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Uno studio clinico del medicinale in studio (marstacimab) in pazienti pediatrici con emofilia A o emofilia B (BASIS KIDS)

6 agosto 2026 aggiornato da: Pfizer

Uno studio in aperto in pediatria (

Lo scopo di questo studio clinico è conoscere la sicurezza e gli effetti del medicinale in studio (chiamato marstacimab) per il potenziale trattamento dell'emofilia nei pazienti pediatrici.

Questo studio registrerà partecipanti pediatrici di età compresa tra 1 e 17 anni in modo sequenziale. Lo studio aprirà prima l'iscrizione ai partecipanti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. Successivamente potranno iscriversi i bambini dai 6 agli 11 anni. Infine, potranno iscriversi i bambini da 1 a 5 anni.

Questo studio registrerà partecipanti che:

  • soffre di emofilia A grave o di emofilia B da moderatamente grave a grave (con o senza inibitori)
  • disporre di registrazioni storiche accurate che documentino tutte le infusioni di fattore VIII, fattore IX o agente di bypass e gli eventi di sanguinamento dell'emofilia per almeno 1 anno prima di entrare nello studio
  • se un paziente non-inibitore, deve seguire un regime di profilassi di routine stabile con prodotti sostitutivi del fattore VIII o del fattore IX per almeno 12 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • se un paziente con inibitore, deve essere sottoposto a un regime di trattamento di bypass su richiesta durante i 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio

Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno marstacimab da utilizzare profilatticamente. Marstacimab verrà somministrato una volta alla settimana come iniezione sottocutanea (sotto la pelle). La prima dose di marstacimab sarà somministrata presso il sito dello studio dal personale del sito dello studio. Durante il periodo di trattamento di 12 mesi, le dosi settimanali di marstacimab possono essere somministrate a casa o, se si preferisce, le dosi possono essere somministrate dal personale del sito dello studio.

Per aiutarci a determinare se il medicinale dello studio è sicuro ed efficace, confronteremo le esperienze dei partecipanti quando stanno assumendo il medicinale dello studio con un periodo storico in cui non lo erano. I ricercatori vogliono vedere se il medicinale in studio funziona per prevenire gli episodi di sanguinamento comunemente sperimentati dai pazienti con emofilia.

I partecipanti parteciperanno a questo studio per circa 14 mesi (circa 1 mese in un periodo di screening, 12 mesi in trattamento e 1 mese in un periodo di follow-up) durante i quali visiteranno il sito dello studio almeno 10 volte. Se si preferisce e se le normative locali lo consentono, 2 delle visite di studio possono essere completate a casa del partecipante invece che presso la sede dello studio. Sono inoltre previste 6 telefonate programmate ogni 2 mesi circa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Dammam, Arabia Saudita, 32253
        • Terminato
        • King Fahad Specialist Hospital
  • Argentina
      • Mendoza, Argentina, M5501
        • Reclutamento
        • Arbesu Hematologia
  • Australia
      • Parkville, Australia, 3052
        • Reclutamento
        • Murdoch Children's Research Institute
  • Austria
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medizinische Universität Wien
  • Brasile
    • Vitória
      • Maruípe, Vitória, Brasile, 29047-105
        • Attivo, non reclutante
        • Centro Estadual de Hemoterapia e Hematologia Marcos Daniel Santos - HEMOES
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Reclutamento
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Reclutamento
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University/McMaster Children's Hospital
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 625 00
        • Reclutamento
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Prague, Cechia, 150 06
        • Reclutamento
        • Motol University Hospital
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Cechia, 613 00
        • Reclutamento
        • Detska nemocnice FN Brno
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100045
        • Reclutamento
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST/Pediatric Hematology Department Pharmacy
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Institute of hematology&blood disease hospital
  • Corea del Sud
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 05278
        • Reclutamento
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Corea del Sud, 41944
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Hospital
  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
      • Aarhus N, Danimarca, DK-8200
        • Reclutamento
        • Aarhus University
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet
  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
  • Giappone
      • Saga, Giappone, 849-8501
        • Reclutamento
        • Saga University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
        • Reclutamento
        • Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Giappone, 399-8288
        • Reclutamento
        • Nagano Children's Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Giappone, 634-8522
        • Reclutamento
        • Nara Medical University Hospital
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Giappone, 330-8777
        • Reclutamento
        • Saitama Prefectural Children's Medical Center
  • India
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Reclutamento
        • Nirmal Hospital Pvt Ltd.
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400022
        • Reclutamento
        • K. J. Somaiya Hospital and Research Centre, Somaiya Ayurvihar Complex
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700014
        • Reclutamento
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
  • Israele
    • Central District
      • Ramat Gan, Central District, Israele, 5262100
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center
  • Italia
      • Parma, Italia, 43126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Torino, Italia, 10126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16147
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas - Humanitas Mirasole SPA
    • ROMA
      • Rome, ROMA, Italia, 00165
        • Reclutamento
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS
  • Messico
      • Veracruz, Messico, 91900
        • Reclutamento
        • Arké SMO S.A de C.V
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B4 6NH
        • Reclutamento
        • Birmingham Children's Hospital
      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • Reclutamento
        • Evelina London Children's Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • Reclutamento
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Reclutamento
        • Freeman Hospital
    • England
      • Newcastle upon Tyne, England, Regno Unito, NE1 4LP
        • Reclutamento
        • Royal Victoria Infirmary
  • Slovacchia
      • Košice, Slovacchia, 040 11
        • Reclutamento
        • Detska Fakultna nemocnica Kosice
      • Martin, Slovacchia, 036 59
        • Reclutamento
        • Univerzitna Nemocnica Martin
  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Reclutamento
        • Intermountain - Primary Children's Hospital
  • Sud Africa
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Sud Africa, 1500
        • Attivo, non reclutante
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2193
        • Attivo, non reclutante
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01130
        • Reclutamento
        • Adana Acibadem Hastanesi Pediatrik Hematoloji Bilim Dali
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Reclutamento
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06500
        • Reclutamento
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Reclutamento
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi Cocuk Hematologi Bolumu
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Reclutamento
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanes
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35010
        • Reclutamento
        • Ege University
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
        • Reclutamento
        • Erciyes University Faculty of Medicine Pediatric
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
        • Reclutamento
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
        • Reclutamento
        • Erciyes University Health Application and Research Center Directorate
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Reclutamento
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di sesso maschile di età adeguata e peso minimo richiesto
  • I partecipanti di età compresa tra 12 e 17 anni devono pesare almeno 25 kg al momento del consenso.
  • I partecipanti di età compresa tra 6 e 11 anni devono avere almeno 19 kg al momento del consenso.
  • Il requisito di peso minimo per i partecipanti di età compresa tra 1 e 5 anni deve essere determinato.
  • - Partecipanti con diagnosi di emofilia A grave o emofilia B da moderatamente grave a grave
  • I partecipanti devono avere almeno 1 anno di diario e/o cartelle cliniche disponibili in cui sono stati costantemente documentati la sostituzione esogena di FVIII o FIX o le infusioni di agenti di bypass e gli episodi di sanguinamento emofilico nei 12 mesi precedenti il ​​momento del consenso.

I partecipanti che sono iscritti alla coorte dei non inibitori devono inoltre soddisfare i seguenti criteri:

  • Nessun inibitore rilevabile corrente e nessuna storia documentata di inibitori nei 5 anni prima del consenso
  • Deve avere almeno 50 giorni di esposizione ai prodotti sostitutivi di FVIII/FIX
  • Deve essere conforme almeno all'80% a un regime di profilassi di routine stabile con prodotti sostitutivi FVIII/FIX, per almeno 12 mesi prima del consenso

I partecipanti iscritti alla Coorte degli inibitori devono inoltre soddisfare i seguenti criteri:

  • Documentazione dell'attuale inibitore ad alto titolo (≥5 BU/mL); o attuale inibitore a basso titolo (
  • - Partecipanti che hanno documentato inibitori durante la terapia di sostituzione del fattore ma che non soddisfano i criteri di inibizione quantitativa elevata descritti nel punto precedente al momento dello screening (p. es., partecipante con un inibitore ad alto titolo precedentemente documentato ≥5 BU/mL) e la cui condizione preclude il re-challenge con sostituzione di FVIII o FIX può essere presa in considerazione per l'ammissibilità caso per caso con discussione e accordo da parte del monitor medico Pfizer.
  • Partecipanti con emofilia A con regime di trattamento al bisogno con ≥12 episodi di sanguinamento o partecipanti con emofilia B con regime di trattamento al bisogno con ≥8 episodi di sanguinamento (spontaneo o traumatico) che richiedono un trattamento con fattore di bypass nei 12 mesi precedenti il ​​consenso informato
  • I partecipanti devono essere sottoposti a un regime di trattamento di bypass su richiesta durante i 12 mesi prima del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia coronarica, trombotica o ischemica nota
  • Procedura chirurgica pianificata nota durante il periodo di studio pianificato
  • Difetto emostatico noto diverso dall'emofilia A o B
  • Risultati di laboratorio anormali di ematologia, funzionalità renale o epatica allo screening
  • Altre condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione di prodotti sperimentali o che possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore
  • Individui con nota reazione allergica o ipersensibilità alle proteine ​​di criceto o ad altri componenti dell'intervento dello studio
  • Profilassi di routine in corso con agente bypassante, terapia sostitutiva senza coagulazione senza fattori (p. es., emicizumab) o qualsiasi precedente trattamento con un prodotto di terapia genica per il trattamento dell'emofilia
  • I partecipanti con inibitori che vengono trattati utilizzando un regime di trattamento di profilassi con un agente di bypass e i partecipanti che hanno precedentemente ricevuto una terapia per l'emofilia non basata su fattori (ad esempio, fitusiran, concizumab, emicizumab) saranno considerati caso per caso base, solo dopo discussione e accordo tra lo sperimentatore e il monitor medico Pfizer
  • Uso in corso o pianificato di ITI o profilassi con sostituzione di FVIII o FIX in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento con l'intervento dello studio
  • Partecipazione ad altri studi che coinvolgono farmaci sperimentali o vaccini sperimentali entro 30 giorni (o come determinato dai requisiti locali) o 5 emivite prima dell'ingresso nello studio o durante la partecipazione allo studio
  • Precedente esposizione a marstacimab durante la partecipazione ad altri studi clinici su marstacimab
  • Conta delle cellule CD4 ≤200/uL se sieropositivo
  • Membri del personale del sito dello sperimentatore direttamente coinvolti nella conduzione dello studio e dei loro familiari, membri del personale del sito altrimenti supervisionati dallo sperimentatore e dipendenti sponsor e delegati dello sponsor direttamente coinvolti nella conduzione dello studio e dei loro familiari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: marstacimab (PF-06741086)
Iniezioni sottocutanee settimanali.
Droga: marstacimab
marstacimab
Altri nomi:
  • PF-06741086

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sanguinamento annualizzato (ABR) degli eventi di sanguinamento trattati
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Derivato per ciascun soggetto per ciascun periodo (storico e trattamento in studio) utilizzando la seguente formula: ABR = numero di sanguinamenti che richiedono trattamenti/ (giorni nel periodo di trattamento / 365,25)
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Incidenza di eventi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Screening fino alla fine del periodo di follow-up (circa 14 mesi)
Screening fino alla fine del periodo di follow-up (circa 14 mesi)
Incidenza e gravità degli eventi trombotici
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Incidenza e gravità della microangiopatia trombotica
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Incidenza e gravità degli eventi di coagulazione intravascolare disseminata/coagulopatia da consumo
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Immunogenicità (incidenza di ADA e NAb persistente clinicamente significativo contro marstacimab)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Incidenza e gravità della reazione al sito di iniezione
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Incidenza di grave ipersensibilità e reazioni anafilattiche
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di sanguinamento articolare (trattato)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Incidenza di sanguinamenti spontanei (trattati)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Incidenza di sanguinamenti articolari bersaglio (trattati)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Incidenza di sanguinamenti totali (trattati e non trattati)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Numero di giunti target
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Variazione rispetto al basale della salute delle articolazioni misurata dall'HJHS per i partecipanti di età ≥4 anni
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita misurati da Haem-A-QoL/Haemo-QoL (utilizzando versioni dipendenti dall'età per partecipanti di età ≥8 anni)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita misurati da pedHAL (utilizzando versioni dipendenti dall'età per i partecipanti ≥4 anni di età)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita misurati dall'impressione di cambiamento globale del paziente - Emofilia per i partecipanti di età ≥4 anni
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita misurati da Health Utilities Measure (EQ-5D-Y) per i partecipanti ≥4 anni di età
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi
Dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B7841008
  • 2022-500495-65-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))
  • ANTI-TFPI PEDIATRIC STUDY (Altro identificatore: Alias Study Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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