Клетки LCAR-AMDR, нацеленные на CLL-1/CD33, у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом

Критерии включения:

1. Субъект добровольно участвует в клиническом исследовании; Полностью понимать и быть информированным об исследовании и подписать Информированное согласие (Форма информированного согласия, ICF) (для несовершеннолетних опекун также должен предоставить письменное информированное согласие ）); Желание следовать и быть в состоянии выполнить все процедуры тестирования; Информированное согласие должно быть получено до начала любых тестов или процедур, связанных с исследованием, которые не являются частью стандартного лечения заболевания субъекта;
2. Возраст 14-60 лет;
3. Оценка по шкале ECOG: ≤2;

4. Рецидивирующий/рефрактерный ОМЛ должен соответствовать одному из следующих условий:

   1. Двукратный и более рецидив;
   2. Пациенты с недавно диагностированным ОМЛ, у которых не удалось провести 2 цикла стандартной химиотерапии;
   3. Рецидив в течение 12 месяцев после CR или рецидив через 12 месяцев после CR, но без ответа на обычную химиотерапию;
   4. Персистирующий экстрамедуллярный лейкоз.
5. Соответствуют требованиям аллогенной ТГСК
6. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев;

Критерий исключения:

1. Субъект с APL/AML-M3:t(15;17)(q22;q12)

2. Получил любое из следующих методов лечения:

   • Предыдущая алло-ТГСК (Субъекты, которые получали алло-ТГСК более 6 месяцев, прекратили прием иммунодепрессантов и не имеют активной РТПХ, не включены в критерии исключения)
   • Предыдущая генная терапия
   • Предыдущая терапия против CD33/CLL1
   • Предыдущая терапия CAR-T-клетками-мишенями
3. предшествующая противоопухолевая терапия с недостаточным периодом вымывания;
4. инфильтрация ЦНС; За исключением пациентов с предшествующей инфильтрацией ЦНС, которые в настоящее время находятся в стадии ремиссии;
5. HBsAg, ДНК HBV, HCV-Ab, HCV RNA или HIV-Ab положительный;
6. Беременные или кормящие женщины;