재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 환자에서 CLL-1/CD33 표적 LCAR-AMDR 세포

포함 기준:

1. 피험자는 자발적으로 임상 연구에 참여합니다. 연구에 대해 충분히 이해하고 정보를 제공받은 후 동의서(Informed Consent Form, ICF)에 서명합니다(미성년자의 경우 보호자도 서면 동의서를 제공해야 함). 모든 테스트 절차를 따르고 완료할 수 있는 의지 피험자의 질병에 대한 표준 치료의 일부가 아닌 연구와 관련된 모든 테스트 또는 절차를 시작하기 전에 사전 동의를 얻어야 합니다.
2. 14-60세;
3. ECOG 점수: ≤2;

4. 재발성/불응성 AML은 다음 조건 중 하나를 충족해야 합니다.

   1. 2회 이상의 재발;
   2. 2주기의 표준 화학요법 후 실패한 새로 진단된 AML 환자;
   3. CR 후 12개월 이내에 재발하거나 CR로 12개월 후 재발하지만 기존 화학 요법에 반응하지 않음;
   4. 지속성 골수외 백혈병.
5. 동종이계 조혈모세포이식의 요건 충족
6. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;

제외 기준:

1. APL/AML-M3:t(15;17)(q22;q12) 대상자

2. 다음 치료 중 하나를 받았습니다.

   • 이전 동종 조혈모세포이식(6개월 이상 동종 조혈모세포이식을 받은 대상자로서 면역억제제를 중단하고 활성 GvHD가 없는 대상자는 제외 기준에 포함되지 않음)
   • 이전 유전자 치료
   • 이전 항 CD33/CLL1 요법
   • 이전 모든 표적 CAR-T 세포 요법
3. 휴약 기간이 불충분한 선행 항종양 요법;
4. 중추신경계 침윤; 현재 완화 중인 이전 CNS 침윤 환자를 제외하고;
5. HBsAg, HBV DNA, HCV-Ab, HCV RNA 또는 HIV-Ab 양성;
6. 임산부 또는 수유중인 여성;