- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05676021
Effekten av motiverende intervjuer på overholdelse av medisinering hos pasienter med covid-19 diagnostisert hjemme (MOTIVATION)
Effekten av helseutdanning støttet av motiverende intervjuer på overholdelse av medisinering av pasienter med covid-19 diagnostisert hjemme
Oppsummering Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av helseundervisning støttet av motiverende intervjuer på etterlevelse av medikamentterapi hos pasienter med COVID-19 som følges hjemme.
Materialer og metoder: 100 deltakere med diagnosen COVID-19 fulgt hjemme ble delt inn i intervensjons- (50) og kontroll- (50) grupper etter blokkrandomiseringsmetode. Dataene i begynnelsen av studien ble innhentet med Introduksjonsinformasjonsskjemaet (16 spørsmål). På slutten av studien ble meddelelsesskalaen for medisinsamsvar og nivået av tilfredshet med medisinering (1 spørsmål) brukt på deltakerne. "Medicine Calendar" ble brukt til å spore narkotikabruksstatusen til alle deltakerne. I studien, mens kontrollgruppen mottok standard COVID-19 medikamentell behandling, i tillegg til standardbehandlingen til intervensjonsgruppen; Andre behandlingsdag ble det gjennomført helseundervisning supplert med motiverende intervju på nett.
Resultater: På slutten av studien ble det funnet at gjennomsnittsskåren for medikamentoverholdelse (16,12±5,37) for deltakerne i intervensjonsgruppen var høyere enn gjennomsnittsskåren for deltakerne i kontrollgruppen (9,96±5,62). (p<0,05). Gjennomsnittlig poengsum for medikamentoverholdelse (16,12±5,37) for deltakerne i intervensjonsgruppen ved slutten av studien var høyere enn gjennomsnittsskåren ved begynnelsen av studien (11,02±4,03) (p<0,05). Gjennomsnittlig etterlevelsespoeng for kontrollgruppen ved slutten av studien (9,96±5,62) ble funnet å være lavere enn gjennomsnittsskåren for overholdelse (11,40±4,93) ved begynnelsen av studien (p<0,05). På slutten av studien, da deltakerne i intervensjonsgruppen ble undersøkt, så man at de var høyere enn deltakerne i kontrollgruppen.
Konklusjon: På slutten av studien; Gjennomsnittlig poengsum for intervensjonsgruppens medisinoverholdelsesskala økte signifikant sammenlignet med kontrollgruppen som fikk standard medisinering; det ble vurdert at denne økningen ikke nådde ønsket nivå. Denne situasjonen avslørte hvor viktig den motiverende intervjubaserte helseopplæringen gitt av sykepleiere er for å øke etterlevelsen av legemidler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som meldte seg frivillig til å delta i studien
- 18 år og over,
- Kan lese og skrive tyrkisk,
- Å ha en COVID-19-pasient fulgt hjemme,
- Å ha utstyret til å foreta videosamtaler over internettforbindelsen,
- Personer med en rapporteringsskala for narkotikaoverholdelse skårer under 20 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindisert for bruk av antiviralt legemiddel (Favipiravir) (leversvikt, nyresvikt, aktiv kjemoterapibehandling)
- Gravid,
- Pasienter som ble innlagt på sykehus av en eller annen grunn under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
På den andre dagen av COVID-19 antiviral medikamentbehandling, ble deltakeren som ble tildelt intervensjonsgruppen intervjuet ansikt til ansikt under hjemmebesøket ved å gi isolasjonstiltak.
I ansikt-til-ansikt-møtet ble "COVID-19-medisinbruksbrosjyren" gitt og det ble opplyst at deltakerne ville bli videosnakket om temaene som er inkludert i heftet til et passende tidspunkt samme dag og tidspunkt. var planlagt.
I intervjuet ble det besluttet å la deltakeren fortelle om sitt antivirale stoffbruk, å lære om sine følelser, tanker og atferd rundt stoffbruk, å avsløre sine følelser av ubesluttsomhet og angst for behandling, for å fastslå deres motstand mot narkotikabruk. , for å avsløre deres iboende motivasjon, for å støtte dem og for å endre oppførselen deres.
Det var ment å iverksette tiltak for å fremme endringssyklusen.
|
motiverende intervjubasert helseopplæring
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Etter randomisering fortsatte deltakerne i kontrollgruppen å motta helsehjelp i henhold til standard prosedyrer for COVID-19 medikamentell behandling fastsatt av Helsedepartementet.
Ingen annen intervensjon ble utført bortsett fra deltakerens standard COVID-19 medikamentterapiprosedyrer i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gjennomsnittlig poengsum for rapportering av legemiddeloverholdelse
Tidsramme: 5 dager
|
Drug Compliance Reporting Scale er en Likert-skala som består av 5 elementer.
Poengsummen som skal tas fra skalaen er mellom 5 og 25.
En økning i skalaskåren tolkes som en økning i nivået av medikamentoverholdelse.
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
økt etterlevelse av legemidler
Tidsramme: 5 dager
|
Cut-off-score for rapporteringsskalaen for legemiddeloverholdelse er 20 poeng.
På slutten av studien anses deltakere som skårer 20 poeng eller mer fra skalaen å ha et høyt nivå av medikamentoverholdelse.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: burcu yılmaz, Ministry of Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOTIVATION
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medikamentoverholdelse
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken
Kliniske studier på motiverende intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater