville, Austrália, 3052
        • Recrutamento
        • Murdoch Children's Research Institute
  • Brasil
    • VITÓRIA
      • Maruípe, VITÓRIA, Brasil, 29047-105
        • Ativo, não recrutando
        • Centro Estadual de Hemoterapia e Hematologia Marcos Daniel Santos - HEMOES
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Ativo, não recrutando
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Ativo, não recrutando
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University/McMaster Children's Hospital
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100045
        • Recrutamento
        • Beijing Children's hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Ativo, não recrutando
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Ativo, não recrutando
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST/Pediatric Hematology Department Pharmacy
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Ativo, não recrutando
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Recrutamento
        • Institute of hematology&blood disease hospital
  • Coréia do Sul
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Coréia do Sul, 05278
        • Recrutamento
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Coréia do Sul, 41944
        • Recrutamento
        • Kyungpook National University Hospital
  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
    • Aarhus N
      • Aarhus N, Aarhus N, Dinamarca, DK-8200
        • Recrutamento
        • Aarhus University
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • Rigshospitalet
  • Eslováquia
      • Košice, Eslováquia, 040 11
        • Recrutamento
        • Detska fakultna nemocnica Kosice
      • Martin, Eslováquia, 036 59
        • Recrutamento
        • Univerzitna nemocnica Martin
  • Espanha
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario La Paz
    • ZARAGOZA
      • Zaragoza, ZARAGOZA, Espanha, 50009
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Recrutamento
        • Intermountain - Primary Children's Hospital
  • Israel
    • Central District
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
        • Recrutamento
        • Sheba Medical Center
  • Itália
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itália, 16147
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • Istituto Clinico Humanitas - Humanitas Mirasole SPA
    • PARMA
      • Parma, PARMA, Itália, 43126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
    • ROMA
      • Rome, ROMA, Itália, 00165
        • Recrutamento
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS
    • TORINO
      • Torino, TORINO, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Japão
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0047
        • Recrutamento
        • Hyogo prefectural Kobe Children's Hospital
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Japão, 399-8288
        • Ativo, não recrutando
        • Nagano Children's Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japão, 634-8522
        • Recrutamento
        • Nara Medical University Hospital
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japão, 849-8501
        • Ativo, não recrutando
        • Saga University Hospital
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japão, 330-8777
        • Recrutamento
        • Saitama Prefectural Children's Medical Center
  • México
    • Veracruz
      • Veracruz, Veracruz, México, 91900
        • Recrutamento
        • Arké SMO S.A de C.V
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
        • Recrutamento
        • Birmingham Children's Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Recrutamento
        • Evelina London Children's Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Rescindido
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • Recrutamento
        • Freeman Hospital
    • England
      • Newcastle upon Tyne, England, Reino Unido, NE1 4LP
        • Recrutamento
        • Royal Victoria Infirmary
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 625 00
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Prague, Tcheca, 150 00
        • Recrutamento
        • Fakultni Nemocnice Motol a Homolka
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tcheca, 613 00
        • Recrutamento
        • Detska nemocnice FN Brno
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
        • Recrutamento
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35010
        • Recrutamento
        • Ege University
    • Adana
      • Adana, Adana, Turquia (Türkiye), 01130
        • Recrutamento
        • Adana Acibadem Hastanesi Pediatrik Hematoloji Bilim Dali
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06500
        • Recrutamento
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
        • Recrutamento
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi Cocuk Hematologi Bolumu
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
        • Recrutamento
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
        • Recrutamento
        • Erciyes University Faculty of Medicine Pediatric
      • Melikgazi, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
        • Recrutamento
        • Erciyes University Health Application and Research Center Directorate
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turquia (Türkiye), 55200
        • Recrutamento
        • Ondokuz Mayıs Universitesi
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35100
        • Recrutamento
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanes
  • África do Sul
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, África do Sul, 1500
        • Ativo, não recrutando
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2193
        • Ativo, não recrutando
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  • Áustria
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Medizinische Universität Wien
  • Índia
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Índia, 395002
        • Recrutamento
        • Nirmal Hospital Pvt Ltd.
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400022
        • Recrutamento
        • K. J. Somaiya Hospital and Research Centre, Somaiya Ayurvihar Complex
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700014
        • Recrutamento
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male participants of appropriate age and required minimum weight
  • Participants aged 12 to 17 years must be at least 25 kgs at time of consent.
  • Participants aged 6 to 11 years must be at least 19 kgs at time of consent.
  • Participants aged 1 to 5 years must be at least 5 kgs at time of consent.
  • Participants with a diagnosis of severe hemophilia A or moderately severe to severe hemophilia B
  • Participants must have at least 1 year (if aged 6 to 17 years), or at least 3 months (if aged 1 to 5 years) of diary and/or medical records available in which exogenous FVIII or FIX replacement or bypass agent infusions and hemophilic bleeding episodes were consistently documented over over the above specified timeframe to the time of consent.

Participants who are enrolled into the Non-Inhibitor Cohort must also meet the following criteria:

  • No current detectable inhibitor and no documented history of inhibitors in the 5 years prior to consent
  • Must have at least 50 exposure days to FVIII/FIX replacement products for participants aged 6 to 17 years. Participants from 1 to 5 years do not require a minimum documented number of exposure days
  • Must be at least 80% compliant with a stable and effective routine prophylaxis regimen with FVIII/FIX replacement products, for at least 12 months prior to consent for participants aged 6 to 17 years, for at least 3 months prior to consent for participants from 1 to 5 years

Participants who are enrolled into the Inhibitor Cohort must also meet the following criteria:

  • Documentation of current high titer inhibitor (≥5 BU/mL); or current low titer inhibitor (<5 BU/mL) refractory to FVIII or FIX replacement and with FVIII or FIX recovery <60% of expected within previous 12 months prior to the time of consent
  • Participants who have documented inhibitors while on factor-replacement therapy but who do not meet the high quantitative inhibitor criteria described in the prior bullet at the time of screening (eg, participant with a previously documented high-titer inhibitor ≥5 BU/mL) and whose condition precludes re-challenge with FVIII or FIX replacement may be considered for eligibility on a case-by-case basis with discussion and agreement from the Pfizer medical monitor.
  • Participants aged 6 to 17 years: Hemophilia A participants with on-demand treatment regimen with ≥12 bleeding episodes or hemophilia B participants with on-demand treatment regimen with ≥8 bleeding episodes (spontaneous or traumatic) necessitating treatment with bypass factor in the 12 months prior to informed consent
  • Participants aged 1 to 5 years of age with at least 3 months' on-demand bypass treatment regimen and at least 1 treated hemophilic bleeding in the last 3 months or at least 2 treated hemophilic bleedings in the last 6 months documented prior to the time of informed consent
  • Participants aged 6 to 17 years must be on an on-demand bypass treatment regimen during the 12 months prior to informed consent
  • Participants aged 1 to 5 years of age must be on an on-demand bypass treatment regimen during the 3 months prior to informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known coronary artery, thrombotic, or ischemic disease, or current evidence of congenital or acquired thrombophilic disease such as Anti-thrombin III deficiency, Factor V Leiden mutation, prothrombin 20210 mutation, protein C deficiency, protein S deficiency and antiphospholipid syndrome.
  • Known planned surgical procedure during the planned study period
  • Known hemostatic defect other than hemophilia A or B
  • Abnormal hematology, renal or hepatic function laboratory results at screening
  • Current unstable liver or biliary disease per investigator assessment defined by the presence of ascites, encephalopathy, coagulopathy, hypoalbuminaemia, oesophageal or gastric varices, persistent jaundice, or cirrhosis. Participants aged 1 to 5 years with known hepatitis B or C will also be excluded
  • Known HIV-positive for participants aged 1 to 5 years of age
  • Other acute or chronic medical or psychiatric condition that may increase the risk associated with study participation or investigational product administration or may interfere with the interpretation of study results and, in the judgment of the investigator
  • Individuals with known allergic reaction or hypersensitivity to hamster protein or other components of the study intervention
  • Current routine prophylaxis with bypassing agent, non-coagulation non-factor replacement therapy (eg, emicizumab), or any previous treatment with a gene therapy product for treatment of hemophilia
  • Participants with inhibitors who are being treated using a prophylaxis treatment regimen with a bypass agent, and, participants who have previously received non-factor-based hemophilia therapy (eg, fitusiran, concizumab, emicizumab) will be considered on a case-by-case basis, only after discussion and agreement between the investigator and the Pfizer medical monitor
  • Regular use of immunomodulatory medications (eg, IVIG, routine systemic corticosteroids, rituximab)
  • Use of systemic antifibrinolytics, medications that may increase the risk of bleeding, and certain non-steroidal anti-inflammatory drugs within 120 hours of first dose of study intervention and while on study. Some of these agents may be permitted if it is authorized for use in the respective country, is part of the standard of care in the study population, its use is short term and on a PRN basis and following discussion with the Pfizer medical monitor.
  • Ongoing or planned use of ITI, or prophylaxis with FVIII or FIX replacement at any time after initiation of treatment with study intervention
  • Participation in other studies involving investigational drug(s) or investigational vaccine(s) within 30 days (or as determined by local requirements) or 5 half-lives prior to study entry or during study participation
  • Previous exposure to marstacimab during participation in other marstacimab clinical studies
  • CD4 cell count ≤200/uL if HIV-positive, for participants aged 6 to 17 years
  • Abnormal ECG of clinical relevance that may affect participant safety or interpretation of study results
  • Investigator site staff members directly involved in the conduct of the study and their family members, site staff members otherwise supervised by the investigator, and sponsor and sponsor delegate employees directly involved in the conduct of the study and their family members

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: marstacimab (PF-06741086)

Weekly subcutaneous injections.
Medicamento: marstacimab

marstacimab

Outros nomes:
  • PF-06741086

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos e eventos adversos graves
Prazo: Triagem até o final do período de acompanhamento (aproximadamente 14 meses)
Triagem até o final do período de acompanhamento (aproximadamente 14 meses)
Incidência e gravidade de eventos trombóticos
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Incidência e gravidade da microangiopatia trombótica
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Incidência e gravidade de eventos de coagulação intravascular disseminada/coagulopatia de consumo
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Imunogenicidade (incidência de ADA e NAb persistente clinicamente significativa contra marstacimab)
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Incidência e gravidade da reação no local da injeção
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Incidência de hipersensibilidade grave e reações anafiláticas
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Annualized bleeding rate (ABR) of treated bleeding events
Prazo: Baseline (up to 12 months prior to informed consent) to the end of the 12-month treatment period

Derived for each subject for each period (historical and study treatment) by using the following formula: ABR = number of bleeds requiring treatments/ (days on treatment period / 365.25)
Baseline (up to 12 months prior to informed consent) to the end of the 12-month treatment period

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de sangramentos articulares (tratados)
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Incidência de sangramentos espontâneos (tratados)
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Incidência de sangramentos na articulação alvo (tratados)
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Incidência de sangramentos totais (tratados e não tratados)
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Número de articulações alvo
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Mudança da linha de base na saúde das articulações conforme medido pelo HJHS para participantes ≥4 anos de idade
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Mudanças na qualidade de vida medidas por Haem-A-QoL/Haemo-QoL (usando versões dependentes da idade para participantes ≥8 anos de idade)
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Mudanças na qualidade de vida medidas pelo pedHAL (usando versões dependentes da idade para participantes ≥4 anos de idade)
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Mudanças na qualidade de vida medidas pela Impressão Global de Mudança do Paciente - Hemofilia para participantes ≥4 anos de idade
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Mudanças na qualidade de vida medidas pela Health Utilities Measure (EQ-5D-Y) para participantes ≥4 anos de idade
Prazo: Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses
Linha de base até o final do período de tratamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B7841008
  • 2022-500495-65-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
  • ANTI-TFPI PEDIATRIC STUDY (Outro identificador: Alias Study Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever