Een proef met HRS-7085-tablet bij gezonde deelnemers met en zonder voedseleffect.

Inclusiecriteria:

1. Mogelijkheid om de proefprocedures en mogelijke bijwerkingen te begrijpen, vrijwilligers om deel te nemen aan de proef.
2. Man of vrouw tussen 18 jaar en 55 jaar (inclusief) op de datum van ondertekend toestemmingsformulier.
3. Totaal lichaamsgewicht 45 kg~100 kg (inclusief) bij screening, en body mass index (BMI) tussen 18 en 32 kg/m2 (inclusief).
4. Bij gezonde proefpersonen geen klinisch significante afwijkingen.
5. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende medische geschiedenis van ernstige ziekte in cardiovasculaire aandoeningen, lever, nieren, spijsverteringskanaal, mentale zenuw, hematologie, stofwisselingsstoornissen, enz.
2. Ernstige verwondingen of grote operaties binnen 3 maanden voor toediening.
3. Proefpersonen met een besmettelijke ziekte.
4. Levend/verzwakt vaccin binnen 3 maanden voorafgaand aan dosering of een vaccin tijdens de proef.
5. Bloeddonatie of verlies van ≥ 200 ml bloed binnen 1 maand voorafgaand aan de dosering, of ≥ 400 ml bloed binnen 3 maanden voorafgaand aan de dosering; of ontvang een bloedtransfusie binnen 2 maanden voorafgaand aan de dosering.
6. Klinisch significante afwijkingen in 12-afleidingen ECG
7. Meer dan 5 sigaretten per dag (of producten met een equivalente hoeveelheid nicotine) gedurende 3 maanden voorafgaand aan de screening, of positieve cotininetest bij screening of nulmeting.
8. Positief urinegeneesmiddel bij screening of basislijn.
9. Proefpersoon die geen veneuze bloedafname kan uitvoeren.
10. Bekende voorgeschiedenis of vermoedelijk allergisch voor de onderzoeksgeneesmiddelen en hun hulpstoffen.
11. Gebruik van voorgeschreven medicijnen binnen 2 weken, of OTC-geneesmiddelen, binnen 1 week of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan dosering.
12. Geschiedenis van alcoholmisbruik binnen 3 maanden voorafgaand aan screening, of positieve alcoholademtest bij screening of nulmeting.
13. Deelname aan klinische studies van andere onderzoeksgeneesmiddelen of medische hulpmiddelen binnen 1 maand of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan dosering.
14. Speciale dieetwensen die het maaltijdplan in het voedingseffectonderzoek niet kunnen volgen.
15. Naar het oordeel van de onderzoeker kan dit het risico voor de proefpersoon vergroten.
16. Niet bereid of niet in staat om te voldoen aan de Leefstijlrichtlijnen die in dit protocol worden beschreven.