- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05676021
L'effet de l'entretien motivationnel sur l'adhésion aux médicaments des patients atteints de COVID-19 diagnostiqués à domicile (MOTIVATION)
L'effet de l'éducation à la santé appuyée par des entretiens motivationnels sur l'adhésion aux médicaments des patients atteints de COVID-19 diagnostiqués à domicile
Résumé Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'éducation à la santé soutenue par des entretiens motivationnels sur l'observance du traitement médicamenteux des patients atteints de COVID-19 qui sont suivis à domicile.
Matériels et méthodes : 100 participants avec un diagnostic de COVID-19 suivis à domicile ont été divisés en groupes d'intervention (50) et de contrôle (50) par la méthode de randomisation en bloc. Les données au début de l'étude ont été obtenues avec le formulaire d'information d'introduction (16 questions). À la fin de l'étude, l'échelle de notification de l'observance des médicaments et le questionnaire sur le niveau de satisfaction à l'égard des médicaments (1 question) ont été appliqués aux participants. Le « Calendrier de la médecine » a été utilisé pour suivre l'état de consommation de drogues de tous les participants. Dans l'étude, alors que le groupe témoin recevait un traitement médicamenteux COVID-19 standard, en plus du traitement standard du groupe d'intervention ; Le deuxième jour du traitement, une éducation à la santé complétée par des entretiens motivationnels a été réalisée en ligne.
Résultats : À la fin de l'étude, il a été constaté que le score moyen d'observance médicamenteuse (16,12 ± 5,37) des participants du groupe d'intervention était supérieur au score moyen des participants du groupe témoin (9,96 ± 5,62) (p<0,05). Le score moyen d'observance médicamenteuse (16,12±5,37) des participants du groupe d'intervention à la fin de l'étude était supérieur au score moyen au début de l'étude (11,02±4,03) (p<0,05). Le score moyen d'observance du groupe contrôle à la fin de l'étude (9,96±5,62) s'est révélé inférieur au score moyen d'observance (11,40 ± 4,93) au début de l'étude (p<0,05). À la fin de l'étude, lorsque les participants du groupe d'intervention ont été examinés, on a constaté qu'ils étaient supérieurs aux participants du groupe témoin.
Conclusion : A la fin de l'étude ; Le score moyen de l'échelle d'observance médicamenteuse du groupe d'intervention a augmenté de manière significative par rapport au groupe témoin recevant des médicaments standard ; il a été évalué que cette augmentation n'a pas atteint le niveau souhaité. Cette situation a révélé l'importance de l'éducation à la santé par entretien motivationnel dispensée par les infirmières dans l'augmentation de l'observance thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
- 18 ans et plus,
- Savoir lire et écrire le turc,
- Faire suivre un patient COVID-19 à domicile,
- Avoir l'équipement pour passer des appels vidéo via la connexion Internet,
- Les personnes dont le score sur l'échelle de déclaration de conformité aux médicaments est inférieur à 20 points
Critère d'exclusion:
- Contre-indiqué d'utiliser un médicament antiviral (Favipiravir) (insuffisance hépatique, insuffisance rénale, traitement de chimiothérapie active)
- Enceinte,
- Patients hospitalisés pour une raison quelconque au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe d'intervention
Le deuxième jour du traitement antiviral COVID-19, le participant affecté au groupe d'intervention a été interrogé en face à face lors de la visite à domicile en fournissant des mesures d'isolement.
Lors de la réunion en face à face, la "Brochure sur l'utilisation des médicaments COVID-19" a été remise et il a été indiqué que les participants parleraient par vidéo des sujets inclus dans la brochure à un moment approprié le même jour et à l'heure était prévu.
Lors de l'entretien, il a été décidé de permettre au participant de parler de sa consommation de médicaments antiviraux, de connaître ses sentiments, ses pensées et ses comportements concernant la consommation de drogues, de révéler ses sentiments d'indécision et d'anxiété face au traitement, de déterminer sa résistance à la consommation de drogues. , de révéler leur motivation intrinsèque, de les soutenir et de changer leur comportement.
Il visait à prendre des mesures pour faire avancer le cycle du changement.
|
éducation à la santé basée sur l'entretien motivationnel
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Après la randomisation, les participants du groupe témoin ont continué à recevoir des soins de santé conformément aux procédures standard de traitement médicamenteux COVID-19 déterminées par le ministère de la Santé.
Aucune autre intervention n'a été réalisée en dehors des procédures de traitement médicamenteux COVID-19 standard des participants dans le groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
score moyen de l'échelle de notification de l'observance des médicaments
Délai: 5 jours
|
La Drug Compliance Reporting Scale est une échelle de type Likert composée de 5 items.
Le score à tirer de l'échelle est compris entre 5 et 25.
Une augmentation du score de l'échelle est interprétée comme une augmentation du niveau d'observance médicamenteuse.
|
5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
conformité accrue aux médicaments
Délai: 5 jours
|
Le score limite de l'échelle de notification de l'observance des médicaments est de 20 points.
À la fin de l'étude, les participants qui obtiennent 20 points ou plus sur l'échelle sont considérés comme ayant un niveau élevé d'observance médicamenteuse.
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: burcu yılmaz, Ministry of Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOTIVATION
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur entretien de motivation
-
Singapore General HospitalRecrutementRelation médecin-patientSingapour
-
M.D. Anderson Cancer CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteComplétéCancer colorectalÉtats-Unis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity College, London; Wellcome TrustInconnueHernie diaphragmatique congénitale | Myéloméningocèle | Chirurgie fœtaleBelgique, Royaume-Uni
-
Palacky UniversityUniversity Hospital Ostrava; University Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske... et autres collaborateursInscription sur invitationDémence | DignitéTchéquie
-
Ruhr University of BochumComplétéMaladie psychologiqueAllemagne
-
University Hospital, GhentPilipili NV; ImecRésilié
-
Hospices Civils de LyonComplétéComportement | Relations familialesFrance
-
Connecticut Children's Medical CenterCommunity Health NetworkComplété
-
University of SouthamptonHampshire Hospitals NHS Foundation TrustComplétéGrossesse | Bien-être psychosocial | Naissance | La main d'oeuvre | Santé de la femme
-
Thomas Jefferson UniversityComplétéCarcinome du col de l'utérusÉtats-Unis