Administração de Kisspeptina por via subcutânea a pacientes com distúrbios reprodutivos (KASPR)

Critério de inclusão:

• IHH congênito ou HH adquirido (amenorreia hipotalâmica, também conhecida como amenorreia hipotalâmica funcional) [diagnóstico confirmado por médico apoiado por esteróides sexuais baixos no cenário de gonadotrofinas baixas ou inapropriadamente normais]
• Pressão arterial normal (PA sistólica < 140 mm Hg, diastólica < 90 mm Hg)
• Estudos laboratoriais: 1) Hemoglobina não inferior a 0,5 g/dL abaixo do limite inferior do intervalo de referência para mulheres normais 2) Teste de gravidez de hCG sérico negativo na triagem (teste de gravidez de urina adicional será realizado antes da administração do medicamento)
• Não está usando reposição hormonal ou está disposto a fazer uma lavagem adequada para esse medicamento e método de administração específicos
• Nenhum uso atual ou recente de um medicamento que, na opinião de um investigador do estudo, possa modular o eixo reprodutivo ou esteja disposto a concluir uma lavagem apropriada para esse medicamento e método de administração específicos

Critério de exclusão:

• Qualquer condição (médica, mental ou comportamental) que, na opinião de um investigador do estudo, provavelmente interferiria na participação/conclusão do protocolo
• História de uma reação medicamentosa que requer cuidados médicos de emergência
• Consumo excessivo de álcool (>10 drinques/semana) e/ou uso ativo de drogas ilícitas 1) Qualquer uso ativo de maconha será avaliado por um profissional médico do estudo para determinar se pode afetar a participação no estudo. Indivíduos que usam maconha regularmente podem ser solicitados a fazer o washout conforme mencionado na seção de washout de medicamentos abaixo
• Grávida ou tentando engravidar
• Amamentação
• História de ooforectomia bilateral (os ovários foram removidos)