Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motivációs interjú hatása az otthon diagnosztizált COVID-19-es betegek gyógyszeres kezelésének betartására (MOTIVATION)

2023. január 4. frissítette: Serpil Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

A motivációs interjúval támogatott egészségnevelés hatása az otthon diagnosztizált COVID-19-es betegek gyógyszeres kezelésének betartására

Összegzés Célkitűzés: A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a motivációs interjúkkal alátámasztott egészségnevelés milyen hatással van az otthon követett COVID-19-betegek gyógyszerterápiás együttműködésére.

Anyagok és módszerek: 100 COVID-19 diagnózissal otthon követett résztvevőt blokk randomizációs módszerrel intervenciós (50) és kontroll (50) csoportokra osztottak. A vizsgálat elején szereplő adatokat a Bevezető tájékoztató űrlappal szereztük be (16 kérdés). A vizsgálat végén a Gyógyszermegfelelőségi Értesítési Skála és a gyógyszerekkel való elégedettség szintje (1 kérdés) kérdőívet alkalmaztuk a résztvevőkre. A "Gyógyászati ​​naptár" segítségével nyomon követték az összes résztvevő kábítószer-használati állapotát. A vizsgálatban a kontrollcsoport standard COVID-19 gyógyszeres kezelést kapott, az intervenciós csoport szokásos kezelésén túl; A kezelés második napján motivációs interjúztatással kiegészített egészségnevelés zajlott online.

Eredmények: A vizsgálat végén kiderült, hogy az intervenciós csoport résztvevőinek átlagos pontszáma (16,12±5,37) magasabb volt, mint a kontrollcsoport résztvevőinek átlagpontszáma (9,96±5,62). (p<0,05). Az intervenciós csoportban résztvevők gyógyszer-megfelelőségi átlagpontszáma (16,12±5,37) a vizsgálat végén magasabb volt, mint a vizsgálat elején mért átlagpontszám (11,02±4,03). (p<0,05). A kontrollcsoport átlagos adherencia pontszáma a vizsgálat végén (9,96±5,62) alacsonyabbnak találták, mint az átlagos adherencia pontszám (11,40±4,93) a vizsgálat elején (p<0,05). A vizsgálat végén, amikor az intervenciós csoport résztvevőit megvizsgálták, látható volt, hogy magasabbak, mint a kontrollcsoport résztvevői.

Következtetés: A tanulmány végén; Az intervenciós csoport gyógyszeradherencia skála átlagos pontszáma szignifikánsan nőtt a standard gyógyszeres kezelésben részesülő kontrollcsoporthoz képest; úgy értékelték, hogy ez a növekedés nem érte el a kívánt szintet. Ez a helyzet rávilágított arra, hogy az ápolók által adott motivációs interjúra épülő egészségnevelés mennyire fontos a gyógyszer-megfelelőség növelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. 2021 júniusa és 2022 januárja között a Çanakkale Tartományi Egészségügyi Igazgatósághoz tartozó Gallipoli Kerületi Egészségügyi Igazgatóságon végezték el. A betegek vizsgálatban való részvételre való alkalmasságát a vizsgáló értékelte. A minta mérete összhangban van Çakmak és Kapucu tanulmányának eredményeivel, amelyben a motivációs interjúk hatását vizsgálták a gyógyszer-megfelelőségre orális kemoterápiában részesülő betegeknél; Feltételezve, hogy az 1. típusú hiba α=0,05, 2. típusú hiba β=0,05, hatásszélesség f=0,6 arányok, a G*Power programban minden csoportban 45 résztvevő 90%-os teljesítménnyel és 95%-os konfidencia intervallummal. 90 résztvevővel számoltak. Figyelembe véve az esetleges veszteségeket, úgy döntöttek, hogy 10%-os tartalék résztvevőt adnak hozzá, és összesen 100 résztvevő, csoportonként 50 fő alkotta a mintanagyságot. Az Egészségügyi Minisztérium által meghatározott szabványos COVID-19 kábítószer-kezelési eljárásokat a kerületi Egészségügyi Igazgatóság rokonsági csoportja alkalmazza a COVID-19 pozitív betegeknél, és a szabványos COVID-19 gyógyszeres kezelési eljárásban; A betegség diagnosztizálásának napján a betegekkel telefonálnak és orvosi anamnézis felvételre kerülnek. Ugyanazon a napon otthoni vizitre kerül sor olyan betegeknél, akiknél nincs ellenjavallat a vírusellenes gyógyszerekre. Ezen a látogatáson a vírusellenes gyógyszereket a filiációs csapat juttatja el a betegekhez, elmagyarázva a gyógyszerek alkalmazását, valamint az Egészségügyi Minisztérium által készített "Favipiravir használati tájékoztatót" is átadják a betegeknek. Azokat a betegeket, akik a kezelés első napján voltak, és akikről megállapították, hogy COVID-19-pozitívak, megkérdezték, hogy önkéntesen részt vesznek-e a vizsgálatban, miután a kutató felhívta a telefont, majd rövid eligazítást kaptak a vizsgálatról. a filiációs csapat felhívása. Vizsgálták, hogy a vizsgálatban részt vevő önként jelentkező betegek milyen feltételek mellett teljesítik a vizsgálatba való bevonási kritériumokat, kizárva a gyógyszer-megfelelőségi szintet. Ugyanazon a napon személyes találkozót terveztek azokkal a résztvevőkkel, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. Azok a betegek, akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban, megkapták a COVID-19 izolációs óvintézkedéseket (átfogó, N95 és sebészeti maszk, szemellenző és kesztyű, szociális távolság), és a tervezett időpontban hazalátogattak, „önkéntes hozzájárulási nyomtatványokat” kaptak. zárt borítékban kapták meg, hogy biztosítsák az érintkezésszigetelést. A személyes találkozó során minden beteg megkapta az Egészségügyi Minisztérium által készített "Favipiravir használati brosúrát", amely elmagyarázza a gyógyszer alkalmazását, valamint a "COVID-19 gyógyszeres tájékoztató" nyomon követési űrlapot, és hogyan űrlapot kell kitölteni. Körülbelül vírusellenes gyógyszereket szállítottak a betegnek. Az otthoni látogatást azonban azzal fejezték be, hogy tájékoztatták a betegeket arról, hogy a kezelés második napján videotelefonálásra kerül sor. A kezelés második napján minden résztvevővel videotelefonálás történt. Mindenekelőtt tájékoztatták a résztvevőket arról, hogy személyes adataikkal és gyógyszereikkel kapcsolatban kérdéseket tesznek fel, hogy a kérdésekben nincs jó vagy rossz válasz, és a résztvevőket arra kérték, hogy habozás nélkül osszák meg a legmegfelelőbb választ. A bevezető tájékoztató űrlapon és a Kábítószer-megfelelőségi bejelentési skálán szereplő kérdéseket és válaszlehetőségeket útmutatás nélkül eljuttattuk a résztvevőhöz, a résztvevők válaszait rögzítettük. Az interjú befejezésével adatokat gyűjtöttünk a résztvevők leíró jellemzőiről, és értékeltük a gyógyszer-megfelelőségi jelentési skála pontszámait. A kezdeti értékelés után azokat a betegeket, akiknek átlagos gyógyszeradherencia pontszáma 20 felett volt (n=124), kizártuk a vizsgálatból. Ebben a szakaszban a randomizációt úgy valósították meg, hogy a résztvevőket az eset dátumának sorrendjében kettős blokkos randomizációs módszerrel besorolták az intervenciós és a kontrollcsoportba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre
  • 18 éves és idősebb,
  • Tud törökül írni és olvasni,
  • Egy COVID-19 beteg otthoni követése,
  • Az internetkapcsolaton keresztüli videohívások lebonyolításához szükséges berendezésekkel,
  • Azok a személyek, akiknek a gyógyszermegfelelőségi jelentési skálája 20 pont alatt van

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallt vírusellenes gyógyszer (Favipiravir) alkalmazása (májelégtelenség, veseelégtelenség, aktív kemoterápia)
  • Terhes,
  • Azok a betegek, akik a vizsgálat során bármilyen okból kórházba kerültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
A COVID-19 vírusellenes gyógyszeres kezelés második napján az otthonlátogatás során az intervenciós csoportba besorolt ​​résztvevőt izolációs intézkedések biztosításával személyesen kérdezték meg. A személyes találkozón elhangzott a „COVID-19 gyógyszerhasználati brosúra” és elhangzott, hogy a résztvevőkkel ugyanazon a napon és időpontban videobeszélgetésre kerül sor a füzetben szereplő témákról. tervezték. Az interjú során úgy döntöttek, hogy lehetővé teszik a résztvevő számára, hogy meséljen vírusellenes szerhasználatáról, megismerje érzéseit, gondolatait és viselkedését a kábítószer-használattal kapcsolatban, feltárja döntésképtelenségét és szorongását a kezeléssel kapcsolatban, meghatározza a kábítószer-használattal szembeni ellenállását. , belső motivációjuk feltárására, támogatására és viselkedésük megváltoztatására. Az volt a cél, hogy lépéseket tegyenek a változás körforgásának előmozdítása érdekében.
motivációs interjú alapú egészségnevelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A randomizálást követően a kontrollcsoport résztvevői továbbra is az Egészségügyi Minisztérium által meghatározott szabványos COVID-19 gyógyszeres kezelési eljárások szerint részesültek egészségügyi ellátásban. A résztvevők standard COVID-19 gyógyszeres terápiás eljárásain kívül más beavatkozásra nem került sor a kontrollcsoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyógyszer-megfelelőségi jelentési skála átlagos pontszáma
Időkeret: 5 nap
A Kábítószer-megfelelőségi jelentési skála egy Likert típusú skála, amely 5 tételből áll. A skáláról levehető pontszám 5 és 25 között van. A skála pontszámának növekedését a gyógyszer-megfelelőségi szint növekedéseként értelmezzük.
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fokozott gyógyszerkompatibilitás
Időkeret: 5 nap
A gyógyszermegfelelőségi jelentési skála határértéke 20 pont. A vizsgálat végén azok a résztvevők, akik legalább 20 pontot szereztek a skálán, magas szintű gyógyszer-megfelelőséggel rendelkeznek.
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: burcu yılmaz, Ministry of Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-megfelelőség

Klinikai vizsgálatok a motivációs interjú

3
Iratkozz fel