식품 효과 유무에 관계없이 건강한 참가자를 대상으로 한 HRS-7085 태블릿의 시험.

포함 기준:

1. 시험 절차 및 가능한 부작용을 이해하는 능력, 시험에 참여하는 자원자.
2. 동의서에 서명한 날짜를 기준으로 18세에서 55세(포함) 사이의 남성 또는 여성.
3. 스크리닝 시 총 체중 45kg~100kg(포함), 체질량지수(BMI) 18~32kg/m2(포함).
4. 건강한 피험자의 경우 임상적으로 유의한 이상이 없습니다.
5. 가임기 남성과 여성(WOCBP)은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 심혈관, 간, 신장, 소화관, 정신신경, 혈액학, 대사장애 등의 중증질환 병력이 있는 자
2. 투약 전 3개월 이내의 중상 또는 대수술.
3. 감염성 질환이 있는 피험자.
4. 투약 전 3개월 이내의 생/약독화 백신 또는 시험 기간 동안의 백신.
5. 투약 전 1개월 이내에 헌혈 또는 혈액 ≥ 200mL 손실, 또는 투약 전 3개월 이내에 혈액 ≥ 400mL; 또는 투약 전 2개월 이내에 수혈을 받음.
6. 12-리드 ECG에서 임상적으로 유의미한 이상
7. 스크리닝 전 3개월 동안 매일 5개비 이상의 담배(또는 동등한 양의 니코틴이 함유된 제품), 또는 스크리닝 또는 베이스라인에서 코티닌 테스트 양성.
8. 스크리닝 또는 베이스라인에서 양성 소변 약물.
9. 정맥 채혈을 할 수 없는 피험자.
10. 연구 약물 및 그 부형제에 대해 알려진 병력이 있거나 알레르기가 있는 것으로 의심되는 자.
11. 투약 전 1주 또는 5 반감기 이내에 2주 이내에 처방약을 사용하거나 OTC 의약품을 사용합니다.
12. 스크리닝 전 3개월 이내의 알코올 남용 이력, 또는 스크리닝 또는 기준선에서 알코올 호흡 검사에서 양성 반응.
13. 투약 전 1개월 또는 5반감기 이내에 다른 임상시험용 의약품 또는 의료기기의 임상시험 참여.
14. 식품 효과 연구에서 식사 계획을 따를 수 없는 특수 식이 요건.
15. 조사관의 판단에 따라 피험자에 대한 위험이 증가할 수 있습니다.
16. 이 프로토콜에 설명된 라이프스타일 지침을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없습니다.