CLL-1/CD33 dirigidas a células LCAR-AMDR en pacientes con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria

Criterios de inclusión:

1. El sujeto participa voluntariamente en el estudio clínico; Comprender completamente y ser informado del estudio y firmar el Consentimiento informado (Formulario de consentimiento informado, ICF) （Para menores, el tutor también deberá proporcionar el consentimiento informado por escrito）; Dispuesto a seguir y capaz de completar todos los procedimientos de prueba; Se debe obtener el consentimiento informado antes de iniciar cualquier prueba o procedimiento relacionado con el estudio que no sea parte del tratamiento estándar de la enfermedad del sujeto;
2. Edad 14-60 años;
3. Puntuación ECOG: ≤2;

4. La LMA recidivante/refractaria debe cumplir una de las siguientes condiciones:

   1. Dos o más recaídas;
   2. Pacientes con LMA recién diagnosticada que fracasaron después de 2 ciclos de quimioterapia estándar;
   3. Recaída dentro de los 12 meses posteriores a la RC, o recaída después de 12 meses con RC pero que no respondió a la quimioterapia convencional;
   4. Leucemia extramedular persistente.
5. Cumplir con los requisitos del HSCT alogénico
6. Supervivencia esperada ≥ 3 meses;

Criterio de exclusión:

1. Sujeto con APL/AML-M3:t(15;17)(q22;q12)

2. Recibió alguno de los siguientes tratamientos:

   • Alo-HSCT anterior (los sujetos que recibieron alo-HSCT durante más de 6 meses, que suspendieron los medicamentos inmunosupresores y no tienen EICH activa no se incluyen en los criterios de exclusión)
   • Terapia génica previa
   • Tratamiento previo anti CD33/CLL1
   • Cualquier tratamiento previo con células CAR-T diana
3. Terapia antitumoral previa con período de lavado insuficiente;
4. infiltración del SNC; Excepto para pacientes con infiltración previa del SNC que actualmente están en remisión;
5. HBsAg, HBV DNA, HCV-Ab, HCV RNA o HIV-Ab positivos;
6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;