Anteojos enfocados en la emetropización en niños chinos

La miopía es una de las enfermedades oculares más comunes que causa discapacidad visual y ceguera, y la alta tasa de miopía en los jóvenes es un importante problema de salud pública. Con base en los estudios clínicos de desenfoque óptico para regular el crecimiento del ojo y los cambios refractivos a través de la retroalimentación de la señal visual, planteamos la hipótesis de que el uso temprano de anteojos de desenfoque periférico en los niños puede ralentizar el proceso de emetropización e incluso prevenir la aparición de la miopía al producir más desenfoque miope. . El objetivo de este estudio es investigar si el uso de anteojos de desenfoque periférico puede retrasar efectivamente la emetropización en niños no miopes de 6 a 8 años, y explorar más a fondo su efecto en la prevención de la aparición de la miopía.

El estudio adopta un ensayo de dos años, de un solo centro, aleatorizado, controlado en paralelo con un diseño no ciego. A los sujetos que pasen el período de selección se les recopilarán sus datos de referencia y se les asignará a los grupos experimental o de control de acuerdo con el principio de aleatorización. Al grupo experimental se le colocará emetropía directa con gafas de enfoque (en lo sucesivo, DEFOG) para guiar el proceso de emetropización. El grupo de control no recibirá ningún tratamiento y será un control en blanco. Los datos de referencia que incluyen la agudeza visual, la refracción del objetivo ciclopléjico, la longitud del eje, la amplitud de acomodación, el examen de estrabismo, el tamaño de la pupila, el grosor coroideo y la refracción retiniana periférica se medirán cuando se inscriba en el grupo y los datos de seguimiento se medirán en el mes 6, 12, 18 y 24. El interés principal de este estudio se estudiará comparando la diferencia en los cambios de refracción objetiva ciclopléjica entre el mes 24 y el valor inicial en los dos grupos de sujetos.