Células LCAR-AMDR direcionadas a CLL-1/CD33 em pacientes com leucemia mielóide aguda recidivante ou refratária

Critério de inclusão:

1. O sujeito participa voluntariamente do estudo clínico; Compreender plenamente e ser informado sobre o estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) （Para menores, o responsável também deve fornecer consentimento informado por escrito ）; Disposto a seguir e capaz de concluir todos os procedimentos de teste; O consentimento informado deve ser obtido antes de iniciar quaisquer testes ou procedimentos relacionados ao estudo que não façam parte do tratamento padrão da doença do sujeito;
2. Idade 14-60 anos;
3. Pontuação ECOG: ≤2;

4. A LMA recidivante/refratária deve atender a uma das seguintes condições:

   1. Duas ou mais recaídas;
   2. Pacientes com LMA recém-diagnosticados que falharam após 2 ciclos de quimioterapia padrão;
   3. Recidiva dentro de 12 meses após CR, ou recidiva após 12 meses com CR, mas não respondeu à quimioterapia convencional;
   4. Leucemia extramedular persistente.
5. Atende aos requisitos do HSCT alogênico
6. Sobrevida esperada ≥ 3 meses;

Critério de exclusão:

1. Indivíduo com APL/AML-M3:t(15;17)(q22;q12)

2. Recebeu qualquer um dos seguintes tratamentos:

   • Alo-HSCT anterior (indivíduos que receberam alo-HSCT por mais de 6 meses, interromperam os medicamentos imunossupressores e não têm GvHD ativo não estão incluídos nos critérios de exclusão)
   • Terapia genética anterior
   • Terapia anterior anti CD33/CLL1
   • Anterior a qualquer terapia alvo de células CAR-T
3. Terapia antitumoral anterior com período de washout insuficiente;
4. infiltração do SNC; Exceto para pacientes com infiltração prévia do SNC que estão atualmente em remissão;
5. HBsAg, HBV DNA, HCV-Ab, HCV RNA ou HIV-Ab positivo;
6. Mulheres grávidas ou amamentando;