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L'effet de l'entretien motivationnel sur l'adhésion aux médicaments des patients atteints de COVID-19 diagnostiqués à domicile (MOTIVATION)

4 janvier 2023 mis à jour par: Serpil Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

L'effet de l'éducation à la santé appuyée par des entretiens motivationnels sur l'adhésion aux médicaments des patients atteints de COVID-19 diagnostiqués à domicile

Résumé Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'éducation à la santé soutenue par des entretiens motivationnels sur l'observance du traitement médicamenteux des patients atteints de COVID-19 qui sont suivis à domicile.

Matériels et méthodes : 100 participants avec un diagnostic de COVID-19 suivis à domicile ont été divisés en groupes d'intervention (50) et de contrôle (50) par la méthode de randomisation en bloc. Les données au début de l'étude ont été obtenues avec le formulaire d'information d'introduction (16 questions). À la fin de l'étude, l'échelle de notification de l'observance des médicaments et le questionnaire sur le niveau de satisfaction à l'égard des médicaments (1 question) ont été appliqués aux participants. Le « Calendrier de la médecine » a été utilisé pour suivre l'état de consommation de drogues de tous les participants. Dans l'étude, alors que le groupe témoin recevait un traitement médicamenteux COVID-19 standard, en plus du traitement standard du groupe d'intervention ; Le deuxième jour du traitement, une éducation à la santé complétée par des entretiens motivationnels a été réalisée en ligne.

Résultats : À la fin de l'étude, il a été constaté que le score moyen d'observance médicamenteuse (16,12 ± 5,37) des participants du groupe d'intervention était supérieur au score moyen des participants du groupe témoin (9,96 ± 5,62) (p<0,05). Le score moyen d'observance médicamenteuse (16,12±5,37) des participants du groupe d'intervention à la fin de l'étude était supérieur au score moyen au début de l'étude (11,02±4,03) (p<0,05). Le score moyen d'observance du groupe contrôle à la fin de l'étude (9,96±5,62) s'est révélé inférieur au score moyen d'observance (11,40 ± 4,93) au début de l'étude (p<0,05). À la fin de l'étude, lorsque les participants du groupe d'intervention ont été examinés, on a constaté qu'ils étaient supérieurs aux participants du groupe témoin.

Conclusion : A la fin de l'étude ; Le score moyen de l'échelle d'observance médicamenteuse du groupe d'intervention a augmenté de manière significative par rapport au groupe témoin recevant des médicaments standard ; il a été évalué que cette augmentation n'a pas atteint le niveau souhaité. Cette situation a révélé l'importance de l'éducation à la santé par entretien motivationnel dispensée par les infirmières dans l'augmentation de l'observance thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé. Entre juin 2021 et janvier 2022, elle a été réalisée à la Direction sanitaire du district de Gallipoli, qui est affiliée à la Direction provinciale de la santé de Çanakkale. L'éligibilité des patients à participer à l'étude a été évaluée par l'investigateur. La taille de l'échantillon est conforme aux résultats de l'étude de Çakmak et Kapucu dans laquelle ils ont examiné l'effet de l'entretien motivationnel sur l'observance médicamenteuse chez les patients recevant une chimiothérapie orale ; En supposant une erreur de type 1 α=0,05, Erreur de type 2 β=0,05, largeur d'effet f=0,6 ratios, 45 participants dans chaque groupe du programme G*Power à une puissance de 90 % et un intervalle de confiance de 95 %. comptait 90 participants. Compte tenu des pertes possibles, il a été décidé d'ajouter 10% de participants de réserve, et un total de 100 participants, 50 dans chaque groupe, a formé la taille de l'échantillon. Les procédures standard de traitement médicamenteux COVID-19 déterminées par le Ministère de la Santé sont appliquées aux patients positifs au COVID-19 par l'équipe de filiation de la Direction Régionale de la Santé et dans la procédure standard de traitement médicamenteux COVID-19 ; Le jour du diagnostic de la maladie, des appels téléphoniques sont passés avec les patients et l'anamnèse médicale des patients est réalisée. Le même jour, des visites à domicile sont effectuées chez les patients qui ne présentent pas de contre-indication aux médicaments antiviraux. Lors de cette visite, des médicaments antiviraux sont délivrés aux patients par l'équipe de filiation, expliquant comment utiliser les médicaments, et la « Brochure d'utilisation du Favipiravir » préparée par le Ministère de la Santé est remise aux patients. Les patients qui étaient le premier jour du traitement, qui ont été déterminés comme positifs au COVID-19, ont été invités à se porter volontaires pour participer à l'étude, après un appel téléphonique de l'investigateur principal, suivi d'un bref briefing sur l'étude, après l'appel de l'équipe filiation. La condition de répondre aux critères d'inclusion de l'étude, à l'exclusion du niveau d'observance médicamenteuse, des patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude a été examinée. Une rencontre en face-à-face était prévue avec les participants répondant aux critères d'inclusion le même jour. Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont reçu des précautions d'isolement COVID-19 (global, N95 et masque chirurgical, visière et gants, distance sociale) et ont effectué une visite à domicile à l'heure prévue, des "formulaires de consentement volontaire" ont été remis, et ils ont été reçus dans une enveloppe scellée pour assurer l'isolement des contacts. Lors de la rencontre en face-à-face, tous les patients ont reçu la « Brochure d'utilisation du Favipiravir » préparée par le Ministère de la Santé, expliquant comment utiliser le médicament, et le formulaire de suivi « COVID-19 Drug Schedule », et comment cela formulaire doit être rempli. Environ des médicaments antiviraux ont été délivrés au patient. Cependant, la visite à domicile a été terminée en informant les patients qu'un appel vidéo téléphonique serait effectué le deuxième jour du traitement. Un appel vidéo téléphonique a été effectué avec tous les participants le deuxième jour du traitement. Tout d'abord, les participants ont été informés qu'on leur poserait des questions sur leurs informations personnelles et leurs médicaments, qu'il n'y avait pas de bonne ou de mauvaise réponse dans les questions, et les participants ont été invités à partager la réponse la plus appropriée sans hésitation. Les questions et les options de réponse dans le formulaire d'information introductif et l'échelle de notification de conformité aux médicaments ont été transmises au participant sans conseils, et les réponses des participants ont été enregistrées. À la fin de l'entrevue, des données sur les caractéristiques descriptives des participants ont été recueillies et les scores de l'échelle de déclaration de conformité aux médicaments ont été évalués. Après l'évaluation initiale, les patients ayant un score moyen d'observance thérapeutique supérieur à 20 (n = 124) ont été exclus de l'étude. À ce stade, la randomisation a été réalisée en affectant les participants aux groupes d'intervention et de contrôle en utilisant la méthode de randomisation en double bloc selon l'ordre de la date du cas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
  • 18 ans et plus,
  • Savoir lire et écrire le turc,
  • Faire suivre un patient COVID-19 à domicile,
  • Avoir l'équipement pour passer des appels vidéo via la connexion Internet,
  • Les personnes dont le score sur l'échelle de déclaration de conformité aux médicaments est inférieur à 20 points

Critère d'exclusion:

  • Contre-indiqué d'utiliser un médicament antiviral (Favipiravir) (insuffisance hépatique, insuffisance rénale, traitement de chimiothérapie active)
  • Enceinte,
  • Patients hospitalisés pour une raison quelconque au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Le deuxième jour du traitement antiviral COVID-19, le participant affecté au groupe d'intervention a été interrogé en face à face lors de la visite à domicile en fournissant des mesures d'isolement. Lors de la réunion en face à face, la "Brochure sur l'utilisation des médicaments COVID-19" a été remise et il a été indiqué que les participants parleraient par vidéo des sujets inclus dans la brochure à un moment approprié le même jour et à l'heure était prévu. Lors de l'entretien, il a été décidé de permettre au participant de parler de sa consommation de médicaments antiviraux, de connaître ses sentiments, ses pensées et ses comportements concernant la consommation de drogues, de révéler ses sentiments d'indécision et d'anxiété face au traitement, de déterminer sa résistance à la consommation de drogues. , de révéler leur motivation intrinsèque, de les soutenir et de changer leur comportement. Il visait à prendre des mesures pour faire avancer le cycle du changement.
éducation à la santé basée sur l'entretien motivationnel
Aucune intervention: groupe de contrôle
Après la randomisation, les participants du groupe témoin ont continué à recevoir des soins de santé conformément aux procédures standard de traitement médicamenteux COVID-19 déterminées par le ministère de la Santé. Aucune autre intervention n'a été réalisée en dehors des procédures de traitement médicamenteux COVID-19 standard des participants dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score moyen de l'échelle de notification de l'observance des médicaments
Délai: 5 jours
La Drug Compliance Reporting Scale est une échelle de type Likert composée de 5 items. Le score à tirer de l'échelle est compris entre 5 et 25. Une augmentation du score de l'échelle est interprétée comme une augmentation du niveau d'observance médicamenteuse.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
conformité accrue aux médicaments
Délai: 5 jours
Le score limite de l'échelle de notification de l'observance des médicaments est de 20 points. À la fin de l'étude, les participants qui obtiennent 20 points ou plus sur l'échelle sont considérés comme ayant un niveau élevé d'observance médicamenteuse.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: burcu yılmaz, Ministry of Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Estimation)

9 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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