- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05676021
O Efeito da Entrevista Motivacional na Adesão à Medicação de Pacientes com COVID-19 Diagnosticados em Domicílio (MOTIVATION)
O Efeito da Educação em Saúde Suportada por Entrevista Motivacional na Adesão à Medicação de Pacientes com COVID-19 Diagnosticados em Casa
Resumo Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito da educação em saúde apoiada por entrevista motivacional na adesão à terapia medicamentosa de pacientes com COVID-19 acompanhados em casa.
Materiais e Métodos: 100 participantes com diagnóstico de COVID-19 acompanhados em casa foram divididos em grupos intervenção (50) e controle (50) pelo método de randomização em blocos. Os dados no início do estudo foram obtidos com o Formulário de Informações Introdutórias (16 questões). Ao final do estudo, foram aplicados aos participantes a Escala de Notificação de Aderência à Medicação e o questionário de nível de satisfação com a medicação (1 pergunta). O "Calendário de Medicamentos" foi usado para rastrear o status de uso de drogas de todos os participantes. No estudo, enquanto o grupo de controle recebeu terapia medicamentosa padrão para COVID-19, além do tratamento padrão para o grupo de intervenção; No segundo dia de tratamento, educação em saúde complementada com entrevista motivacional foi realizada online.
Resultados: Ao final do estudo, constatou-se que a pontuação média de adesão medicamentosa (16,12±5,37) dos participantes do grupo intervenção foi superior à pontuação média dos participantes do grupo controle (9,96±5,62). (p<0,05). A pontuação média de adesão ao medicamento (16,12±5,37) dos participantes do grupo de intervenção no final do estudo foi maior do que a pontuação média no início do estudo (11,02±4,03) (p<0,05). O escore médio de adesão do grupo controle ao final do estudo (9,96±5,62) foi inferior ao escore médio de adesão (11,40±4,93) no início do estudo (p<0,05). Ao final do estudo, quando os participantes do grupo de intervenção foram examinados, observou-se que eles eram superiores aos participantes do grupo de controle.
Conclusão: Ao final do estudo; A pontuação média da escala de adesão à medicação do grupo de intervenção aumentou significativamente em comparação com o grupo de controle que recebeu medicação padrão; avaliou-se que esse aumento não atingiu o nível desejado. Essa situação revelou a importância da educação em saúde baseada em entrevistas motivacionais ministradas pelos enfermeiros para aumentar a adesão aos medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que se voluntariaram para participar do estudo
- 18 anos ou mais,
- Capaz de ler e escrever turco,
- Ter um paciente com COVID-19 acompanhado em casa,
- Ter o equipamento para fazer chamadas de vídeo pela conexão com a internet,
- Indivíduos com pontuação na escala de relatórios de conformidade com medicamentos abaixo de 20 pontos
Critério de exclusão:
- Contra-indicado o uso de medicamento antiviral (Favipiravir) (insuficiência hepática, insuficiência renal, tratamento quimioterápico ativo)
- Grávida,
- Pacientes que foram hospitalizados por qualquer motivo durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
No segundo dia do tratamento medicamentoso antiviral COVID-19, o participante designado para o grupo de intervenção foi entrevistado pessoalmente durante a visita domiciliar, fornecendo medidas de isolamento.
No encontro presencial, foi entregue o "Folheto de Uso de Medicamentos COVID-19" e foi informado que os participantes teriam uma videoconferência sobre os tópicos incluídos no livreto em horário apropriado no mesmo dia e horário Foi planejado.
Na entrevista, optou-se por permitir que o participante falasse sobre o uso de drogas antivirais, para conhecer seus sentimentos, pensamentos e comportamentos sobre o uso de drogas, para revelar seus sentimentos de indecisão e ansiedade sobre o tratamento, para determinar sua resistência ao uso de drogas , revelar sua motivação intrínseca, apoiá-los e mudar seu comportamento.
Pretendia-se tomar medidas para avançar no ciclo de mudança.
|
educação em saúde baseada em entrevista motivacional
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Sem intervenção: grupo de controle
Após a randomização, os participantes do grupo controle continuaram a receber cuidados de saúde de acordo com os procedimentos padrão de tratamento medicamentoso para COVID-19 determinados pelo Ministério da Saúde.
Nenhuma outra intervenção foi realizada além dos procedimentos padrão de terapia medicamentosa COVID-19 do participante no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação média da escala de relatórios de conformidade com medicamentos
Prazo: 5 dias
|
A Drug Compliance Reporting Scale é uma escala do tipo Likert composta por 5 itens.
A pontuação a ser retirada da escala é entre 5 e 25.
Um aumento na pontuação da escala é interpretado como um aumento no nível de adesão ao medicamento.
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5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
aumento da adesão às drogas
Prazo: 5 dias
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A pontuação de corte da escala de relatórios de conformidade com medicamentos é de 20 pontos.
No final do estudo, os participantes que marcam 20 pontos ou mais na escala são considerados como tendo um alto nível de adesão ao medicamento.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: burcu yılmaz, Ministry of Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOTIVATION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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