Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motiverende intervjuer på overholdelse av medisinering hos pasienter med covid-19 diagnostisert hjemme (MOTIVATION)

4. januar 2023 oppdatert av: Serpil Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Effekten av helseutdanning støttet av motiverende intervjuer på overholdelse av medisinering av pasienter med covid-19 diagnostisert hjemme

Oppsummering Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av helseundervisning støttet av motiverende intervjuer på etterlevelse av medikamentterapi hos pasienter med COVID-19 som følges hjemme.

Materialer og metoder: 100 deltakere med diagnosen COVID-19 fulgt hjemme ble delt inn i intervensjons- (50) og kontroll- (50) grupper etter blokkrandomiseringsmetode. Dataene i begynnelsen av studien ble innhentet med Introduksjonsinformasjonsskjemaet (16 spørsmål). På slutten av studien ble meddelelsesskalaen for medisinsamsvar og nivået av tilfredshet med medisinering (1 spørsmål) brukt på deltakerne. "Medicine Calendar" ble brukt til å spore narkotikabruksstatusen til alle deltakerne. I studien, mens kontrollgruppen mottok standard COVID-19 medikamentell behandling, i tillegg til standardbehandlingen til intervensjonsgruppen; Andre behandlingsdag ble det gjennomført helseundervisning supplert med motiverende intervju på nett.

Resultater: På slutten av studien ble det funnet at gjennomsnittsskåren for medikamentoverholdelse (16,12±5,37) for deltakerne i intervensjonsgruppen var høyere enn gjennomsnittsskåren for deltakerne i kontrollgruppen (9,96±5,62). (p<0,05). Gjennomsnittlig poengsum for medikamentoverholdelse (16,12±5,37) for deltakerne i intervensjonsgruppen ved slutten av studien var høyere enn gjennomsnittsskåren ved begynnelsen av studien (11,02±4,03) (p<0,05). Gjennomsnittlig etterlevelsespoeng for kontrollgruppen ved slutten av studien (9,96±5,62) ble funnet å være lavere enn gjennomsnittsskåren for overholdelse (11,40±4,93) ved begynnelsen av studien (p<0,05). På slutten av studien, da deltakerne i intervensjonsgruppen ble undersøkt, så man at de var høyere enn deltakerne i kontrollgruppen.

Konklusjon: På slutten av studien; Gjennomsnittlig poengsum for intervensjonsgruppens medisinoverholdelsesskala økte signifikant sammenlignet med kontrollgruppen som fikk standard medisinering; det ble vurdert at denne økningen ikke nådde ønsket nivå. Denne situasjonen avslørte hvor viktig den motiverende intervjubaserte helseopplæringen gitt av sykepleiere er for å øke etterlevelsen av legemidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie. Mellom juni 2021 og januar 2022 ble det utført ved Gallipoli District Health Directorate, som er tilknyttet Çanakkale Provincial Health Directorate. Pasientenes valgbarhet for deltakelse i studien ble evaluert av etterforskeren. Utvalgsstørrelsen er i tråd med resultatene fra studien av Çakmak og Kapucu der de undersøkte effekten av motiverende intervjuer på legemiddeloverholdelse hos pasienter som får oral kjemoterapi; Forutsatt at type 1 feil α=0,05, Type 2 feil β=0,05, effektbredde f=0,6 forhold, 45 deltakere i hver gruppe i G*Power programmet ved 90 % effekt og 95 % konfidensintervall. regnet som 90 deltakere. Med hensyn til mulige tap ble det besluttet å legge til 10 % reservedeltakere, og totalt 100 deltakere, 50 i hver gruppe, utgjorde utvalgsstørrelsen. Standard prosedyrer for covid-19 medikamentbehandling fastsatt av Helsedepartementet brukes på covid-19 positive pasienter av distriktshelsedirektoratets tilknytningsteam og i standard covid-19 rusbehandlingsprosedyre; På dagen for diagnosen av sykdommen blir det ringt opp til pasientene og den medisinske anamnese av pasientene tatt. Samme dag gjøres det hjemmebesøk til pasienter som ikke har kontraindikasjon mot antivirale legemidler. I dette besøket blir antivirale medisiner levert til pasientene av filiasjonsteamet, som forklarer hvordan stoffene skal brukes, og "Favipiravir Usage Brochure" utarbeidet av Helsedepartementet gis til pasientene. Pasienter som var på den første behandlingsdag, som ble fastslått å være COVID-19-positive, ble spurt om de meldte seg frivillig til å delta i studien, etter en telefonsamtale fra hovedetterforskeren, etterfulgt av en kort orientering om studien, etter oppfordringen til filiasjonsteamet. Betingelsen for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien, unntatt nivået av medikamentoverholdelse, for pasientene som meldte seg frivillig til å delta i studien ble undersøkt. Det ble planlagt et møte ansikt til ansikt med deltakere som oppfylte inkluderingskriteriene samme dag. Pasientene som meldte seg frivillig til å delta i studien ble gitt COVID-19 isolasjonsforholdsregler (samlet, N95 og kirurgisk maske, visir og hansker, sosial avstand) og foretok et hjemmebesøk til planlagt tid, "Frivillig samtykkeskjemaer" ble gitt, og de ble mottatt i en forseglet konvolutt for å sikre kontaktisolasjon. Under møtet ansikt til ansikt fikk alle pasienter "Favipiravir-bruksbrosjyren" utarbeidet av helsedepartementet, som forklarer hvordan stoffet skal brukes, og oppfølgingsskjemaet "COVID-19 Drug Schedule", og hvordan dette skjemaet skal fylles ut. Omtrent antivirale legemidler ble levert til pasienten. Hjemmebesøket ble imidlertid avsluttet ved å informere pasientene om at en videotelefonsamtale ville bli foretatt den andre dagen av behandlingen. En videotelefonsamtale ble foretatt med alle deltakerne den andre behandlingsdagen. Først og fremst ble deltakerne informert om at de ville bli stilt noen spørsmål om deres personlige opplysninger og medisiner, at det ikke var noe riktig eller galt svaralternativ i spørsmålene, og deltakerne ble bedt om å dele det mest passende svaret uten å nøle. Spørsmålene og svaralternativene i det innledende informasjonsskjemaet og Drug Compliance Notification Scale ble formidlet til deltakeren uten veiledning, og svarene fra deltakerne ble registrert. Ved å avslutte intervjuet ble data om de beskrivende egenskapene til deltakerne samlet inn, og skårene til rapporteringsskalaen for legemiddeloverholdelse ble evaluert. Etter den første evalueringen ble pasienter med gjennomsnittlig medikamentoverholdelsesscore over 20 (n=124) ekskludert fra studien. På dette stadiet ble randomisering oppnådd ved å tilordne deltakerne til intervensjons- og kontrollgruppene ved å bruke dobbeltblokk-randomiseringsmetoden i henhold til rekkefølgen på casedatoen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som meldte seg frivillig til å delta i studien
  • 18 år og over,
  • Kan lese og skrive tyrkisk,
  • Å ha en COVID-19-pasient fulgt hjemme,
  • Å ha utstyret til å foreta videosamtaler over internettforbindelsen,
  • Personer med en rapporteringsskala for narkotikaoverholdelse skårer under 20 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindisert for bruk av antiviralt legemiddel (Favipiravir) (leversvikt, nyresvikt, aktiv kjemoterapibehandling)
  • Gravid,
  • Pasienter som ble innlagt på sykehus av en eller annen grunn under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
På den andre dagen av COVID-19 antiviral medikamentbehandling, ble deltakeren som ble tildelt intervensjonsgruppen intervjuet ansikt til ansikt under hjemmebesøket ved å gi isolasjonstiltak. I ansikt-til-ansikt-møtet ble "COVID-19-medisinbruksbrosjyren" gitt og det ble opplyst at deltakerne ville bli videosnakket om temaene som er inkludert i heftet til et passende tidspunkt samme dag og tidspunkt. var planlagt. I intervjuet ble det besluttet å la deltakeren fortelle om sitt antivirale stoffbruk, å lære om sine følelser, tanker og atferd rundt stoffbruk, å avsløre sine følelser av ubesluttsomhet og angst for behandling, for å fastslå deres motstand mot narkotikabruk. , for å avsløre deres iboende motivasjon, for å støtte dem og for å endre oppførselen deres. Det var ment å iverksette tiltak for å fremme endringssyklusen.
motiverende intervjubasert helseopplæring
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Etter randomisering fortsatte deltakerne i kontrollgruppen å motta helsehjelp i henhold til standard prosedyrer for COVID-19 medikamentell behandling fastsatt av Helsedepartementet. Ingen annen intervensjon ble utført bortsett fra deltakerens standard COVID-19 medikamentterapiprosedyrer i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig poengsum for rapportering av legemiddeloverholdelse
Tidsramme: 5 dager
Drug Compliance Reporting Scale er en Likert-skala som består av 5 elementer. Poengsummen som skal tas fra skalaen er mellom 5 og 25. En økning i skalaskåren tolkes som en økning i nivået av medikamentoverholdelse.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økt etterlevelse av legemidler
Tidsramme: 5 dager
Cut-off-score for rapporteringsskalaen for legemiddeloverholdelse er 20 poeng. På slutten av studien anses deltakere som skårer 20 poeng eller mer fra skalaen å ha et høyt nivå av medikamentoverholdelse.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: burcu yılmaz, Ministry of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medikamentoverholdelse

Kliniske studier på motiverende intervju

3
Abonnere