Administración de kisspeptina por vía subcutánea a pacientes con trastornos reproductivos (KASPR)

Criterios de inclusión:

• IHH congénita o HH adquirida (amenorrea hipotalámica, también conocida como amenorrea hipotalámica funcional) [Diagnóstico confirmado por un proveedor médico respaldado por esteroides sexuales bajos en el contexto de gonadotropinas bajas o inapropiadamente normales]
• Presión arterial normal (PA sistólica < 140 mm Hg, diastólica < 90 mm Hg)
• Estudios de laboratorio: 1) Hemoglobina no menos de 0,5 g/dL por debajo del límite inferior del rango de referencia para mujeres normales 2) Prueba de embarazo de hCG en suero negativa en la selección (se realizará una prueba de embarazo en orina adicional antes de la administración del fármaco)
• No usar reemplazo hormonal o estar dispuesto a completar un lavado apropiado para ese medicamento y método de administración en particular
• Sin uso actual o reciente de un medicamento que, en opinión de un investigador del estudio, pueda modular el eje reproductivo o esté dispuesto a completar un lavado adecuado para ese medicamento y método de administración en particular

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición (médica, mental o conductual) que, en opinión de un investigador del estudio, probablemente interferiría con la participación o finalización del protocolo.
• Antecedentes de una reacción a un medicamento que requiere atención médica de emergencia.
• Consumo excesivo de alcohol (>10 tragos/semana) y/o uso activo de drogas ilícitas 1) Cualquier uso activo de marihuana será evaluado por un profesional médico del estudio para determinar si puede afectar la participación en el estudio. A las personas que consumen marihuana regularmente se les puede pedir que se laven como se indica en la sección de lavado de medicamentos a continuación.
• Embarazada o tratando de quedar embarazada
• lactancia materna
• Antecedentes de ooforectomía bilateral (se extirparon los ovarios)