Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van motiverende gespreksvoering op de therapietrouw van patiënten met thuis gediagnosticeerde COVID-19 (MOTIVATION)

4 januari 2023 bijgewerkt door: Serpil Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Het effect van gezondheidsvoorlichting ondersteund door motiverende gespreksvoering op de therapietrouw van patiënten met COVID-19 thuis gediagnosticeerd

Samenvatting Doelstelling: Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van gezondheidsvoorlichting ondersteund door motiverende gespreksvoering op therapietrouw van patiënten met COVID-19 die thuis gevolgd worden.

Materialen en methoden: 100 deelnemers met een diagnose van COVID-19 die thuis werden gevolgd, werden verdeeld in interventie- (50) en controlegroepen (50) door middel van blokrandomisatie. De gegevens aan het begin van het onderzoek werden verkregen met het Inleidende Informatieformulier (16 vragen). Aan het einde van het onderzoek werden de Medication Compliance Notification Scale en de vragenlijst over de mate van tevredenheid met medicatie (1 vraag) op de deelnemers toegepast. De "Medicijnkalender" werd gebruikt om de status van drugsgebruik van alle deelnemers bij te houden. Terwijl de controlegroep in het onderzoek standaard COVID-19-medicamenteuze therapie kreeg, naast de standaardbehandeling van de interventiegroep; Op de tweede dag van de behandeling vond online gezondheidsvoorlichting aangevuld met motiverende gespreksvoering plaats.

Resultaten: Aan het einde van de studie bleek dat de gemiddelde score van therapietrouw (16,12 ± 5,37) van de deelnemers in de interventiegroep hoger was dan de gemiddelde score van de deelnemers in de controlegroep (9,96 ± 5,62). (p<0,05). De gemiddelde score van therapietrouw (16,12 ± 5,37) van de deelnemers aan de interventiegroep aan het einde van het onderzoek was hoger dan de gemiddelde score aan het begin van het onderzoek (11,02 ± 4,03). (p<0,05). De gemiddelde therapietrouwscore van de controlegroep aan het einde van het onderzoek (9,96 ± 5,62) bleek lager te zijn dan de gemiddelde therapietrouwscore (11,40 ± 4,93) aan het begin van de studie (p<0,05). Aan het einde van het onderzoek, toen de deelnemers aan de interventiegroep werden onderzocht, bleek dat ze hoger waren dan de deelnemers aan de controlegroep.

Conclusie: Aan het einde van het onderzoek; De gemiddelde score van de medicatietrouwschaal van de interventiegroep nam significant toe in vergelijking met de controlegroep die standaardmedicatie kreeg; geëvalueerd werd dat deze stijging niet het gewenste niveau bereikte. Deze situatie onthulde hoe belangrijk de op motiverende interviews gebaseerde gezondheidsvoorlichting door verpleegkundigen is bij het verhogen van de therapietrouw.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Tussen juni 2021 en januari 2022 werd het uitgevoerd door het Gallipoli District Health Directorate, dat is aangesloten bij het Çanakkale Provincial Health Directorate. De geschiktheid van patiënten voor deelname aan het onderzoek werd beoordeeld door de onderzoeker. De steekproefomvang komt overeen met de resultaten van de studie van Çakmak en Kapucu waarin zij het effect van motiverende gespreksvoering op therapietrouw onderzochten bij patiënten die orale chemotherapie kregen; Ervan uitgaande dat type 1-fout α=0,05, Type 2-fout β=0,05, effectbreedte f=0,6 ratio's, 45 deelnemers in elke groep in het G*Power-programma met 90% vermogen en 95% betrouwbaarheidsinterval. geteld als 90 deelnemers. Rekening houdend met mogelijke verliezen, werd besloten om 10% reservedeelnemers toe te voegen, en in totaal vormden 100 deelnemers, 50 in elke groep, de steekproefomvang. Standaard COVID-19 medicamenteuze behandelingsprocedures bepaald door het Ministerie van Volksgezondheid worden toegepast op COVID-19-positieve patiënten door het filiatieteam van het District Health Directorate en in de standaard COVID-19 medicamenteuze behandelingsprocedure; Op de dag van de diagnose van de ziekte wordt er gebeld met de patiënten en wordt de medische anamnese van de patiënten afgenomen. Op dezelfde dag worden huisbezoeken afgelegd bij patiënten die geen contra-indicatie hebben voor antivirale middelen. Tijdens dit bezoek worden antivirale middelen aan de patiënten afgeleverd door het filiatieteam, waarin wordt uitgelegd hoe de medicijnen moeten worden gebruikt, en wordt de "Favipiravir Gebruiksbrochure", opgesteld door het Ministerie van Volksgezondheid, aan de patiënten gegeven. Patiënten die op de eerste dag van de behandeling waren en waarvan was vastgesteld dat ze COVID-19-positief waren, werd na een telefoontje van de hoofdonderzoeker, gevolgd door een korte briefing over het onderzoek, gevraagd of ze vrijwillig wilden deelnemen aan het onderzoek. de oproep van het afstammingsteam. De voorwaarde van het voldoen aan de inclusiecriteria van de studie, met uitzondering van de mate van therapietrouw, van de patiënten die vrijwillig deelnamen aan de studie, werd onderzocht. Op dezelfde dag was er een face-to-face ontmoeting gepland met deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria. De patiënten die vrijwillig aan het onderzoek deelnamen, kregen COVID-19-isolatievoorzorgsmaatregelen (overall, N95 en chirurgisch masker, vizier en handschoenen, sociale afstand) en brachten op het geplande tijdstip een huisbezoek, er werden "vrijwillige toestemmingsformulieren" gegeven, en ze werden ontvangen in een verzegelde envelop om contactisolatie te garanderen. Tijdens de face-to-face ontmoeting kregen alle patiënten de "Favipiravir Use Brochure", opgesteld door het ministerie van Volksgezondheid, waarin werd uitgelegd hoe het medicijn moest worden gebruikt, en het vervolgformulier "COVID-19 Drug Schedule", en hoe dit formulier moet worden ingevuld. Er werden ongeveer antivirale middelen aan de patiënt toegediend. Het huisbezoek werd echter beëindigd door de patiënten te informeren dat er op de tweede dag van de behandeling een videogesprek zou plaatsvinden. Op de tweede dag van de behandeling werd met alle deelnemers een videogesprek gevoerd. Allereerst werden de deelnemers geïnformeerd dat hen enkele vragen zouden worden gesteld over hun persoonlijke informatie en medicatie, dat er geen goede of foute antwoordoptie in de vragen was, en de deelnemers werd gevraagd om zonder aarzelen het meest geschikte antwoord te delen. De vragen en antwoordmogelijkheden in het inleidende informatieformulier en de Drug Compliance Notification Scale werden zonder begeleiding aan de deelnemer meegedeeld en de antwoorden van de deelnemers werden genoteerd. Aan het einde van het interview werden gegevens over de beschrijvende kenmerken van de deelnemers verzameld en werden de scores van de rapportageschaal voor naleving van geneesmiddelen geëvalueerd. Na de eerste evaluatie werden patiënten met een gemiddelde therapietrouwscore van meer dan 20 (n=124) uitgesloten van het onderzoek. In dit stadium werd randomisatie bereikt door de deelnemers toe te wijzen aan de interventie- en controlegroepen met behulp van de double-block randomisatiemethode volgens de volgorde van de casusdatum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
  • 18 jaar en ouder,
  • Turks kunnen lezen en schrijven,
  • Thuis laten volgen van een COVID-19 patiënt,
  • De apparatuur hebben om videogesprekken te voeren via de internetverbinding,
  • Personen met een rapporteringsschaal voor naleving van geneesmiddelen scoren minder dan 20 punten

Uitsluitingscriteria:

  • Gecontra-indiceerd voor het gebruik van antivirale middelen (Favipiravir) (leverfalen, nierfalen, actieve chemotherapiebehandeling)
  • Zwanger,
  • Patiënten die tijdens het onderzoek om welke reden dan ook in het ziekenhuis zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Op de tweede dag van de behandeling met COVID-19-antivirale geneesmiddelen werd de deelnemer die aan de interventiegroep was toegewezen tijdens het huisbezoek face-to-face geïnterviewd door isolatiemaatregelen te nemen. Tijdens de face-to-face bijeenkomst werd de "COVID-19 Medicatiegebruikbrochure" overhandigd en er werd vermeld dat de deelnemers op dezelfde dag en tijd op een gepast tijdstip op video zouden worden gesproken over de onderwerpen in het boekje. was gepland. In het interview werd besloten om de deelnemer te laten vertellen over zijn antivirale drugsgebruik, om meer te weten te komen over zijn gevoelens, gedachten en gedragingen over drugsgebruik, om zijn gevoelens van besluiteloosheid en angst over behandeling te onthullen, om zijn weerstand tegen drugsgebruik te bepalen , om hun intrinsieke motivatie bloot te leggen, hen te ondersteunen en hun gedrag te veranderen. Het was bedoeld om actie te ondernemen om de cyclus van verandering vooruit te helpen.
gezondheidsvoorlichting op basis van motiverende interviews
Geen tussenkomst: controlegroep
Na randomisatie bleven de deelnemers aan de controlegroep gezondheidszorg ontvangen volgens de standaard COVID-19-medicamenteuze behandelingsprocedures die zijn vastgesteld door het ministerie van Volksgezondheid. Er werd geen andere interventie uitgevoerd dan de standaard COVID-19-medicamenteuze behandelingsprocedures van de deelnemer in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde score van de rapporteringsschaal voor naleving van geneesmiddelen
Tijdsspanne: 5 dagen
De Drug Compliance Reporting Scale is een Likert-schaal die bestaat uit 5 items. De te behalen score van de schaal ligt tussen de 5 en 25. Een toename van de schaalscore wordt geïnterpreteerd als een toename van het niveau van therapietrouw.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhoogde therapietrouw
Tijdsspanne: 5 dagen
De cut-off score van de rapporteringsschaal voor naleving van geneesmiddelen is 20 punten. Aan het einde van het onderzoek worden deelnemers die 20 punten of meer scoren op de schaal beschouwd als personen met een hoge mate van therapietrouw.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: burcu yılmaz, Ministry of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naleving van geneesmiddelen

Klinische onderzoeken op motiverend gesprek

3
Abonneren