- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05676021
Het effect van motiverende gespreksvoering op de therapietrouw van patiënten met thuis gediagnosticeerde COVID-19 (MOTIVATION)
Het effect van gezondheidsvoorlichting ondersteund door motiverende gespreksvoering op de therapietrouw van patiënten met COVID-19 thuis gediagnosticeerd
Samenvatting Doelstelling: Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van gezondheidsvoorlichting ondersteund door motiverende gespreksvoering op therapietrouw van patiënten met COVID-19 die thuis gevolgd worden.
Materialen en methoden: 100 deelnemers met een diagnose van COVID-19 die thuis werden gevolgd, werden verdeeld in interventie- (50) en controlegroepen (50) door middel van blokrandomisatie. De gegevens aan het begin van het onderzoek werden verkregen met het Inleidende Informatieformulier (16 vragen). Aan het einde van het onderzoek werden de Medication Compliance Notification Scale en de vragenlijst over de mate van tevredenheid met medicatie (1 vraag) op de deelnemers toegepast. De "Medicijnkalender" werd gebruikt om de status van drugsgebruik van alle deelnemers bij te houden. Terwijl de controlegroep in het onderzoek standaard COVID-19-medicamenteuze therapie kreeg, naast de standaardbehandeling van de interventiegroep; Op de tweede dag van de behandeling vond online gezondheidsvoorlichting aangevuld met motiverende gespreksvoering plaats.
Resultaten: Aan het einde van de studie bleek dat de gemiddelde score van therapietrouw (16,12 ± 5,37) van de deelnemers in de interventiegroep hoger was dan de gemiddelde score van de deelnemers in de controlegroep (9,96 ± 5,62). (p<0,05). De gemiddelde score van therapietrouw (16,12 ± 5,37) van de deelnemers aan de interventiegroep aan het einde van het onderzoek was hoger dan de gemiddelde score aan het begin van het onderzoek (11,02 ± 4,03). (p<0,05). De gemiddelde therapietrouwscore van de controlegroep aan het einde van het onderzoek (9,96 ± 5,62) bleek lager te zijn dan de gemiddelde therapietrouwscore (11,40 ± 4,93) aan het begin van de studie (p<0,05). Aan het einde van het onderzoek, toen de deelnemers aan de interventiegroep werden onderzocht, bleek dat ze hoger waren dan de deelnemers aan de controlegroep.
Conclusie: Aan het einde van het onderzoek; De gemiddelde score van de medicatietrouwschaal van de interventiegroep nam significant toe in vergelijking met de controlegroep die standaardmedicatie kreeg; geëvalueerd werd dat deze stijging niet het gewenste niveau bereikte. Deze situatie onthulde hoe belangrijk de op motiverende interviews gebaseerde gezondheidsvoorlichting door verpleegkundigen is bij het verhogen van de therapietrouw.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
- 18 jaar en ouder,
- Turks kunnen lezen en schrijven,
- Thuis laten volgen van een COVID-19 patiënt,
- De apparatuur hebben om videogesprekken te voeren via de internetverbinding,
- Personen met een rapporteringsschaal voor naleving van geneesmiddelen scoren minder dan 20 punten
Uitsluitingscriteria:
- Gecontra-indiceerd voor het gebruik van antivirale middelen (Favipiravir) (leverfalen, nierfalen, actieve chemotherapiebehandeling)
- Zwanger,
- Patiënten die tijdens het onderzoek om welke reden dan ook in het ziekenhuis zijn opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventie groep
Op de tweede dag van de behandeling met COVID-19-antivirale geneesmiddelen werd de deelnemer die aan de interventiegroep was toegewezen tijdens het huisbezoek face-to-face geïnterviewd door isolatiemaatregelen te nemen.
Tijdens de face-to-face bijeenkomst werd de "COVID-19 Medicatiegebruikbrochure" overhandigd en er werd vermeld dat de deelnemers op dezelfde dag en tijd op een gepast tijdstip op video zouden worden gesproken over de onderwerpen in het boekje. was gepland.
In het interview werd besloten om de deelnemer te laten vertellen over zijn antivirale drugsgebruik, om meer te weten te komen over zijn gevoelens, gedachten en gedragingen over drugsgebruik, om zijn gevoelens van besluiteloosheid en angst over behandeling te onthullen, om zijn weerstand tegen drugsgebruik te bepalen , om hun intrinsieke motivatie bloot te leggen, hen te ondersteunen en hun gedrag te veranderen.
Het was bedoeld om actie te ondernemen om de cyclus van verandering vooruit te helpen.
|
gezondheidsvoorlichting op basis van motiverende interviews
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Na randomisatie bleven de deelnemers aan de controlegroep gezondheidszorg ontvangen volgens de standaard COVID-19-medicamenteuze behandelingsprocedures die zijn vastgesteld door het ministerie van Volksgezondheid.
Er werd geen andere interventie uitgevoerd dan de standaard COVID-19-medicamenteuze behandelingsprocedures van de deelnemer in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gemiddelde score van de rapporteringsschaal voor naleving van geneesmiddelen
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De Drug Compliance Reporting Scale is een Likert-schaal die bestaat uit 5 items.
De te behalen score van de schaal ligt tussen de 5 en 25.
Een toename van de schaalscore wordt geïnterpreteerd als een toename van het niveau van therapietrouw.
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verhoogde therapietrouw
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De cut-off score van de rapporteringsschaal voor naleving van geneesmiddelen is 20 punten.
Aan het einde van het onderzoek worden deelnemers die 20 punten of meer scoren op de schaal beschouwd als personen met een hoge mate van therapietrouw.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: burcu yılmaz, Ministry of Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOTIVATION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Naleving van geneesmiddelen
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving
Klinische onderzoeken op motiverend gesprek
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten