Eine Studie mit HRS-7085-Tabletten bei gesunden Teilnehmern mit und ohne Lebensmitteleffekt.

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit, die Studienverfahren und mögliche unerwünschte Ereignisse zu verstehen, Freiwillige, die an der Studie teilnehmen.
2. Männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 55 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt der unterschriebenen Einverständniserklärung.
3. Gesamtkörpergewicht 45 kg bis 100 kg (einschließlich) beim Screening und Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 32 kg/m2 (einschließlich).
4. Bei gesunden Probanden keine klinisch signifikanten Anomalien.
5. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen zustimmen, wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Anamnese schwerer Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Leber, der Niere, des Verdauungstrakts, des mentalen Nervs, der Hämatologie, Stoffwechselstörungen usw.
2. Schwere Verletzungen oder größere Operationen innerhalb von 3 Monaten vor der Einnahme.
3. Personen mit ansteckenden Krankheiten.
4. Lebendimpfstoff/attenuierter Impfstoff innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung oder jeder Impfstoff während der Studie.
5. Blutspende oder Verlust von ≥ 200 ml Blut innerhalb von 1 Monat vor der Verabreichung oder ≥ 400 ml Blut innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung; oder innerhalb von 2 Monaten vor der Verabreichung eine Bluttransfusion erhalten.
6. Klinisch signifikante Anomalien im 12-Kanal-EKG
7. Mehr als 5 Zigaretten täglich (oder Produkte mit äquivalenter Nikotinmenge) für 3 Monate vor dem Screening oder positiver Cotinintest beim Screening oder Baseline.
8. Positiver Urin-Medikament beim Screening oder Baseline.
9. Subjekt, das keine venöse Blutentnahme durchführen kann.
10. Bekannte Vorgeschichte oder Verdacht auf Allergie gegen die Studienmedikamente und ihre Hilfsstoffe.
11. Verwendung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln innerhalb von 2 Wochen oder OTC-Arzneimitteln innerhalb von 1 Woche oder 5 Halbwertszeiten vor der Dosierung.
12. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder positiver Alkohol-Atemtest beim Screening oder bei Studienbeginn.
13. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Prüfpräparaten oder Medizinprodukten innerhalb von 1 Monat oder 5 Halbwertszeiten vor der Dosierung.
14. Spezielle Ernährungsanforderungen, die dem Ernährungsplan in der Lebensmittelwirkungsstudie nicht entsprechen können.
15. Kann nach Einschätzung des Ermittlers das Risiko für das Subjekt erhöhen.
16. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die in diesem Protokoll beschriebenen Lebensstilrichtlinien einzuhalten.