- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05676021
A motivációs interjú hatása az otthon diagnosztizált COVID-19-es betegek gyógyszeres kezelésének betartására (MOTIVATION)
A motivációs interjúval támogatott egészségnevelés hatása az otthon diagnosztizált COVID-19-es betegek gyógyszeres kezelésének betartására
Összegzés Célkitűzés: A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a motivációs interjúkkal alátámasztott egészségnevelés milyen hatással van az otthon követett COVID-19-betegek gyógyszerterápiás együttműködésére.
Anyagok és módszerek: 100 COVID-19 diagnózissal otthon követett résztvevőt blokk randomizációs módszerrel intervenciós (50) és kontroll (50) csoportokra osztottak. A vizsgálat elején szereplő adatokat a Bevezető tájékoztató űrlappal szereztük be (16 kérdés). A vizsgálat végén a Gyógyszermegfelelőségi Értesítési Skála és a gyógyszerekkel való elégedettség szintje (1 kérdés) kérdőívet alkalmaztuk a résztvevőkre. A "Gyógyászati naptár" segítségével nyomon követték az összes résztvevő kábítószer-használati állapotát. A vizsgálatban a kontrollcsoport standard COVID-19 gyógyszeres kezelést kapott, az intervenciós csoport szokásos kezelésén túl; A kezelés második napján motivációs interjúztatással kiegészített egészségnevelés zajlott online.
Eredmények: A vizsgálat végén kiderült, hogy az intervenciós csoport résztvevőinek átlagos pontszáma (16,12±5,37) magasabb volt, mint a kontrollcsoport résztvevőinek átlagpontszáma (9,96±5,62). (p<0,05). Az intervenciós csoportban résztvevők gyógyszer-megfelelőségi átlagpontszáma (16,12±5,37) a vizsgálat végén magasabb volt, mint a vizsgálat elején mért átlagpontszám (11,02±4,03). (p<0,05). A kontrollcsoport átlagos adherencia pontszáma a vizsgálat végén (9,96±5,62) alacsonyabbnak találták, mint az átlagos adherencia pontszám (11,40±4,93) a vizsgálat elején (p<0,05). A vizsgálat végén, amikor az intervenciós csoport résztvevőit megvizsgálták, látható volt, hogy magasabbak, mint a kontrollcsoport résztvevői.
Következtetés: A tanulmány végén; Az intervenciós csoport gyógyszeradherencia skála átlagos pontszáma szignifikánsan nőtt a standard gyógyszeres kezelésben részesülő kontrollcsoporthoz képest; úgy értékelték, hogy ez a növekedés nem érte el a kívánt szintet. Ez a helyzet rávilágított arra, hogy az ápolók által adott motivációs interjúra épülő egészségnevelés mennyire fontos a gyógyszer-megfelelőség növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre
- 18 éves és idősebb,
- Tud törökül írni és olvasni,
- Egy COVID-19 beteg otthoni követése,
- Az internetkapcsolaton keresztüli videohívások lebonyolításához szükséges berendezésekkel,
- Azok a személyek, akiknek a gyógyszermegfelelőségi jelentési skálája 20 pont alatt van
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallt vírusellenes gyógyszer (Favipiravir) alkalmazása (májelégtelenség, veseelégtelenség, aktív kemoterápia)
- Terhes,
- Azok a betegek, akik a vizsgálat során bármilyen okból kórházba kerültek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: intervenciós csoport
A COVID-19 vírusellenes gyógyszeres kezelés második napján az otthonlátogatás során az intervenciós csoportba besorolt résztvevőt izolációs intézkedések biztosításával személyesen kérdezték meg.
A személyes találkozón elhangzott a „COVID-19 gyógyszerhasználati brosúra” és elhangzott, hogy a résztvevőkkel ugyanazon a napon és időpontban videobeszélgetésre kerül sor a füzetben szereplő témákról. tervezték.
Az interjú során úgy döntöttek, hogy lehetővé teszik a résztvevő számára, hogy meséljen vírusellenes szerhasználatáról, megismerje érzéseit, gondolatait és viselkedését a kábítószer-használattal kapcsolatban, feltárja döntésképtelenségét és szorongását a kezeléssel kapcsolatban, meghatározza a kábítószer-használattal szembeni ellenállását. , belső motivációjuk feltárására, támogatására és viselkedésük megváltoztatására.
Az volt a cél, hogy lépéseket tegyenek a változás körforgásának előmozdítása érdekében.
|
motivációs interjú alapú egészségnevelés
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A randomizálást követően a kontrollcsoport résztvevői továbbra is az Egészségügyi Minisztérium által meghatározott szabványos COVID-19 gyógyszeres kezelési eljárások szerint részesültek egészségügyi ellátásban.
A résztvevők standard COVID-19 gyógyszeres terápiás eljárásain kívül más beavatkozásra nem került sor a kontrollcsoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyógyszer-megfelelőségi jelentési skála átlagos pontszáma
Időkeret: 5 nap
|
A Kábítószer-megfelelőségi jelentési skála egy Likert típusú skála, amely 5 tételből áll.
A skáláról levehető pontszám 5 és 25 között van.
A skála pontszámának növekedését a gyógyszer-megfelelőségi szint növekedéseként értelmezzük.
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fokozott gyógyszerkompatibilitás
Időkeret: 5 nap
|
A gyógyszermegfelelőségi jelentési skála határértéke 20 pont.
A vizsgálat végén azok a résztvevők, akik legalább 20 pontot szereztek a skálán, magas szintű gyógyszer-megfelelőséggel rendelkeznek.
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: burcu yılmaz, Ministry of Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOTIVATION
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-megfelelőség
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország
Klinikai vizsgálatok a motivációs interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok