Un ensayo de la tableta HRS-7085 en participantes sanos con y sin efecto de los alimentos.

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para comprender los procedimientos del ensayo y los posibles eventos adversos, voluntarios para participar en el ensayo.
2. Hombre o mujer con edad entre 18 años y 55 años (inclusive) a la fecha del formulario de consentimiento firmado.
3. Peso corporal total 45 kg~100 kg (inclusive) en la selección e índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 kg/m2 (inclusive).
4. Para sujetos sanos, sin anomalías clínicamente significativas.
5. Los hombres y mujeres en edad fértil (WOCBP) deben aceptar tomar métodos anticonceptivos efectivos

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes médicos conocidos de enfermedad grave en el sistema cardiovascular, hepático, renal, digestivo, nervioso mental, hematológico, trastornos metabólicos, etc.
2. Lesiones graves o cirugías mayores dentro de los 3 meses anteriores a la dosificación.
3. Sujetos con enfermedad infecciosa.
4. Vacuna viva/atenuada dentro de los 3 meses anteriores a la dosificación o cualquier vacuna durante el ensayo.
5. Donación de sangre o pérdida de ≥ 200 ml de sangre en el mes anterior a la dosificación, o ≥ 400 ml de sangre en los 3 meses anteriores a la dosificación; o recibir una transfusión de sangre dentro de los 2 meses anteriores a la dosificación.
6. Anomalías clínicamente significativas en el ECG de 12 derivaciones
7. Más de 5 cigarrillos diarios (o productos con una cantidad equivalente de nicotina) durante los 3 meses anteriores a la selección, o prueba de cotinina positiva en la selección o al inicio.
8. Medicamento en orina positivo en la selección o al inicio.
9. Sujeto que no puede realizar muestreo de sangre venosa.
10. Antecedentes conocidos o sospechosos de ser alérgico a los fármacos del estudio y sus excipientes.
11. Uso de medicamentos recetados dentro de las 2 semanas, o medicamentos de venta libre, dentro de 1 semana o 5 vidas medias antes de la dosificación.
12. Historial de abuso de alcohol dentro de los 3 meses anteriores a la selección, o prueba de aliento con alcohol positiva en la selección o al inicio.
13. Participación en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos en investigación dentro de 1 mes o 5 semividas antes de la dosificación.
14. Requerimientos dietéticos especiales que no pueden seguir el plan de comidas en el estudio del efecto de los alimentos.
15. A juicio del investigador, puede aumentar el riesgo para el sujeto.
16. No querer o no poder cumplir con las Pautas de estilo de vida detalladas en este protocolo.