Focus-out Occhiali sull'emmetropizzazione nei bambini cinesi

La miopia è una delle malattie oculari più comuni che causano disabilità visive e cecità e l'alto tasso di miopia nei giovani è un grave problema di salute pubblica. Sulla base degli studi clinici sulla sfocatura ottica per regolare la crescita degli occhi e i cambiamenti di rifrazione attraverso il feedback del segnale visivo, ipotizziamo che l'uso precoce di occhiali di sfocatura periferica nei bambini possa rallentare il processo di emmetropizzazione e persino prevenire l'insorgenza della miopia producendo una maggiore sfocatura miopica . Lo scopo di questo studio è indagare se l'uso di occhiali con defocus periferico può effettivamente ritardare l'emmetropizzazione nei bambini non miopi di età compresa tra 6 e 8 anni e di esplorare ulteriormente il suo effetto sulla prevenzione dell'insorgenza della miopia.

Lo studio adotta uno studio a centro singolo, randomizzato, controllato in parallelo della durata di 2 anni con un disegno non in cieco. I soggetti che superano il periodo di screening riceveranno i loro dati di riferimento raccolti e verranno assegnati ai gruppi sperimentali o di controllo secondo il principio di randomizzazione. Il gruppo sperimentale sarà dotato di Emmetropia Diretta con Occhiali Focus-out (di seguito denominati DEFOG) per guidare il processo di emmetropizzazione. Il gruppo di controllo non riceverà alcun trattamento e sarà un controllo vuoto. I dati di base tra cui l'acuità visiva, la rifrazione obiettiva cicloplegica, la lunghezza dell'asse, l'ampiezza dell'accomodazione, l'esame dello strabismo, le dimensioni della pupilla, lo spessore coroidale e la rifrazione retinica periferica saranno misurati al momento dell'arruolamento nel gruppo e i dati di follow-up saranno misurati al mese 6, 12, 18 e 24. L'interesse principale di questo studio sarà studiato confrontando la differenza nei cambiamenti di rifrazione obiettiva cicloplegica tra il mese 24 e il basale nei due gruppi di soggetti.