再発または難治性の急性骨髄性白血病患者におけるCLL-1/CD33標的LCAR-AMDR細胞

包含基準:

1. 被験者は自発的に臨床試験に参加します。研究について十分に理解し、説明を受け、インフォームド コンセント (Informed Consent Form、ICF) に署名する (未成年者の場合、保護者は書面によるインフォームド コンセントも提供する必要があります)。すべてのテスト手順に従い、完了することができます。被験者の疾患の標準治療の一部ではない研究に関連する検査または手順を開始する前に、インフォームドコンセントを取得する必要があります。
2. 年齢 14 ～ 60 歳。
3. ECOGスコア：≤2;

4. 再発/難治性AMLは、次の条件のいずれかを満たす必要があります。

   1. 2回以上の再発;
   2. 標準的な化学療法を 2 サイクル行った後に失敗した、新たに診断された AML 患者。
   3. CR後12ヶ月以内に再発、またはCR後12ヶ月後に再発したが従来の化学療法に反応しなかった;
   4. 持続性髄外白血病。
5. 同種HSCTの要件を満たす
6. 予想生存期間が 3 か月以上;

除外基準:

1. APL/AML-M3の被験者:t(15;17)(q22;q12)

2. 以下のいずれかの治療を受けた。

   • 同種造血幹細胞移植の既往（同種造血幹細胞移植を6ヶ月以上受け、免疫抑制剤を中止し、GvHDが進行していない者は除外基準に含まれない）
   • 以前の遺伝子治療
   • 以前の抗 CD33/CLL1 療法
   • 以前の標的CAR-T細胞療法
3. ウォッシュアウト期間が不十分な以前の抗腫瘍療法;
4. 中枢神経系浸潤;現在寛解している以前の CNS 浸潤のある患者を除く。
5. -HBsAg、HBV DNA、HCV-Ab、HCV RNAまたはHIV-Ab陽性;
6. 妊娠中または授乳中の女性;