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O Efeito da Entrevista Motivacional na Adesão à Medicação de Pacientes com COVID-19 Diagnosticados em Domicílio (MOTIVATION)

4 de janeiro de 2023 atualizado por: Serpil Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

O Efeito da Educação em Saúde Suportada por Entrevista Motivacional na Adesão à Medicação de Pacientes com COVID-19 Diagnosticados em Casa

Resumo Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito da educação em saúde apoiada por entrevista motivacional na adesão à terapia medicamentosa de pacientes com COVID-19 acompanhados em casa.

Materiais e Métodos: 100 participantes com diagnóstico de COVID-19 acompanhados em casa foram divididos em grupos intervenção (50) e controle (50) pelo método de randomização em blocos. Os dados no início do estudo foram obtidos com o Formulário de Informações Introdutórias (16 questões). Ao final do estudo, foram aplicados aos participantes a Escala de Notificação de Aderência à Medicação e o questionário de nível de satisfação com a medicação (1 pergunta). O "Calendário de Medicamentos" foi usado para rastrear o status de uso de drogas de todos os participantes. No estudo, enquanto o grupo de controle recebeu terapia medicamentosa padrão para COVID-19, além do tratamento padrão para o grupo de intervenção; No segundo dia de tratamento, educação em saúde complementada com entrevista motivacional foi realizada online.

Resultados: Ao final do estudo, constatou-se que a pontuação média de adesão medicamentosa (16,12±5,37) dos participantes do grupo intervenção foi superior à pontuação média dos participantes do grupo controle (9,96±5,62). (p<0,05). A pontuação média de adesão ao medicamento (16,12±5,37) dos participantes do grupo de intervenção no final do estudo foi maior do que a pontuação média no início do estudo (11,02±4,03) (p<0,05). O escore médio de adesão do grupo controle ao final do estudo (9,96±5,62) foi inferior ao escore médio de adesão (11,40±4,93) no início do estudo (p<0,05). Ao final do estudo, quando os participantes do grupo de intervenção foram examinados, observou-se que eles eram superiores aos participantes do grupo de controle.

Conclusão: Ao final do estudo; A pontuação média da escala de adesão à medicação do grupo de intervenção aumentou significativamente em comparação com o grupo de controle que recebeu medicação padrão; avaliou-se que esse aumento não atingiu o nível desejado. Essa situação revelou a importância da educação em saúde baseada em entrevistas motivacionais ministradas pelos enfermeiros para aumentar a adesão aos medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado. Entre junho de 2021 e janeiro de 2022, foi realizado na Direção Distrital de Saúde de Gallipoli, vinculada à Direção Provincial de Saúde de Çanakkale. A elegibilidade dos pacientes para participação no estudo foi avaliada pelo investigador. O tamanho da amostra está de acordo com os resultados do estudo de Çakmak e Kapucu, no qual examinaram o efeito da entrevista motivacional na adesão ao medicamento em pacientes que receberam quimioterapia oral; Assumindo o erro Tipo 1 α=0,05, Erro tipo 2 β=0,05, largura do efeito f=0,6 proporções, 45 participantes em cada grupo no programa G*Power com poder de 90% e intervalo de confiança de 95%. contou com 90 participantes. Levando em consideração possíveis perdas, optou-se por adicionar 10% de participantes reservas, e um total de 100 participantes, 50 em cada grupo, formou o tamanho da amostra. Os procedimentos padrão de tratamento medicamentoso para COVID-19 determinados pelo Ministério da Saúde são aplicados a pacientes positivos para COVID-19 pela equipe de filiação da Direção Distrital de Saúde e no procedimento padrão de tratamento medicamentoso para COVID-19; No dia do diagnóstico da doença, são feitas ligações telefônicas com os pacientes e feita a anamnese médica dos pacientes. No mesmo dia, são realizadas visitas domiciliares aos pacientes que não apresentam contraindicação aos medicamentos antivirais. Nessa visita, são entregues medicamentos antivirais aos pacientes pela equipe da filiação, explicando como usar os medicamentos, e é entregue aos pacientes a "Cartilha de Uso do Favipiravir" elaborada pelo Ministério da Saúde. Os pacientes que estavam no primeiro dia de tratamento, que foram considerados positivos para COVID-19, foram questionados se se voluntariaram para participar do estudo, após um telefonema do investigador principal, seguido de um breve briefing sobre o estudo, após a convocação da equipe de filiação. Foi examinada a condição de atender aos critérios de inclusão do estudo, excluindo o nível de adesão ao medicamento, dos pacientes que se voluntariaram para participar do estudo. Foi planejado um encontro presencial com os participantes que atenderam aos critérios de inclusão no mesmo dia. Os pacientes que se voluntariaram para participar do estudo receberam precauções de isolamento COVID-19 (macacão, N95 e máscara cirúrgica, viseira e luvas, distanciamento social) e fizeram uma visita domiciliar no horário agendado, foram entregues "Termos de Consentimento Voluntário" e eles foram recebidos em um envelope lacrado para garantir o isolamento de contato. Durante o encontro presencial, todos os pacientes receberam a "Cartilha de Uso do Favipiravir", elaborada pelo Ministério da Saúde, explicando como usar o medicamento, e a ficha de acompanhamento "Tabela de Medicamentos COVID-19", e como formulário deve ser preenchido. Aproximadamente medicamentos antivirais foram entregues ao paciente. No entanto, a visita domiciliar foi encerrada informando aos pacientes que uma videochamada seria feita no segundo dia de tratamento. Uma videochamada foi feita com todos os participantes no segundo dia de tratamento. Em primeiro lugar, os participantes foram informados de que seriam feitas algumas perguntas sobre suas informações pessoais e medicamentos, que não havia opção de resposta certa ou errada nas perguntas, e os participantes foram solicitados a compartilhar a resposta mais adequada sem hesitação. As perguntas e opções de resposta no formulário de informações introdutórias e na Escala de Notificação de Conformidade com Medicamentos foram transmitidas ao participante sem orientação, e as respostas dos participantes foram registradas. Ao final da entrevista, foram coletados dados sobre as características descritivas dos participantes e avaliados os escores da escala de relato de adesão ao medicamento. Após a avaliação inicial, os pacientes com pontuação média de adesão medicamentosa acima de 20 (n=124) foram excluídos do estudo. Nesta fase, a randomização foi realizada alocando os participantes nos grupos intervenção e controle usando o método de randomização em bloco duplo de acordo com a ordem da data do caso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que se voluntariaram para participar do estudo
  • 18 anos ou mais,
  • Capaz de ler e escrever turco,
  • Ter um paciente com COVID-19 acompanhado em casa,
  • Ter o equipamento para fazer chamadas de vídeo pela conexão com a internet,
  • Indivíduos com pontuação na escala de relatórios de conformidade com medicamentos abaixo de 20 pontos

Critério de exclusão:

  • Contra-indicado o uso de medicamento antiviral (Favipiravir) (insuficiência hepática, insuficiência renal, tratamento quimioterápico ativo)
  • Grávida,
  • Pacientes que foram hospitalizados por qualquer motivo durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
No segundo dia do tratamento medicamentoso antiviral COVID-19, o participante designado para o grupo de intervenção foi entrevistado pessoalmente durante a visita domiciliar, fornecendo medidas de isolamento. No encontro presencial, foi entregue o "Folheto de Uso de Medicamentos COVID-19" e foi informado que os participantes teriam uma videoconferência sobre os tópicos incluídos no livreto em horário apropriado no mesmo dia e horário Foi planejado. Na entrevista, optou-se por permitir que o participante falasse sobre o uso de drogas antivirais, para conhecer seus sentimentos, pensamentos e comportamentos sobre o uso de drogas, para revelar seus sentimentos de indecisão e ansiedade sobre o tratamento, para determinar sua resistência ao uso de drogas , revelar sua motivação intrínseca, apoiá-los e mudar seu comportamento. Pretendia-se tomar medidas para avançar no ciclo de mudança.
educação em saúde baseada em entrevista motivacional
Sem intervenção: grupo de controle
Após a randomização, os participantes do grupo controle continuaram a receber cuidados de saúde de acordo com os procedimentos padrão de tratamento medicamentoso para COVID-19 determinados pelo Ministério da Saúde. Nenhuma outra intervenção foi realizada além dos procedimentos padrão de terapia medicamentosa COVID-19 do participante no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação média da escala de relatórios de conformidade com medicamentos
Prazo: 5 dias
A Drug Compliance Reporting Scale é uma escala do tipo Likert composta por 5 itens. A pontuação a ser retirada da escala é entre 5 e 25. Um aumento na pontuação da escala é interpretado como um aumento no nível de adesão ao medicamento.
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aumento da adesão às drogas
Prazo: 5 dias
A pontuação de corte da escala de relatórios de conformidade com medicamentos é de 20 pontos. No final do estudo, os participantes que marcam 20 pontos ou mais na escala são considerados como tendo um alto nível de adesão ao medicamento.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: burcu yılmaz, Ministry of Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em entrevista motivacional

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