- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05676021
Die Wirkung motivierender Interviews auf die Einhaltung der Medikation von Patienten mit zu Hause diagnostiziertem COVID-19 (MOTIVATION)
Die Wirkung von Gesundheitserziehung unterstützt durch motivierende Interviews auf die Einhaltung der Medikation von Patienten mit zu Hause diagnostiziertem COVID-19
Zusammenfassung Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Gesundheitserziehung unterstützt durch motivierende Gesprächsführung auf die medikamentöse Therapie-Compliance von Patienten mit COVID-19 zu bestimmen, die zu Hause betreut werden.
Materialien und Methoden: 100 Teilnehmer mit einer COVID-19-Diagnose, die zu Hause nachverfolgt wurden, wurden mittels Block-Randomisierungsmethode in Interventions- (50) und Kontrollgruppen (50) eingeteilt. Die Daten zu Studienbeginn wurden mit dem Einführungsbogen (16 Fragen) erhoben. Am Ende der Studie wurden die Medikations-Compliance-Benachrichtigungsskala und der Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Medikation (1 Frage) bei den Teilnehmern angewendet. Der "Medizinkalender" wurde verwendet, um den Drogenkonsumstatus aller Teilnehmer zu verfolgen. Während in der Studie die Kontrollgruppe zusätzlich zur Standardbehandlung der Interventionsgruppe eine Standard-COVID-19-Medikamententherapie erhielt; Am zweiten Tag der Behandlung wurde eine Gesundheitserziehung, ergänzt durch motivierende Gespräche, online durchgeführt.
Ergebnisse: Am Ende der Studie wurde festgestellt, dass der Mittelwert der Arzneimittel-Compliance (16,12 ± 5,37) der Teilnehmer der Interventionsgruppe höher war als der Mittelwert der Teilnehmer der Kontrollgruppe (9,96 ± 5,62). (p < 0,05). Der Mittelwert der Arzneimittel-Compliance (16,12 ± 5,37) der Teilnehmer der Interventionsgruppe am Ende der Studie war höher als der Mittelwert zu Beginn der Studie (11,02 ± 4,03). (p < 0,05). Der mittlere Adhärenzwert der Kontrollgruppe am Ende der Studie (9,96 ± 5,62) wurde als niedriger als der durchschnittliche Adhärenzwert (11,40 ± 4,93) befunden zu Beginn der Studie (p < 0,05). Am Ende der Studie, als die Teilnehmer der Interventionsgruppe untersucht wurden, zeigte sich, dass sie höher waren als die Teilnehmer der Kontrollgruppe.
Fazit: Am Ende der Studie; Der Mittelwert der Medikationsadhärenz-Skala der Interventionsgruppe stieg im Vergleich zur Kontrollgruppe, die Standardmedikation erhielt, signifikant an; es wurde bewertet, dass dieser Anstieg nicht das gewünschte Niveau erreichte. Diese Situation zeigte, wie wichtig die auf motivierenden Gesprächen basierende Gesundheitserziehung durch Pflegekräfte für die Steigerung der Arzneimittel-Compliance ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
- 18 Jahre und älter,
- Kann Türkisch lesen und schreiben,
- Einen COVID-19-Patienten zu Hause betreuen lassen,
- Die Ausrüstung haben, um Videoanrufe über die Internetverbindung zu tätigen,
- Personen mit einer Berichtsskala zur Arzneimittel-Compliance erreichen weniger als 20 Punkte
Ausschlusskriterien:
- Kontraindiziert für die Verwendung eines antiviralen Medikaments (Favipiravir) (Leberversagen, Nierenversagen, aktive Chemotherapiebehandlung)
- Schwanger,
- Patienten, die während der Studie aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Am zweiten Tag der antiviralen medikamentösen Behandlung von COVID-19 wurde der der Interventionsgruppe zugewiesene Teilnehmer während des Hausbesuchs persönlich befragt, indem Isolationsmaßnahmen bereitgestellt wurden.
Bei dem persönlichen Treffen wurde die „COVID-19 Medication Use Brochure“ (Broschüre zur Anwendung von COVID-19-Medikamenten) ausgehändigt, und es wurde erklärt, dass die Teilnehmer zu einem geeigneten Zeitpunkt am selben Tag und zu derselben Uhrzeit per Video über die in der Broschüre enthaltenen Themen gesprochen werden würden war geplant.
In dem Interview wurde entschieden, den Teilnehmern zu erlauben, über ihren Gebrauch antiviraler Medikamente zu sprechen, ihre Gefühle, Gedanken und Verhaltensweisen in Bezug auf den Drogenkonsum zu erfahren, ihre Gefühle der Unentschlossenheit und Angst vor der Behandlung zu offenbaren und ihre Resistenz gegen den Drogenkonsum zu bestimmen , ihre intrinsische Motivation zu offenbaren, sie zu unterstützen und ihr Verhalten zu ändern.
Es war beabsichtigt, Maßnahmen zu ergreifen, um den Kreislauf des Wandels voranzutreiben.
|
Motivationsinterviewbasierte Gesundheitserziehung
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach der Randomisierung erhielten die Teilnehmer der Kontrollgruppe weiterhin Gesundheitsversorgung gemäß den vom Gesundheitsministerium festgelegten Standardverfahren für die medikamentöse Behandlung von COVID-19.
Abgesehen von den medikamentösen Standardverfahren der COVID-19-Therapie der Teilnehmer in der Kontrollgruppe wurde keine andere Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittelwert der Arzneimittel-Compliance-Berichtsskala
Zeitfenster: 5 Tage
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Die Drug Compliance Reporting Scale ist eine Likert-Skala, die aus 5 Items besteht.
Die aus der Skala zu entnehmende Punktzahl liegt zwischen 5 und 25.
Eine Erhöhung des Skalenwertes wird als Erhöhung der Arzneimittel-Compliance interpretiert.
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5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
erhöhte Arzneimittel-Compliance
Zeitfenster: 5 Tage
|
Der Cut-off-Score der Meldeskala für Arzneimittel-Compliance beträgt 20 Punkte.
Am Ende der Studie gelten Teilnehmer, die 20 Punkte oder mehr auf der Skala erreichen, als hochgradig medikamentenkonform.
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: burcu yılmaz, Ministry of Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOTIVATION
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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