- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05676021
Efecto de la entrevista motivacional en la adherencia a la medicación de pacientes con COVID-19 diagnosticados en el hogar (MOTIVATION)
El efecto de la educación en salud apoyada por la entrevista motivacional en la adherencia a la medicación de pacientes con COVID-19 diagnosticados en el hogar
Resumen Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la educación para la salud apoyada por la entrevista motivacional en el cumplimiento de la terapia con medicamentos de los pacientes con COVID-19 que son seguidos en el hogar.
Materiales y métodos: 100 participantes con diagnóstico de COVID-19 seguidos en el hogar se dividieron en grupos de intervención (50) y control (50) mediante el método de aleatorización en bloque. Los datos al inicio del estudio se obtuvieron con el Formulario de Información Introductoria (16 preguntas). Al final del estudio, se aplicó a los participantes la Escala de Notificación de Cumplimiento de la Medicación y el cuestionario de nivel de satisfacción con la medicación (1 pregunta). El "Calendario de medicamentos" se utilizó para realizar un seguimiento del estado de consumo de drogas de todos los participantes. En el estudio, mientras que el grupo de control recibió la terapia estándar con medicamentos para la COVID-19, además del tratamiento estándar del grupo de intervención; En el segundo día del tratamiento, se realizó educación para la salud complementada con entrevista motivacional en línea.
Resultados: Al final del estudio, se encontró que la puntuación media de cumplimiento del fármaco (16,12±5,37) de los participantes del grupo de intervención fue superior a la puntuación media de los participantes del grupo control (9,96±5,62) (p<0,05). La puntuación media de cumplimiento del fármaco (16,12±5,37) de los participantes del grupo de intervención al final del estudio fue superior a la puntuación media al comienzo del estudio (11,02±4,03) (p<0,05). La puntuación media de adherencia del grupo control al final del estudio (9,96±5,62) resultó ser inferior a la puntuación media de adherencia (11,40±4,93) al inicio del estudio (p<0,05). Al final del estudio, cuando se examinó a los participantes del grupo de intervención, se observó que eran más altos que los participantes del grupo de control.
Conclusión: Al final del estudio; La puntuación media de la escala de adherencia a la medicación del grupo de intervención aumentó significativamente en comparación con el grupo de control que recibió la medicación estándar; se evaluó que este aumento no alcanzó el nivel deseado. Esta situación reveló cuán importante es la educación en salud basada en entrevistas motivacionales que brindan las enfermeras para aumentar el cumplimiento de los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
- 18 años y más,
- Capaz de leer y escribir turco,
- Tener un paciente con COVID-19 seguido en casa,
- Contar con el equipo para realizar videollamadas a través de conexión a internet,
- Individuos con una puntuación en la escala de informes de cumplimiento de medicamentos por debajo de 20 puntos
Criterio de exclusión:
- Contraindicado el uso de medicamentos antivirales (Favipiravir) (insuficiencia hepática, insuficiencia renal, tratamiento de quimioterapia activa)
- Embarazada,
- Pacientes que fueron hospitalizados por cualquier motivo durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
En el segundo día del tratamiento con medicamentos antivirales COVID-19, el participante asignado al grupo de intervención fue entrevistado cara a cara durante la visita domiciliaria brindándole medidas de aislamiento.
En la reunión presencial se entregó el “Folleto de Uso de Medicamentos COVID-19” y se indicó que los participantes serían video-hablados sobre los temas incluidos en el cuadernillo en un momento adecuado en el mismo día y hora. fue planeado.
En la entrevista se decidió permitir que el participante cuente sobre su uso de drogas antivirales, conocer sus sentimientos, pensamientos y comportamientos sobre el uso de drogas, revelar sus sentimientos de indecisión y ansiedad sobre el tratamiento, determinar su resistencia al uso de drogas , para revelar su motivación intrínseca, apoyarlos y cambiar su comportamiento.
Se pretendía tomar medidas para avanzar en el ciclo de cambio.
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educación para la salud basada en entrevistas motivacionales
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Sin intervención: grupo de control
Después de la aleatorización, los participantes en el grupo de control continuaron recibiendo atención médica de acuerdo con los procedimientos estándar de tratamiento de drogas COVID-19 determinados por el Ministerio de Salud.
No se realizó ninguna otra intervención aparte de los procedimientos de terapia farmacológica COVID-19 estándar de los participantes en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación media de la escala de notificación del cumplimiento del fármaco
Periodo de tiempo: 5 dias
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La Drug Compliance Reporting Scale es una escala tipo Likert que consta de 5 ítems.
La puntuación a tomar de la escala está entre 5 y 25.
Un aumento en la puntuación de la escala se interpreta como un aumento en el nivel de cumplimiento del fármaco.
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mayor cumplimiento de los medicamentos
Periodo de tiempo: 5 dias
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La puntuación de corte de la escala de informes de cumplimiento de medicamentos es de 20 puntos.
Al final del estudio, se considera que los participantes que obtienen 20 puntos o más en la escala tienen un alto nivel de cumplimiento del fármaco.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: burcu yılmaz, Ministry of Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOTIVATION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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