Efecto y seguridad de flecainida y metoprolol versus metoprolol solo para suprimir las arritmias ventriculares en el prolapso arrítmico de la válvula mitral (FLECAPRO)

El prolapso de la válvula mitral (MVP, por sus siglas en inglés) es una afección común que se caracteriza por el abultamiento de una o ambas valvas mitrales hacia la aurícula izquierda. Aunque principalmente es una afección cardíaca benigna, un subgrupo de pacientes desarrolla arritmias ventriculares graves que son una causa importante de muerte cardíaca súbita en adultos jóvenes. La MVP arrítmica se define como la presencia de prolapso de la válvula mitral con o sin disyunción del anillo mitral (DAM) combinado con ectopia ventricular frecuente, ectopia ventricular compleja o arritmia ventricular sostenida en ausencia de otro sustrato arrítmico bien definido. En estos pacientes, las arritmias ventriculares se originan con mayor frecuencia en el anillo mitral, los músculos papilares y los tractos de salida. Se han propuesto varios marcadores de riesgo, pero la estratificación del riesgo clínico sigue siendo un desafío. Las arritmias ventriculares en pacientes con prolapso arrítmico de la válvula mitral se asocian con un exceso de mortalidad a largo plazo.

No existe una terapia médica establecida para suprimir las arritmias ventriculares y aliviar los síntomas arrítmicos en estos pacientes, y la terapia convencional con betabloqueantes a menudo no tiene éxito para ambos. La ablación con catéter invasivo puede suprimir las arritmias ventriculares y, por lo tanto, aliviar los síntomas en un subgrupo de pacientes. Sin embargo, muchos pacientes tienen ectopia ventricular multifocal, que a menudo se origina en lo profundo del miocardio o los músculos papilares y no es fácilmente accesible para la ablación con catéter. Además, la recurrencia de las arritmias ventriculares es común a pesar de los procedimientos iniciales exitosos de ablación con catéter. La única estrategia para prevenir la muerte cardíaca súbita en pacientes de alto riesgo es implantar un desfibrilador cardioversor implantable (ICD), pero este enfoque no proporciona ningún alivio sintomático. Por lo tanto, la mayoría de los pacientes con prolapso arrítmico de la válvula mitral carecen de opciones de tratamiento efectivas con eficacia comprobada en ensayos clínicos.

La flecainida es un fármaco antiarrítmico de clase 1c con un potente efecto bloqueador de los canales de sodio que se utiliza con frecuencia en las taquiarritmias auriculares. La flecainida se desarrolló como tratamiento para las arritmias ventriculares, pero su uso disminuyó debido a problemas de seguridad cuando se usaba en pacientes con infarto agudo de miocardio. Sin embargo, este conocimiento proviene de una población de pacientes antes de las modernas estrategias de revascularización tras un infarto de miocardio y se extrapola a pacientes con otras cardiopatías estructurales. Últimamente, se ha demostrado que la flecainida es segura en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable. Además, la flecainida reduce las arritmias ventriculares en pacientes con miocardiopatía mediada por complejo ventricular prematuro (PVC), miocardiopatía arritmogénica y taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica sin efectos adversos a corto plazo. Sin embargo, la flecainida no se ha estudiado en pacientes con prolapso arrítmico de la válvula mitral.

El objetivo principal de FLECAPRO es evaluar el efecto y la seguridad de agregar flecainida a la terapia estándar con betabloqueantes para reducir la carga de arritmias ventriculares en pacientes con prolapso arrítmico de la válvula mitral. Presumimos que una estrategia basada en flecainida es superior a una estrategia basada en bloqueadores beta para suprimir las arritmias ventriculares en pacientes con prolapso arrítmico de la válvula mitral.