Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la entrevista motivacional en la adherencia a la medicación de pacientes con COVID-19 diagnosticados en el hogar (MOTIVATION)

4 de enero de 2023 actualizado por: Serpil Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

El efecto de la educación en salud apoyada por la entrevista motivacional en la adherencia a la medicación de pacientes con COVID-19 diagnosticados en el hogar

Resumen Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la educación para la salud apoyada por la entrevista motivacional en el cumplimiento de la terapia con medicamentos de los pacientes con COVID-19 que son seguidos en el hogar.

Materiales y métodos: 100 participantes con diagnóstico de COVID-19 seguidos en el hogar se dividieron en grupos de intervención (50) y control (50) mediante el método de aleatorización en bloque. Los datos al inicio del estudio se obtuvieron con el Formulario de Información Introductoria (16 preguntas). Al final del estudio, se aplicó a los participantes la Escala de Notificación de Cumplimiento de la Medicación y el cuestionario de nivel de satisfacción con la medicación (1 pregunta). El "Calendario de medicamentos" se utilizó para realizar un seguimiento del estado de consumo de drogas de todos los participantes. En el estudio, mientras que el grupo de control recibió la terapia estándar con medicamentos para la COVID-19, además del tratamiento estándar del grupo de intervención; En el segundo día del tratamiento, se realizó educación para la salud complementada con entrevista motivacional en línea.

Resultados: Al final del estudio, se encontró que la puntuación media de cumplimiento del fármaco (16,12±5,37) de los participantes del grupo de intervención fue superior a la puntuación media de los participantes del grupo control (9,96±5,62) (p<0,05). La puntuación media de cumplimiento del fármaco (16,12±5,37) de los participantes del grupo de intervención al final del estudio fue superior a la puntuación media al comienzo del estudio (11,02±4,03) (p<0,05). La puntuación media de adherencia del grupo control al final del estudio (9,96±5,62) resultó ser inferior a la puntuación media de adherencia (11,40±4,93) al inicio del estudio (p<0,05). Al final del estudio, cuando se examinó a los participantes del grupo de intervención, se observó que eran más altos que los participantes del grupo de control.

Conclusión: Al final del estudio; La puntuación media de la escala de adherencia a la medicación del grupo de intervención aumentó significativamente en comparación con el grupo de control que recibió la medicación estándar; se evaluó que este aumento no alcanzó el nivel deseado. Esta situación reveló cuán importante es la educación en salud basada en entrevistas motivacionales que brindan las enfermeras para aumentar el cumplimiento de los medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio. Entre junio de 2021 y enero de 2022, se llevó a cabo en la Dirección de Salud del Distrito de Gallipoli, que está afiliada a la Dirección de Salud Provincial de Çanakkale. El investigador evaluó la elegibilidad de los pacientes para participar en el estudio. El tamaño de la muestra está en línea con los resultados del estudio de Çakmak y Kapucu en el que examinaron el efecto de la entrevista motivacional sobre el cumplimiento del fármaco en pacientes que reciben quimioterapia oral; Suponiendo un error de tipo 1 α=0,05, Error de tipo 2 β=0,05, ancho del efecto f=0,6 cocientes, 45 participantes en cada grupo en el programa G*Power al 90 % de potencia y al 95 % de intervalo de confianza. contados como 90 participantes. Teniendo en cuenta las posibles pérdidas, se decidió agregar un 10% de participantes de reserva, y un total de 100 participantes, 50 en cada grupo, conformaron el tamaño de la muestra. Los procedimientos estándar de tratamiento de drogas COVID-19 determinados por el Ministerio de Salud son aplicados a pacientes COVID-19 positivos por el equipo de filiación de la Dirección Distrital de Salud y en el procedimiento estándar de tratamiento de drogas COVID-19; El día del diagnóstico de la enfermedad se realizan llamadas telefónicas con los pacientes y se toma la anamnesis médica de los pacientes. El mismo día se realizan visitas domiciliarias a los pacientes que no presentan contraindicación a los medicamentos antivirales. En esta visita se entregan medicamentos antivirales a los pacientes por parte del equipo de filiación, se explica el uso de los medicamentos y se entrega a los pacientes el “Folleto de Uso de Favipiravir” elaborado por el Ministerio de Salud. A los pacientes que estaban en el primer día de tratamiento, que se determinó que eran positivos para COVID-19, se les preguntó si se ofrecían como voluntarios para participar en el estudio, luego de una llamada telefónica del investigador principal, seguida de una breve sesión informativa sobre el estudio, después la llamada del equipo de filiación. Se examinó la condición de cumplimiento de los criterios de inclusión del estudio, excluyendo el nivel de cumplimiento del fármaco, de los pacientes que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio. Se planificó una reunión presencial con los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión el mismo día. A los pacientes que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio se les entregaron precauciones de aislamiento por COVID-19 (overol, N95 y mascarilla quirúrgica, visera y guantes, distanciamiento social) y realizaron una visita domiciliaria en el horario programado, se entregaron “Formularios de Consentimiento Voluntario”, y se recibieron en sobre cerrado para asegurar el aislamiento de los contactos. Durante la reunión presencial, a todos los pacientes se les entregó el “Folleto de Uso de Favipiravir” elaborado por el Ministerio de Salud, donde se explica cómo utilizar el medicamento, y la hoja de seguimiento del “Cuaderno de Medicamentos COVID-19”, y cómo este se debe llenar el formulario. Aproximadamente se entregaron medicamentos antivirales al paciente. Sin embargo, la visita domiciliaria finalizó informando a los pacientes que se realizaría una videollamada el segundo día de tratamiento. Se realizó una videollamada con todos los participantes el segundo día de tratamiento. En primer lugar, se informó a los participantes que se les harían algunas preguntas sobre su información personal y medicación, que no había una opción de respuesta correcta o incorrecta en las preguntas, y se les pidió que compartieran la respuesta más adecuada sin dudarlo. Las preguntas y opciones de respuesta en el formulario de información introductoria y la Escala de Notificación de Cumplimiento de Medicamentos se transmitieron al participante sin orientación, y se registraron las respuestas de los participantes. Al finalizar la entrevista, se recopilaron datos sobre las características descriptivas de los participantes y se evaluaron los puntajes de la escala de informe de cumplimiento de medicamentos. Después de la evaluación inicial, los pacientes con una puntuación media de adherencia al fármaco superior a 20 (n=124) fueron excluidos del estudio. En esta etapa, la aleatorización se logró mediante la asignación de los participantes a los grupos de intervención y control utilizando el método de aleatorización de doble bloque según el orden de la fecha del caso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
  • 18 años y más,
  • Capaz de leer y escribir turco,
  • Tener un paciente con COVID-19 seguido en casa,
  • Contar con el equipo para realizar videollamadas a través de conexión a internet,
  • Individuos con una puntuación en la escala de informes de cumplimiento de medicamentos por debajo de 20 puntos

Criterio de exclusión:

  • Contraindicado el uso de medicamentos antivirales (Favipiravir) (insuficiencia hepática, insuficiencia renal, tratamiento de quimioterapia activa)
  • Embarazada,
  • Pacientes que fueron hospitalizados por cualquier motivo durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
En el segundo día del tratamiento con medicamentos antivirales COVID-19, el participante asignado al grupo de intervención fue entrevistado cara a cara durante la visita domiciliaria brindándole medidas de aislamiento. En la reunión presencial se entregó el “Folleto de Uso de Medicamentos COVID-19” y se indicó que los participantes serían video-hablados sobre los temas incluidos en el cuadernillo en un momento adecuado en el mismo día y hora. fue planeado. En la entrevista se decidió permitir que el participante cuente sobre su uso de drogas antivirales, conocer sus sentimientos, pensamientos y comportamientos sobre el uso de drogas, revelar sus sentimientos de indecisión y ansiedad sobre el tratamiento, determinar su resistencia al uso de drogas , para revelar su motivación intrínseca, apoyarlos y cambiar su comportamiento. Se pretendía tomar medidas para avanzar en el ciclo de cambio.
educación para la salud basada en entrevistas motivacionales
Sin intervención: grupo de control
Después de la aleatorización, los participantes en el grupo de control continuaron recibiendo atención médica de acuerdo con los procedimientos estándar de tratamiento de drogas COVID-19 determinados por el Ministerio de Salud. No se realizó ninguna otra intervención aparte de los procedimientos de terapia farmacológica COVID-19 estándar de los participantes en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación media de la escala de notificación del cumplimiento del fármaco
Periodo de tiempo: 5 dias
La Drug Compliance Reporting Scale es una escala tipo Likert que consta de 5 ítems. La puntuación a tomar de la escala está entre 5 y 25. Un aumento en la puntuación de la escala se interpreta como un aumento en el nivel de cumplimiento del fármaco.
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mayor cumplimiento de los medicamentos
Periodo de tiempo: 5 dias
La puntuación de corte de la escala de informes de cumplimiento de medicamentos es de 20 puntos. Al final del estudio, se considera que los participantes que obtienen 20 puntos o más en la escala tienen un alto nivel de cumplimiento del fármaco.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: burcu yılmaz, Ministry of Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre entrevista motivacional

3
Suscribir