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Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia del uso del sistema de válvula mitral transcatéter Tendyne para el tratamiento de la insuficiencia mitral sintomática (SUMMIT)

24 de enero de 2024 actualizado por: Abbott Medical Devices

Investigación clínica prospectiva, controlada y multicéntrica con tres cohortes de ensayos: Calcificación anular mitral (MAC) aleatorizada, no reparable y grave. Los sujetos de la cohorte aleatoria serán asignados al azar en una proporción de 1:1 al dispositivo de prueba o al sistema MitraClip. Los sujetos de las cohortes de MAC grave y no reparable recibirán el dispositivo de prueba.

El objetivo del ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia del uso del sistema de válvula mitral transcatéter Tendyne para el tratamiento de la regurgitación mitral sintomática (SUMMIT) es evaluar la seguridad y eficacia del sistema de válvula mitral transcatéter Tendyne para el tratamiento de pacientes con regurgitación mitral sintomática, de moderada a grave o grave o para pacientes con enfermedad de la válvula mitral sintomática debido a una calcificación anular mitral grave.

Este ensayo controlado aleatorizado brindará la oportunidad de evaluar la seguridad y los beneficios clínicos del sistema de válvula mitral transcatéter Tendyne en comparación con el sistema MitraClip en pacientes con insuficiencia mitral sintomática, de moderada a grave o grave, dentro de las indicaciones aprobadas de MitraClip. Además, la seguridad y la eficacia del sistema de válvula mitral transcatéter Tendyne se evaluarán en pacientes con calcificación anular mitral grave que tienen un riesgo prohibitivo para la cirugía de válvula mitral. Los pacientes que no sean aptos para la cirugía de la válvula mitral por motivos distintos a la calcificación anular mitral grave y que tampoco sean aptos para la reparación transcatéter con MitraClip, se inscribirán en la cohorte no reparable.

Los sujetos serán vistos en la selección, antes y después del procedimiento, al alta, a los 30 días, a los 3 meses, a los 6 meses y anualmente hasta los 5 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

958

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • Activo, no reclutando
        • Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Activo, no reclutando
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Activo, no reclutando
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Activo, no reclutando
        • The Royal Victoria Hospital
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • Activo, no reclutando
        • Montreal Heart Institute
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • Terminado
        • Princeton Baptist Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • UAB University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mustafa Ahmed, M.D.
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Reclutamiento
        • Banner-University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Philip Gideon, M.D.
        • Contacto:
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Reclutamiento
        • HonorHealth Scottsdale Shea Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Rizik, M.D.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • Baptist Health Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bassam Shukrallah, MD
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Activo, no reclutando
        • Fresno Heart Hospital
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raj Makkar, M.D.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Terminado
        • University of Southern California University Hospital
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California - Davis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jason Rogers, M.D.
        • Contacto:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Terminado
        • Sutter Medical Center, Sacramento
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • San Diego Cardiac Center
        • Investigador principal:
          • Raghava Gollapudi, M.D.
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Activo, no reclutando
        • University of California at San Francisco
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford Health Care
        • Investigador principal:
          • Rahul Sharma, M.D.
        • Contacto:
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Reclutamiento
        • Los Robles Hospital and Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gregory Fontana, M.D.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Terminado
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
        • Activo, no reclutando
        • Manatee Memorial Hospital
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Reclutamiento
        • Morton Plant Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joshua Rovin, M.D.
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
        • Terminado
        • Delray Medical Center
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • Shands at the University of Florida
        • Investigador principal:
          • Thomas Beaver, M.D.
        • Contacto:
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Activo, no reclutando
        • North Florida Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Activo, no reclutando
        • Baptist Hospital of Miami
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Reclutamiento
        • Tallahassee Research Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas Noel, M.D.
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Florida
        • Investigador principal:
          • Samir Kapadia, M.D.
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Mauricio Cohen, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vasilis Babaliaros, M.D.
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Reclutamiento
        • Piedmont Heart Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vinod Thourani, M.D.
        • Investigador principal:
          • Pradeep Yadav, M.D.
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Reclutamiento
        • Wellstar Kennestone Hospital
        • Investigador principal:
          • Amar Patel, MD
        • Contacto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Reclutamiento
        • St. Alphonsus Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Robert Farivar, MD
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Activo, no reclutando
        • Rush University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Reclutamiento
        • Advocate Christ Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ravi Ramana, M.D.
        • Contacto:
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
        • Reclutamiento
        • Prairie Education & Research Cooperative
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Goldstein, M.D.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Reclutamiento
        • St. Vincent Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sina Moainie, M.D.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
        • Reclutamiento
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bassem Chehab, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • University of Maryland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bradley Taylor, M.D.
        • Contacto:
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Reclutamiento
        • MedStar Health Research Institute
        • Investigador principal:
          • Brian Bethea, M.D.
        • Contacto:
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
        • Terminado
        • Adventist Healthcare White Oak Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Retirado
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Matthew Romano, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Gorav Ailawadi, M.D.
        • Contacto:
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tiberio Frisoli, M.D.
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Retirado
        • Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Investigador principal:
          • Paul Sorajja, M.D.
        • Contacto:
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mayra Guerrero, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Reclutamiento
        • St. Luke's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Keith Allen, M.D.
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Activo, no reclutando
        • St. Louis University Hospital
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Reclutamiento
        • The International Heart Institute of Montana
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James Maddux, M.D.
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
        • Activo, no reclutando
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ryan Kaple, M.D.
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mark Russo, M.D.
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Reclutamiento
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Investigador principal:
          • Arash Salemi, M.D.
        • Contacto:
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Reclutamiento
        • Albany Medical College at Albany Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sanjay Samy, M.D.
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Reclutamiento
        • Southside Hospital- Northwell Health
        • Investigador principal:
          • Robert Kalimi, M.D.
        • Contacto:
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Reclutamiento
        • Buffalo General Hospital
        • Investigador principal:
          • Vijay Iyer, M.D.
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Reclutamiento
        • Lenox Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • Robert Kalimi, M.D.
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Chad Kliger, M.D.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • New York Presbyterian Hospital/ Weill Cornell Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Mick, M.D.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Reclutamiento
        • Carolinas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Michael Rinaldi, M.D.
        • Contacto:
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Reclutamiento
        • Novant Health Heart and Vascular Research Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Oluseun Alli, M.D.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Reclutamiento
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Imran Arif, MD
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • The Cleveland Clinic Foundation
        • Investigador principal:
          • Samir Kapadia, M.D.
        • Contacto:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Reclutamiento
        • Oklahoma Heart Institute at Utica
        • Investigador principal:
          • Kamran Muhammad, M.D.
        • Contacto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Heart & Vascular Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brandon Jones, M.D.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • UPMC Shadyside
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anson Smith, M.D.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Reclutamiento
        • Alleghany General Hospital - ASRI
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Walter McGregor, M.D.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Marc Katz, M.D.
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basil Paulus, M.D.
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Centennial Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sreekumar Subramanian, M.D.
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Reclutamiento
        • St. Thomas Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Evelio Rodriguez, M.D.
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
        • Reclutamiento
        • Cardiothoracic & Vascular Surgeons
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Faraz Kerendi, M.D.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Activo, no reclutando
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
        • Reclutamiento
        • Baylor Scott & White Heart and Vascular Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robert Hebeler, M.D.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Memorial Hermann Hospital
        • Investigador principal:
          • Sukhdeep Basra, M.D.
        • Contacto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia Medical Center
        • Investigador principal:
          • David Lim, M.D.
        • Contacto:
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Activo, no reclutando
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center - Heart & Vascular
        • Investigador principal:
          • Sameer Gafoor, M.D.
        • Contacto:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Reclutamiento
        • West Virginia University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vinay Badhwar, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Terminado
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia mitral sintomática, de moderada a grave o grave, o calcificación anular mitral (MAC) grave
  • Clasificación funcional de la NYHA ≥ II (si es clase IV, el paciente debe ser ambulatorio)
  • El equipo cardíaco del sitio local determina que el sujeto ha sido tratado adecuadamente según los estándares aplicables.
  • No es miembro de una población vulnerable

Criterio de exclusión:

  • Vegetación o masa valvular mitral
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 25%
  • Diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo > 7,0 cm
  • Tratamiento quirúrgico o intervencionista previo de la válvula mitral con implantación de material protésico
  • Enfermedad de la válvula aórtica que requiere cirugía o intervención transcatéter
  • Insuficiencia tricuspídea grave o cualquier enfermedad de la válvula tricúspide que requiera cirugía o intervención transcatéter
  • Cualquier procedimiento quirúrgico/intervencionista planificado dentro de los 60 días anteriores o posteriores a la aleatorización del sujeto
  • Sujeto sometido a hemodiálisis por insuficiencia renal crónica
  • La anatomía patológica mitral y la anatomía del tracto de salida del ventrículo izquierdo no se consideran adecuadas para el implante del dispositivo de prueba
  • Sujetos con comorbilidades no cardíacas que probablemente resulten en una expectativa de vida de menos de 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte aleatoria - Grupo de tratamiento
Tratamiento de la regurgitación mitral con el sistema de válvula mitral transcatéter Tendyne
Dispositivo: Sistema de válvula mitral Tendyne
Reemplazo de válvula mitral
Comparador activo: Cohorte aleatoria - Grupo de control
Tratamiento de la insuficiencia mitral dentro de las indicaciones del sistema MitraClip aprobado comercialmente
Dispositivo: Sistema MitraClip
Reparación percutánea de la válvula mitral mediante el sistema MitraClip.
Experimental: Cohorte no reparable
Tratamiento de la regurgitación mitral con el sistema de válvula mitral transcatéter Tendyne
Dispositivo: Sistema de válvula mitral Tendyne
Reemplazo de válvula mitral
Experimental: Cohorte de calcificación anular mitral severa (MAC)
Tratamiento de la regurgitación mitral y la calcificación del anillo mitral con el sistema de válvula mitral transcatéter Tendyne
Dispositivo: Sistema de válvula mitral Tendyne
Reemplazo de válvula mitral
Experimental: Calcificación anular mitral severa Protocolo de acceso continuo (MAC CAP) Cohorte
Tratamiento de la regurgitación mitral y la calcificación del anillo mitral con el sistema de válvula mitral transcatéter Tendyne después de completar la inscripción en la cohorte MAC grave
Dispositivo: Sistema de válvula mitral Tendyne
Reemplazo de válvula mitral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cohorte aleatoria
Periodo de tiempo: 1 año
Supervivencia libre de hospitalización por insuficiencia cardíaca a los 12 meses del procedimiento índice
1 año
Cohorte no reparable
Periodo de tiempo: 1 año
Supervivencia libre de hospitalización por insuficiencia cardíaca a los 12 meses del procedimiento índice
1 año
Cohorte de calcificación anular mitral severa (MAC)
Periodo de tiempo: 1 año
Supervivencia libre de hospitalización por insuficiencia cardíaca a los 12 meses del procedimiento índice
1 año
Cohorte de protocolo de acceso continuo MAC severo (MAC CAP)
Periodo de tiempo: 1 año
Supervivencia libre de hospitalización por insuficiencia cardíaca a los 12 meses del procedimiento índice
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la distancia recorrida, según lo medido por la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio desde el inicio en la calidad de vida, según lo medido por el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio desde el inicio en los resultados de salud, según lo medido por el EQ-5D
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
• Cambio desde la línea de base en los resultados de salud, según lo medido por la Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio desde el inicio en la clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Director de estudio: Ryan Palmer, PhD, Abbott Structural Heart
  • Investigador principal: Gorav Ailawadi, MD, University of Michigan
  • Investigador principal: Jason Rogers, MD, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CS0004-P

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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