Op CLL-1/CD33 gerichte LCAR-AMDR-cellen bij patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon neemt vrijwillig deel aan de klinische studie; Volledig begrijpen en geïnformeerd zijn over het onderzoek en de geïnformeerde toestemming (Informed Consent Form, ICF) ondertekenen（Voor minderjarigen zal de voogd ook schriftelijke geïnformeerde toestemming geven）; Bereid om alle testprocedures te volgen en te voltooien; Geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voordat tests of procedures met betrekking tot het onderzoek worden gestart die geen deel uitmaken van de standaardbehandeling van de ziekte van de proefpersoon;
2. Leeftijd 14-60 jaar;
3. ECOG-score: ≤2;

4. Recidiverende/refractaire AML moet aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

   1. Tweemaal of meer terugval;
   2. Nieuw gediagnosticeerde AML-patiënten die faalden na 2 cycli standaardchemotherapie;
   3. Terugval binnen 12 maanden na CR, of terugval na 12 maanden met CR, maar reageerde niet op conventionele chemotherapie;
   4. Aanhoudende extramedullaire leukemie.
5. Voldoe aan de vereisten van allogene HSCT
6. Verwachte overleving ≥ 3 maanden;

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp met APL/AML-M3:t(15;17)(q22;q12)

2. Kreeg een van de volgende behandelingen:

   • Eerdere allo-HSCT (proefpersonen die allo-HSCT gedurende meer dan 6 maanden hebben gekregen, zijn gestopt met immunosuppressiva en geen actieve GvHD hebben, zijn niet opgenomen in de uitsluitingscriteria)
   • Eerdere gentherapie
   • Eerdere anti-CD33/CLL1-therapie
   • Voorafgaand aan een gerichte CAR-T-celtherapie
3. Eerdere antitumortherapie met onvoldoende wash-outperiode;
4. CZS-infiltratie; Behalve voor patiënten met eerdere CZS-infiltratie die momenteel in remissie zijn;
5. HBsAg, HBV DNA, HCV-Ab, HCV RNA of HIV-Ab positief;
6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;